SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) hat positive Ergebnisse aus seiner Phase-2b-Studie mit VK2809 zur Behandlung der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH), auch bekannt als metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), bekannt gegeben. Die Studienergebnisse wurden auf dem 75. Liver Meeting® 2024 der American Association for the Study of Liver Diseases präsentiert.
Die Daten der VOYAGE-Studie zeigten über einen Zeitraum von 52 Wochen eine signifikante Reduktion des Leberfettgehalts. Die Patienten verzeichneten eine mittlere relative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen 37% und 55%. Die Ansprechrate, definiert als der Anteil der Patienten mit einer Reduktion des Leberfetts um ≥30%, lag in Woche 52 zwischen 64% und 88% und war damit deutlich besser als unter Placebo.
Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Auflösung von NASH ohne Verschlechterung der Fibrose sowie die Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung von NASH. Bei den mit VK2809 behandelten Patienten lag die NASH-Auflösungsrate zwischen 63% und 75%, während die Fibrose-Verbesserungsrate zwischen 44% und 57% betrug. Darüber hinaus erreichten 44% der Patienten sowohl eine NASH-Auflösung als auch eine Fibrose-Verbesserung.
Die Studie verzeichnete zudem Reduktionen des LDL-C (20% bis 25%) und anderer atherogener Proteine, was auf einen potenziellen kardioprotektiven Effekt von VK2809 hindeutet. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von VK2809 war ermutigend, wobei die Mehrheit der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse als mild oder moderat eingestuft wurde.
Dr. Rohit Loomba, Leiter der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie an der UC San Diego School of Medicine, betonte das therapeutische Potenzial von VK2809 und verwies auf die "starke Reduktion des Leberfetts, beeindruckende NASH-Auflösungsraten und Verbesserungen der Fibrose".
Brian Lian, Ph.D., CEO von Viking, zeigte sich zuversichtlich hinsichtlich des Beitrags von VK2809 zu den Pipeline-Programmen des Unternehmens für Stoffwechselerkrankungen. Die VOYAGE-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Patienten mit biopsiebestätigter NASH/MASH und Fibrose, die zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von VK2809 konzipiert wurde.
VK2809 ist ein leberspezifischer Thyroidhormonrezeptor-Beta-Agonist, der nachweislich den Leberfettgehalt reduziert und das Lipidprofil verbessert, was Patienten mit NASH/MASH und verwandten Stoffwechselerkrankungen zugutekommen könnte.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Viking Therapeutics.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Viking Therapeutics bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien gemacht, wobei Laidlaw, Jefferies und BTIG ihre Kaufempfehlungen für das Unternehmen aufrechterhalten. Viking Therapeutics meldete für das dritte Quartal 2024 einen Nettoverlust von 24,9 Millionen US-Dollar, bei gestiegenen Forschungs- und Entwicklungskosten von 22,8 Millionen US-Dollar und allgemeinen und Verwaltungskosten von 13,8 Millionen US-Dollar. Trotz dieser Zahlen bleibt die Liquidität des Unternehmens mit 930 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Äquivalenten stark, was zukünftige klinische Studien unterstützt.
Der Wirkstoffkandidat VK2735 von Viking Therapeutics, der für das Gewichtsmanagement entwickelt wurde, hat in jüngsten Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Hohe Dosen von VK2735 führten nach vier Wochen zu signifikanten Gewichtsverlusten bei gleichzeitig günstiger gastrointestinaler Verträglichkeit. Dies hat das Vertrauen in den Fortschritt des Medikaments zu einer Phase-2a-Studie im vierten Quartal 2024 gestärkt.
Analysten von Laidlaw, Jefferies und BTIG äußerten sich optimistisch über die Aussichten des Medikaments und erwarten, dass VK2735 Viking eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt für Adipositasbehandlungen verschaffen könnte. Darüber hinaus plant Viking, VK2735 in Phase 3 voranzutreiben und eine Phase-2-Studie zur Adipositas einzuleiten. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen die Fortschritte von Viking Therapeutics auf dem Gebiet der Entwicklung von Adipositasmedikamenten.
InvestingPro Erkenntnisse
Die positiven Ergebnisse der Phase-2b-Studie von Viking Therapeutics für VK2809 zur Behandlung von NASH/MASH haben erhebliche Auswirkungen auf die finanzielle Perspektive des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von Viking 5,72 Milliarden US-Dollar, was den Optimismus der Investoren hinsichtlich des Potenzials des Unternehmens auf dem lukrativen NASH-Markt widerspiegelt.
Trotz der vielversprechenden klinischen Ergebnisse ist zu beachten, dass Viking Therapeutics derzeit nicht profitabel ist. InvestingPro Tips zeigen, dass das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war und Analysten auch für dieses Jahr keine Profitabilität erwarten. Dies ist typisch für Biotech-Unternehmen in der Entwicklungsphase, da sie stark in Forschung und klinische Studien investieren.
Die finanzielle Lage von Viking scheint jedoch stabil zu sein. Ein InvestingPro Tipp weist darauf hin, dass das Unternehmen mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was für die Finanzierung laufender Forschungen und potenzieller Vermarktungsbemühungen entscheidend ist. Darüber hinaus übersteigen die liquiden Mittel von Viking die kurzfristigen Verpflichtungen, was finanzielle Flexibilität bei der Weiterentwicklung seiner Pipeline bietet.
Die Kursentwicklung der Aktie war in letzter Zeit volatil. InvestingPro-Daten zeigen einen Rückgang von 18,96% in der vergangenen Woche und einen Rückgang von 25,36% im letzten Monat. Dies steht in starkem Kontrast zu der beeindruckenden Rendite von 335,76% im vergangenen Jahr und unterstreicht das Potenzial für erhebliche Kursschwankungen bei Biotech-Aktien, die auf klinischen Studienergebnissen und der Marktstimmung basieren.
Anleger sollten beachten, dass Viking Therapeutics mit einem hohen Kurs-Buchwert-Verhältnis von 6,28 gehandelt wird, was darauf hindeutet, dass hohe Wachstumserwartungen bereits im Aktienkurs eingepreist sind. Das Unternehmen zahlt keine Dividende, was für wachstumsorientierte Biotech-Unternehmen, die in ihre Pipeline reinvestieren, üblich ist.
Für diejenigen, die an einer tiefergehenden Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 12 zusätzliche Tipps für Viking Therapeutics, die einen umfassenderen Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens geben.
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