GAITHERSBURG, Md. - Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX), dessen Aktie seit Jahresbeginn um fast 89% gestiegen ist und in der vergangenen Woche einen Zuwachs von 7,8% verzeichnete, hat eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit seines COVID-19-Influenza-Kombinationsimpfstoffs (CIC) und eines eigenständigen saisonalen Grippeimpfstoffs bei Erwachsenen ab 65 Jahren eingeleitet. Laut InvestingPro-Analyse erscheint das Unternehmen derzeit basierend auf der Fair-Value-Bewertung unterbewertet. Die Studie vergleicht diese Kandidaten auch mit Novavax' aktualisiertem COVID-19-Impfstoff für 2024-2025 und einem zugelassenen saisonalen Grippeimpfstoff.
Das Unternehmen gab heute bekannt, dass die ersten Teilnehmer in dieser neuesten Forschungsphase geimpft wurden. Dieser Schritt baut auf positiven Phase-2-Daten auf und zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Kombinationsimpfstoffs gegen COVID-19 und Influenza sowie des eigenständigen Grippeimpfstoffs zu bestimmen, die jeweils Novavax' patentiertes Matrix-M-Adjuvans enthalten.
Novavax führt auch Gespräche mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) über einen möglichen beschleunigten Zulassungsweg für diese Impfstoffe. Das Unternehmen rekrutiert derzeit eine erste Kohorte von etwa 2.000 Teilnehmern für die Studie und setzt den Dialog mit der FDA fort. Klarheit über potenzielle nächste Schritte und zusätzliche klinische Arbeiten, die für die Registrierung erforderlich sind, wird bis zum zweiten Quartal 2025 erwartet.
Die Finanzprognose des Unternehmens für das Geschäftsjahr 2025, die die kombinierten Ausgaben für Forschung & Entwicklung sowie Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines umfasst, liegt bei etwa 500 Millionen US-Dollar. Diese Zahl beinhaltet die geplanten klinischen Aktivitäten für die CIC- und eigenständigen Grippeimpfstoffe, kann aber aufgrund zukünftiger Entwicklungen Anpassungen unterliegen.
Novavax' Portfolio umfasst ihren COVID-19-Impfstoff und andere Impfstoffkandidaten mit Fokus auf proteinbasierten Impfstoffen, die durch innovative Adjuvans-Technologien verbessert werden. Das Adjuvans des Unternehmens ist auch Bestandteil des von der Universität Oxford und dem Serum Institute of India entwickelten R21/Matrix-M-Malaria-Impfstoffs. Mit einer Marktkapitalisierung von 1,45 Milliarden US-Dollar und mehr Bargeld als Schulden in der Bilanz investiert das Unternehmen weiterhin in seine Entwicklungspipeline, trotz eines negativen EBITDA von 243 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Novavax, ein US-amerikanischer Impfstoffhersteller, seine tschechische Einrichtung für 200 Millionen US-Dollar an das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk verkauft. Dieser Verkauf ist Teil von Novavax' breiterer Strategie zur Straffung seiner Geschäftstätigkeit und Fokussierung auf die Impfstoffentwicklung. Das Unternehmen hat auch eine bedeutende Lizenzvereinbarung mit dem französischen Pharmariesen Sanofi abgeschlossen, der nun fast 5% der Anteile an Novavax besitzt.
Analysten von B.Riley und H.C. Wainwright haben ihre Einschätzung zu Novavax aktualisiert. B.Riley senkte das Kursziel von 26,00 US-Dollar auf 22,00 US-Dollar, behielt aber die Kaufempfehlung bei und verwies auf eine gemischte Prognose für das vierte Quartal. H.C. Wainwright hingegen behielt die Kaufempfehlung und ein Kursziel von 19,00 US-Dollar bei und hob die strategische Partnerschaft des Unternehmens mit Sanofi hervor.
In seinem Bericht zum dritten Quartal verzeichnete Novavax einen Umsatzrückgang auf 85 Millionen US-Dollar, verglichen mit 187 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal des Vorjahres. Trotzdem bleibt das Unternehmen optimistisch hinsichtlich des zukünftigen Wachstums, insbesondere mit der Marktzulassung der Europäischen Kommission für seinen aktualisierten Impfstoff. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in Novavax' fortlaufenden Bemühungen, im Impfstoffmarkt wettbewerbsfähig zu bleiben.
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