Am Montag bestätigte Piper Sandler seine Übergewichtung für Dyne Therapeutics (NASDAQ:DYN) mit einem unveränderten Kursziel von 53,00 US-Dollar. Die Einschätzung basiert auf der Erwartung bevorstehender Updates zu den klinischen Studien des Unternehmens. Dyne plant, aktualisierte Daten aus seinen Phase I/II ACHIEVE- und DELIVER-Studien zu veröffentlichen, wobei der Beginn der Zulassungskohortenstudien für Ende 2024 vorgesehen ist.
Der vielversprechende Wirkstoffkandidat DYNE-101 hat bereits beeindruckende Ergebnisse gezeigt. Es werden weitere dosisabhängige Verbesserungen bei klinischen Messgrößen wie CASI und vHOT erwartet. Bemerkenswert ist, dass die 5,4 mg/kg-Dosis von DYNE-101 bereits nach dreimonatiger Behandlung den für die Krankheitsmodifikation bei myotoner Dystrophie Typ 1 (DM1) entscheidenden Splicing-Korrektur-Benchmark übertroffen hat. Piper Sandler betont, dass Dyne nicht davon ausgeht, eine Dosis von 6,8 mg/kg für eine wirksame Behandlung überschreiten zu müssen.
Trotz des Rückschlags durch Berichte über schwerwiegende behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) bei einer 40 mg/kg-Dosis eines anderen Wirkstoffkandidaten, DYNE-251, bleibt Piper Sandler optimistisch. Die Firma unterstreicht, dass eine 20 mg/kg-Dosis, die alle vier Wochen (q4W) verabreicht wird, sicher signifikantes Exon-Skipping, Dystrophin-Expression und Anzeichen funktioneller Verbesserung gezeigt hat, was möglicherweise klassenführend sein könnte.
Dyne hat Zulassungskohorten für DYNE-251 mit der 20 mg/kg q4W-Dosis initiiert und plant, bis Ende 2024 weitere Updates zu seinen Plänen bereitzustellen.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Dyne Therapeutics bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien und finanziellen Unternehmungen erzielt. Das Unternehmen meldete positive Ergebnisse aus seiner Phase 1/2 DELIVER-Studie von DYNE-251 für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), die eine signifikante Dystrophin-Expression und funktionelle Verbesserung bei Patienten zeigten. Zudem wies die ACHIEVE-Studie von DYNE-101 bei myotoner Dystrophie Typ 1 (DM1) ein günstiges Sicherheitsprofil auf.
Der Gewinn pro Aktie von Dyne Therapeutics übertraf sowohl die Schätzungen von Oppenheimer als auch den Konsens und lag bei (-0,70) US-Dollar im Vergleich zu den prognostizierten (-0,72) US-Dollar. Als Reaktion auf diese Entwicklungen passten Piper Sandler, H.C. Wainwright und Oppenheimer ihre Prognosen für Dyne an. Piper Sandler erhöhte das Kursziel der Aktie auf 53 US-Dollar, während H.C. Wainwright sein Ziel auf 55 US-Dollar anhob, wobei beide Firmen ihre positiven Bewertungen beibehielten. Oppenheimer behielt ebenfalls seine Outperform-Bewertung und ein Kursziel von 55,00 US-Dollar bei.
Das Unternehmen hat auch bedeutende Änderungen in seinem Führungsteam bekanntgegeben und ein öffentliches Angebot seiner Stammaktien im Wert von 300 Millionen US-Dollar initiiert, das von Morgan Stanley, Jefferies, Stifel und Guggenheim Securities betreut wird. Dynes Forschungsplattform FORCE zeigte vielversprechende Ergebnisse in präklinischen Modellen für fazioskapulohumerale Muskeldystrophie und Morbus Pompe.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.