Am Donnerstag erfuhr PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX) eine Änderung der Aktienempfehlung, als Maxim Group seine Einschätzung von Kaufen auf Halten anpasste. Auslöser war die Zulassung der ersten Generika-Version von Exparel durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). Exparel, ein führendes nicht-opioides Schmerzmittel für postoperative Schmerzen, sieht sich nun mit neuer Konkurrenz konfrontiert. Die Zulassung am 11.07.2024 erschüttert den bislang von Exparel dominierten Markt, der 2023 einen Umsatz von etwa 538 Millionen US-Dollar verzeichnete.
Pacira Pharmaceuticals (NASDAQ: PCRX), Hersteller von Exparel, steht nun vor doppelter Herausforderung: Neben der generischen Alternative muss sich das Unternehmen auch gegen Zynrelef von Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX) behaupten, das im Vorjahr einen Umsatz von 17,7 Millionen US-Dollar erzielte. In diesem umkämpften Markt entwickelt PainReform sein Produkt PRF-110, das mit einer Wirkungsdauer von 72 Stunden punkten soll – deutlich länger als Exparels 24 Stunden und auf Augenhöhe mit Zynrelef.
Die laufende Phase-3-Studie für PRF-110 konzentriert sich auf den Nachweis einer verlängerten Schmerzlinderung. Allerdings fehlt ein entscheidender Aspekt: Die Studie untersucht nicht, inwieweit PRF-110 den Opioid-Verbrauch reduzieren kann. Gerade diese Information könnte jedoch ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal auf dem Markt sein, besonders angesichts der nun verfügbaren Exparel-Generika. Die Fähigkeit, den Opioid-Einsatz zu verringern, gilt in der Branche als bedeutender Wettbewerbsvorteil.
Die Dynamik im Markt für postoperatives Schmerzmanagement könnte sich 2025 weiter verstärken. Dann plant Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) den Markteintritt mit einer oralen Therapie. Dies würde eine zusätzliche Herausforderung für PainReforms PRF-110 darstellen, da sich der Wettbewerb um Marktanteile im Bereich des postoperativen Schmerzmanagements weiter verschärft.
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