H.C. Wainwright hat seine "Kaufen"-Empfehlung und das Kursziel von 49,00 US-Dollar für die Aktien von TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX) bekräftigt.
Diese Einschätzung folgt auf die kürzliche Präsentation neuer Daten aus der Phase-3b-Studie ENHANCE von TG Therapeutics für das Medikament Briumvi, das zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) eingesetzt wird.
Die Studienergebnisse wurden am 18.09.2024 auf der Jahrestagung des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) vorgestellt.
Bei der ENHANCE-Studie handelt es sich um eine 48-wöchige, offene, multizentrische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Briumvi bei Patienten, die von einer anderen intravenösen Anti-CD20-Antikörper-Behandlung umstellen.
Briumvi, ein innovativer glykotechnisch modifizierter Anti-CD20-monoklonaler Antikörper, erhielt die Zulassung für die Behandlung von RMS bei Erwachsenen. Dies umfasst das klinisch isolierte Syndrom, die schubförmig-remittierende Erkrankung und die aktive sekundär progrediente Erkrankung. Die Markteinführung erfolgte im Januar 2023.
Die neuen Studiendaten unterstreichen die Vorteile eines Wechsels zu Briumvi. Besonders hervorzuheben ist die deutliche Verkürzung der Infusionszeit von zwei Stunden bei Ocrevus (Ocrelizumab) auf lediglich eine Stunde nach der Initialdosis.
Zudem zeigte die ENHANCE-Studie, dass die 450-mg-Dosis von Briumvi bei Teilnehmern mit depletierten B-Zellen sicher als einstündige Initialinfusion verabreicht werden kann. Bemerkenswert ist, dass 97% der Infusionen ohne Unterbrechung oder Verlangsamung durchgeführt werden konnten.
Die Häufigkeit infusionsbedingter Reaktionen (IRR) blieb in der Studie gering, wobei die meisten dem Schweregrad 1 zuzuordnen waren. Es wurde lediglich eine IRR vom Grad 2 beobachtet, die sich als leichtes Halsjucken äußerte. Diese Ergebnisse untermauern das positive Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der Behandlung.
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