ClariVein(R) kundigt randomisierte Studie mit 800 Patienten uber den Vergleich
Vascular Insights LLC
01.08.2012 00:00
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der Hochfrequenzablation (RFA) mit dem MOCA(TM)-Verfahren bei Insuffizienz der
Vena saphena magna an
MADISON, Connecticut, 2012-08-01 00:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Vascular Insights LLC. hat den Beginn der klinischen Studie Maradona
angekundigt, die von den Hauptprufarzten Dr. Michel Reijnen, MD, Gefasschirurg
am Rijnstate Krankenhaus, Arnhem in den Niederlanden, und Dr. Jean-Paul de
Vries, MD, Gefasschirurg am St. Antonius Krankenhaus in Nieuwegein in den
Niederlanden durchgefuhrt wird.
Die klinische Studie vergleicht ClariVein(R) im MOCA(TM)-Verfahren mit der
Hochfrequenzablation (RFA) bei der Behandlung der Vena saphena magna. An dieser
multizentrischen randomisierten klinischen Studie werden uber 800 Patienten
teilnehmen.
'Wir freuen uns sehr, die Studie beginnen zu konnen, denn wir sind
zuversichtlich, dass sie erneut zeigen wird, dass ClariVein(R) die Behandlung
von Krampfadern und venosem Reflux grundlegend verandern wird', sagte John P.
Marano, President von Vascular Insights.
'Fur Patienten und Arzte, die sich mehr Komfort fur den Patienten und eine
schnellere Genesungszeit wunschen, wird diese Studie grosse Auswirkungen haben.
Wir glauben, dass die endgultige Analyse belegen wird, dass ClariVein zudem
eine kostengunstigere Gesamtlosung fur die Veneninsuffizienz darstellen wird',
sagte Marano.
Der Hauptprufarzt Dr. Michel Reijnen sagte: 'Krampfadern sind ein weit
verbreitetes Problem und die Behandlung erfolgt inzwischen uberwiegend
minimalinvasiv, z. B. mit Laser (EVLA) und Hochfrequenzablation (RFA). Beide
thermischen Behandlungsformen sind jedoch mit Schmerzen und Komplikationen
verbunden. Die neueste Methode ist die mechanochemische Ablation (MOCA(TM))
unter Verwendung des ClariVein(R)-Gerats. Die ersten Ergebnisse sind
vielversprechend, da sie eine geringe Komplikationsrate, weniger Schmerzen und
eine schnellere Genesung aufweisen.'
Dr. Reijnen fugte hinzu: 'Die MARADONA-Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass
MOCA(TM) im Vergleich zu RFA folgende Vorteile bietet: 1. Weniger postoperative
Schmerzen in den ersten 14 Tagen, 2. eine vergleichbare Komplikationsrate, 3.
eine vergleichbare kurz- und langfristige Verschlussrate. Zu diesem Zweck
nehmen 840 Patienten an einer grossen, randomisierten Studie in den Niederlanden
teil.'
Die Daten der Patienten werden nach 4 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren in
der Ambulanz erfasst, um den klinischen Erfolg der Behandlung objektiv zu
beurteilen.
Der ClariVein(R)-Katheter ist ein Produkt der Vascular Insights LLC
(http://vascularinsights.com) in Madison, Connecticut, USA. Das Unternehmen
entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet medizinische Gerate fur die
minimalinvasive Behandlung von peripheren Gefasserkrankungen.
Die Prufarzte gehen davon aus, dass sie erste Daten Anfang 2013 prasentieren
konnen.
Das Firmenlogo von Vascular Insights LLC kann unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=13814 abgerufen werden.
KONTAKT: Joseph Mullally
Director of International Sales
Vascular Insights LLC
j.mullally@vascularinsights.com
+1 203 446 5709
News Source: NASDAQ OMX
01.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Vascular Insights LLC
Vereinigte Staaten von Amerika
Telefon:
Fax:
E-Mail:
Internet:
ISIN: US9901942279
WKN:
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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der Hochfrequenzablation (RFA) mit dem MOCA(TM)-Verfahren bei Insuffizienz der
Vena saphena magna an
MADISON, Connecticut, 2012-08-01 00:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Vascular Insights LLC. hat den Beginn der klinischen Studie Maradona
angekundigt, die von den Hauptprufarzten Dr. Michel Reijnen, MD, Gefasschirurg
am Rijnstate Krankenhaus, Arnhem in den Niederlanden, und Dr. Jean-Paul de
Vries, MD, Gefasschirurg am St. Antonius Krankenhaus in Nieuwegein in den
Niederlanden durchgefuhrt wird.
Die klinische Studie vergleicht ClariVein(R) im MOCA(TM)-Verfahren mit der
Hochfrequenzablation (RFA) bei der Behandlung der Vena saphena magna. An dieser
multizentrischen randomisierten klinischen Studie werden uber 800 Patienten
teilnehmen.
'Wir freuen uns sehr, die Studie beginnen zu konnen, denn wir sind
zuversichtlich, dass sie erneut zeigen wird, dass ClariVein(R) die Behandlung
von Krampfadern und venosem Reflux grundlegend verandern wird', sagte John P.
Marano, President von Vascular Insights.
'Fur Patienten und Arzte, die sich mehr Komfort fur den Patienten und eine
schnellere Genesungszeit wunschen, wird diese Studie grosse Auswirkungen haben.
Wir glauben, dass die endgultige Analyse belegen wird, dass ClariVein zudem
eine kostengunstigere Gesamtlosung fur die Veneninsuffizienz darstellen wird',
sagte Marano.
Der Hauptprufarzt Dr. Michel Reijnen sagte: 'Krampfadern sind ein weit
verbreitetes Problem und die Behandlung erfolgt inzwischen uberwiegend
minimalinvasiv, z. B. mit Laser (EVLA) und Hochfrequenzablation (RFA). Beide
thermischen Behandlungsformen sind jedoch mit Schmerzen und Komplikationen
verbunden. Die neueste Methode ist die mechanochemische Ablation (MOCA(TM))
unter Verwendung des ClariVein(R)-Gerats. Die ersten Ergebnisse sind
vielversprechend, da sie eine geringe Komplikationsrate, weniger Schmerzen und
eine schnellere Genesung aufweisen.'
Dr. Reijnen fugte hinzu: 'Die MARADONA-Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass
MOCA(TM) im Vergleich zu RFA folgende Vorteile bietet: 1. Weniger postoperative
Schmerzen in den ersten 14 Tagen, 2. eine vergleichbare Komplikationsrate, 3.
eine vergleichbare kurz- und langfristige Verschlussrate. Zu diesem Zweck
nehmen 840 Patienten an einer grossen, randomisierten Studie in den Niederlanden
teil.'
Die Daten der Patienten werden nach 4 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren in
der Ambulanz erfasst, um den klinischen Erfolg der Behandlung objektiv zu
beurteilen.
Der ClariVein(R)-Katheter ist ein Produkt der Vascular Insights LLC
(http://vascularinsights.com) in Madison, Connecticut, USA. Das Unternehmen
entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet medizinische Gerate fur die
minimalinvasive Behandlung von peripheren Gefasserkrankungen.
Die Prufarzte gehen davon aus, dass sie erste Daten Anfang 2013 prasentieren
konnen.
Das Firmenlogo von Vascular Insights LLC kann unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=13814 abgerufen werden.
KONTAKT: Joseph Mullally
Director of International Sales
Vascular Insights LLC
j.mullally@vascularinsights.com
+1 203 446 5709
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