WILMETTE, Illinois - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ:MNPR), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium mit Fokus auf Radiopharmaka zur Krebsbehandlung, hat vielversprechende vorläufige Ergebnisse aus seiner MNPR-101-Zr Phase-1-Studie veröffentlicht. Die Untersuchung, die sich auf die Bildgebung und Dosimetrie fortgeschrittener Krebserkrankungen konzentriert, zeigt ein beachtliches Potenzial für die gezielte Tumorerkennung beim Menschen.
Der von Monopar entwickelte humanisierte monoklonale Antikörper MNPR-101 zielt auf Krebsarten ab, die den Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (uPAR) exprimieren. Dieser Rezeptor ist bei verschiedenen Krebsarten wie triple-negativem Brustkrebs, Darmkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs häufig anzutreffen. In der Studie wurde eine Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei einem Patienten mit stark uPAR-exprimierendem Krebs durchgeführt. Dabei kam MNPR-101-Zr zum Einsatz, eine Verbindung aus MNPR-101 und dem Radioisotop Zirkonium-89.
Die sieben Tage nach der Verabreichung aufgenommenen PET-Bilder belegen die Spezifität und Langlebigkeit der Verbindung. In metastatischen Tumoren wurde eine höhere Aufnahme beobachtet als im gesunden Gewebe, was mit den Ergebnissen der herkömmlichen FDG-PET-Bildgebung übereinstimmt.
Andrew Cittadine, Chief Operating Officer bei Monopar, zeigte sich mit den Resultaten zufrieden und betonte die bevorzugte Anreicherung der Verbindung in Tumorgewebe. Professor Rodney Hicks vom Melbourne Theranostic Innovation Centre, dem Standort der Studie, hob hervor, dass MNPR-101-Zr im Vergleich zu FDG, dem derzeitigen Goldstandard für die Metastasenerkennung, eine vielversprechende Verweildauer an den Krankheitsherden aufwies.
Monopar plant, noch in diesem Jahr eine MNPR-101-Lu Phase-1-Therapiestudie zu starten. Weitere Daten sollen auf dem Jahreskongress 2024 der European Association of Nuclear Medicine im Oktober präsentiert werden.
Detaillierte Informationen zur laufenden MNPR-101-Zr Phase-1-Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT06337084 zu finden. Diese Meldung basiert auf einer offiziellen Pressemitteilung von Monopar Therapeutics.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat Monopar Therapeutics die Compliance mit den Mindestangebotspreisanforderungen der Nasdaq wiedererlangt – ein wichtiger regulatorischer Meilenstein für das Unternehmen. Zudem wurde in Australien eine Phase-1-Studie für die innovative Krebstherapie MNPR-101-Lu initiiert, nachdem präklinische Studien vielversprechende Ergebnisse lieferten. Im Finanzbericht für das zweite Quartal 2024 verzeichnete Monopar keine Einnahmen und einen Nettoverlust von 0,10 US-Dollar pro Aktie. Die Analysten von H.C. Wainwright und Jones Trading halten an ihrer Kaufempfehlung für Monopar fest, wobei H.C. Wainwright das Kursziel von 2,00 auf 6,00 US-Dollar anhob.
Das Unternehmen kündigte außerdem einen Aktiensplit im Verhältnis 5:1 an, was die Gesamtzahl der ausstehenden Aktien reduziert. Monopar hat seine Partnerschaft mit NorthStar Medical Radioisotopes ausgebaut und einen langfristigen Liefervertrag für Actinium-225 gesichert, ein Schlüsselradioisotop in der Krebstherapie. Diese Entwicklung ermöglicht Monopar die vollständige Kontrolle über seine MNPR-101-Radiopharmaka-Plattform und bestimmte gemeinsam entwickelte geistige Eigentumsrechte.
Zuletzt gab es personelle Veränderungen: CFO Kim R. Tsuchimoto ist in den Ruhestand getreten, ihre Aufgaben übernimmt Karthik Radhakrishnan. Dies sind die jüngsten Entwicklungen im operativen Geschäft von Monopar Therapeutics.
InvestingPro Insights
Die kürzlich von Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ:MNPR) veröffentlichten positiven Studienergebnisse könnten weitreichende Auswirkungen auf die Zukunftsaussichten des Unternehmens haben. Für eine fundierte Einschätzung ist es wichtig, die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens im Gesamtkontext zu betrachten. Laut InvestingPro-Daten beläuft sich die Marktkapitalisierung von Monopar auf 8,45 Millionen US-Dollar, was das Unternehmen als relativ kleinen Akteur im Biopharma-Sektor ausweist. Das Kurs-Buchwert-Verhältnis des Unternehmens liegt in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 bei 1,39, was auf eine möglicherweise angemessene Bewertung in Bezug auf den Nettovermögenswert hindeutet.
Die Finanzkennzahlen von Monopar offenbaren jedoch auch Herausforderungen. Das bereinigte Betriebsergebnis weist für den gleichen Zeitraum einen Verlust von 7,49 Millionen US-Dollar auf. Die Rendite auf das Vermögen ist mit -81,33% stark negativ, was auf Schwierigkeiten bei der Gewinnerzielung aus den vorhandenen Vermögenswerten hinweist. Zudem ist der Aktienkurs von Monopar in den vergangenen drei Monaten um 46,36% eingebrochen, was die Bedenken der Investoren oder allgemeine Marktanpassungen widerspiegeln könnte.
InvestingPro-Tipps liefern weitere Erkenntnisse zur Situation von Monopar. Positiv zu vermerken ist, dass das Unternehmen über mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz verfügt, was finanzielle Flexibilität für Geschäftstätigkeiten und Forschungsvorhaben bietet. Allerdings kämpft Monopar mit
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