MIAMI, FL - MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) hat berichtet, dass ihr neuartiges orales Ketamin-Analogon, Ketamir-2, in präklinischen Studien eine überlegene Schmerzlinderung im Vergleich zu bestehenden FDA-zugelassenen Behandlungen für neuropathische Schmerzen gezeigt hat. Die neuesten Ergebnisse des Unternehmens deuten darauf hin, dass Ketamir-2, ein nicht-opioides Schmerzmittel, eine wirksame Alternative ohne die suchtbildenden Risiken und Nebenwirkungen aktueller Medikamente bieten könnte.
Wichtige Studienergebnisse:
In einem Nervenligatur-induzierten Neuropathie-Modell mit weiblichen Ratten zeigte Ketamir-2 am 15. Behandlungstag eine signifikante Schmerzlinderung. Am 22. Tag waren die Ergebnisse bis zu 112% wirksamer als Pregabalin und 70% wirksamer als Gabapentin bei höheren Dosen. Diese Wirksamkeit stimmte mit früheren Studien an männlichen Ratten überein und positioniert Ketamir-2 als vielversprechenden Kandidaten für die orale Verabreichung.
Einschränkungen aktueller Behandlungen:
Neuropathische Schmerzen, die oft durch Erkrankungen wie Diabetes und Chemotherapie-induzierte Nervenschäden verursacht werden, erfordern zunehmend bessere Behandlungsmöglichkeiten. Trotz des weit verbreiteten Einsatzes von Gabapentin und Pregabalin sind diese Medikamente mit Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel und dem Potenzial für Missbrauch oder Abhängigkeit verbunden.
Vorteile von Ketamir-2:
MIRA Pharmaceuticals hebt mehrere Vorteile von Ketamir-2 hervor, einschließlich seiner nicht suchtbildenden Natur und des Potenzials, eine überlegene Schmerzlinderung mit weniger kognitiven Nebenwirkungen zu bieten. Das Unternehmen erforscht auch die Anwendung von Ketamir-2 bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und bemüht sich um staatliche Zuschüsse zur Unterstützung seiner Entwicklung für verschiedene neuropsychiatrische Erkrankungen.
Nächste Schritte für MIRA:
Das Unternehmen plant, bis Ende dieses Jahres einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für Ketamir-2 einzureichen, wobei die Phase-1-Studien voraussichtlich im ersten Quartal 2025 beginnen werden. Die Phase-2-Studien sind für das letzte Quartal 2025 geplant, mit der Hoffnung, die ersten Anzeichen für eine Wirksamkeit beim Menschen bis zum Jahresende zu beobachten.
MIRA arbeitet auch an wissenschaftlichen Publikationen, um ihre Erkenntnisse zu verbreiten, und führt zusätzliche präklinische Studien für Chemotherapie-induzierte und diabetische Neuropathie durch. Der Erfolg dieser Studien könnte zu einer FDA-Durchbruchsbezeichnung führen, die möglicherweise den behördlichen Genehmigungsprozess beschleunigt.
Basierend auf einer Pressemitteilung ist MIRA Pharmaceuticals bestrebt, Ketamir-2 durch den Entwicklungsprozess voranzutreiben, mit dem Ziel, eine innovative Behandlungsoption für Patienten zu bieten, die an neuropathischen Schmerzen und anderen Erkrankungen leiden.
In anderen aktuellen Nachrichten hat MIRA Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in seinen Arzneimittelentwicklungsprogrammen gemacht, insbesondere mit Ketamir-2 und MIRA-55. Das orale Ketamin-Analogon Ketamir-2 des Unternehmens hat eine vielversprechende präklinische Wirksamkeit gegen neuropathische Schmerzen gezeigt und übertrifft derzeit zugelassene Behandlungen. MIRA Pharmaceuticals plant, bis Ende 2024 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) einzureichen und 2025 mit klinischen Phase-I-Studien zu beginnen.
Darüber hinaus erwägt das Unternehmen staatliche Fördermittel zur Unterstützung potenzieller PTBS-Studien, was auf eine Erweiterung ihres Forschungsbereichs hindeutet. Die Analysefirma Ascendiant Capital hat die Beobachtung von MIRA Pharmaceuticals mit einer "Kaufen"-Empfehlung aufgenommen und würdigt den innovativen Ansatz des Unternehmens bei der Entwicklung neurowissenschaftlicher Programme.
Die Finanzchefin von MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, hat einem reduzierten jährlichen Grundgehalt zugestimmt, was ihr anhaltendes Engagement für das Unternehmen zeigt. Das Unternehmen hat auch erfolgreich die Einhaltung der Mindestangebotspreisanforderung der Nasdaq wiedererlangt, was seine fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market sicherstellt. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei MIRA Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Während MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) seine vielversprechende Ketamir-2-Behandlung vorantreibt, sollten Anleger einige wichtige Finanzkennzahlen und Erkenntnisse von InvestingPro berücksichtigen. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt bescheidene 16,26 Millionen US-Dollar, was seinen frühen Status in der Arzneimittelentwicklung widerspiegelt.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass MIRA mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz hält, was für ein Pharmaunternehmen in der Forschungs- und Entwicklungsphase entscheidend ist. Dieser finanzielle Puffer könnte die notwendige Laufzeit für Ketamir-2's klinische Studien und potenzielle Vermarktung bieten.
Die Aktie hat in letzter Zeit ein starkes Momentum gezeigt, mit einer Rendite von 59,7% in den letzten drei Monaten. Dieser Anstieg könnte den Optimismus der Anleger hinsichtlich der präklinischen Ergebnisse von Ketamir-2 und der Pläne des Unternehmens für IND-Einreichung und klinische Studien widerspiegeln.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass MIRA derzeit nicht profitabel ist, mit einem negativen operativen Ergebnis von 9,72 Millionen US-Dollar in den letzten zw
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.