CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, hat auf dem World Vaccine Congress-Europe neue präklinische Daten zu seinem Mpox-Impfstoffkandidaten TNX-801 vorgestellt. Die vom 28. bis 31. Oktober 2024 in Barcelona präsentierten Daten deuten darauf hin, dass TNX-801 bei immungeschwächten Tieren gut vertragen wird und sich selbst bei hohen Dosen nicht in Blut oder Gewebe ausbreitet.
TNX-801 ist ein lebend-attenuierter Impfstoff auf Basis synthetisierter Pferdepocken, der einen Einzeldosis-Immunschutz gegen Affenpocken bieten soll. Der Impfstoffkandidat entspricht dem bevorzugten Zielproduktprofil der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Mpox-Impfstoffe, das Kriterien wie Einzeldosis-Verabreichung, dauerhaften Schutz und Stabilität bei Raumtemperatur umfasst.
Während des jüngsten Ausbruchs von Mpox der Klade I hat die WHO einen internationalen Gesundheitsnotstand ausgerufen. Fälle wurden in verschiedenen Ländern gemeldet, darunter Schweden, Thailand, Singapur, Indien, Deutschland und England. Der Impfstoffkandidat von Tonix hat sich als wirksam erwiesen, Tiere vor tödlichen Herausforderungen mit Affenpocken der Klade I zu schützen.
Tonix-CEO Seth Lederman, M.D., betonte die starken Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofile des Impfstoffs und verwies auf dessen Potenzial, Mpox zu verhindern und zukünftige Epidemien einzudämmen. Das Unternehmen erwähnte zudem eine Zusammenarbeit mit Bilthoven Biologics zur Entwicklung von Herstellungsprozessen für TNX-801.
Das breitere Portfolio des Unternehmens umfasst TNX-1800, einen Kandidaten zum Schutz vor COVID-19, sowie weitere Therapeutika für Schmerzmanagement, ZNS-Störungen und Herausforderungen der öffentlichen Gesundheit. Die Entwicklungspipeline von Tonix konzentriert sich auf die Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse, wobei sich verschiedene Kandidaten in unterschiedlichen Entwicklungsstadien befinden.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Tonix Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte erzielt. Das Unternehmen sicherte sich einen Vertrag mit dem Verteidigungsministerium im Wert von bis zu 34 Millionen US-Dollar für die Entwicklung seines antiviralen Medikaments TNX-4200 in Zusammenarbeit mit X-Chem, Inc. Diese Finanzierung wird das antivirale Programm von Tonix beschleunigen, das darauf abzielt, die Viruslast zu reduzieren und eine adaptive Immunantwort auszulösen.
Tonix hat auch einen Zulassungsantrag für TNX-102 SL, eine nicht-opioide Behandlung für Fibromyalgie, bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration eingereicht. Der Antrag basiert auf zwei Phase-3-Studien mit statistisch signifikanten Ergebnissen bei der Reduzierung von weitverbreiteten Schmerzen im Zusammenhang mit der Erkrankung.
Dem Unternehmen wurden Patente erteilt, die die Marktexklusivität für seine Migränebehandlungen Zembrace® SymTouch® und Tosymra® bis 2036 bzw. 2030 verlängern. Darüber hinaus hat Tonix ein Aktienrückkaufprogramm von bis zu 10 Millionen US-Dollar initiiert und den maximalen Gesamtangebotspreis im Rahmen einer bestehenden Verkaufsvereinbarung mit A.G.P./Alliance Global Partners erweitert.
Analysten von Noble Capital haben ihre Outperform-Bewertung für die Aktie von Tonix beibehalten. Diese Entwicklungen sind Teil von Tonix' fortlaufendem Engagement für Forschung, Entwicklung und Finanzstrategien. Das Unternehmen erwartet eine Entscheidung über die Zulassung von TNX-102 SL im Jahr 2025.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) Fortschritte in der Impfstoffentwicklung macht, insbesondere mit seinem Mpox-Impfstoffkandidaten TNX-801, zeigt die finanzielle Lage des Unternehmens ein differenziertes Bild. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von Tonix bescheidene 25,95 Millionen US-Dollar, was seinen Status als Small-Cap-Biopharma-Unternehmen widerspiegelt.
Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 betrug 12,46 Millionen US-Dollar, mit einem Bruttogewinn von 2,69 Millionen US-Dollar. Das operative Ergebnis war jedoch mit -95,19 Millionen US-Dollar negativ, was auf erhebliche laufende Forschungs- und Entwicklungsausgaben hinweist, die für biopharmazeutische Unternehmen im klinischen Stadium typisch sind.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Tonix "schnell Bargeld verbrennt" und "in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel" war. Dies steht im Einklang mit dem Fokus des Unternehmens auf die Entwicklung seiner Pipeline, einschließlich TNX-801 und anderer Kandidaten, was erhebliche Investitionen vor einer möglichen Kommerzialisierung erfordert.
Die Performance der Aktie war herausfordernd, wobei InvestingPro-Daten eine Kursrendite von -71,54 % über die letzten drei Monate zeigen. Diese Volatilität ist im Biotech-Sektor nicht ungewöhnlich, insbesondere für Unternehmen, die auf wichtige klinische oder regulatorische Meilensteine warten.
Für Investoren, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 11 zusätzliche Tipps für Tonix Pharmaceuticals, die einen umfassenderen Überblick über die finanzielle Situation und Marktposition des Unternehmens geben.
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