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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. veroffentlicht Geschaftsergebnisse fur das erste Quartal des Geschaftsjahres 2013 (deutsch)

Veröffentlicht am 09.01.2013, 23:45
Aktualisiert 09.01.2013, 23:48
Raptor Pharmaceutical Corp. veroffentlicht Geschaftsergebnisse fur das erste Quartal des Geschaftsjahres 2013

Raptor Pharmaceutical Corp.

09.01.2013 23:45

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NOVATO, Kalifornien, 2013-01-09 23:44 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat

heute seine Geschaftsergebnisse fur das an 30. November 2012 endende erste

Geschaftsquartal veroffentlicht.

Geschaftsergebnisse und sonstige aktuelle Ereignisse

- Der Nettoverlust fur das erste Quartal des Geschaftsjahres, das am 30.

November 2012 endete, belief sich auf etwa 13,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,26

US-Dollar je Aktie, verglichen mit etwa 11,4 Millionen US-Dollar oder 0,25

US-Dollar je Anteil im Vorjahresquartal.

- Die Barmittel, geldnahen Mittel und kurzfristigen Anlagen ('Barmittel')

beliefen sich zum 30. November 2012 auf etwa 35,5 Millionen US-Dollar.

- Wie bereits am 20. Dezember 2012 angekundigt, hat das Unternehmen einen

Darlehensvertrag uber 50 Millionen US-Dollar mit HealthCare Royalty Partners

unterzeichnet und etwa 23,4 Millionen nach Abzug von Gebuhren und Provisionen

im Rahmen der ersten Tranche erhalten.

- Die Unternehmensleitung geht davon aus, dass die Barmittel des

Unternehmens von etwa 58 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2012

(einschliesslich der ersten erhaltenen Tranche des Darlehensvertrags) den

Geschaftsbetrieb des Unternehmens bis ins vierte Kalenderquartal 2013

sicherstellen werden.

- Wie bereits am 21. Dezember 2012 angekundigt, erhielt das Unternehmen eine

Benachrichtigung von der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') daruber,

dass die FDA zusatzliche Zeit zur Prufung von Raptors Antrag auf

Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur RP103 zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose benotigt und sich das PDUFA-Zieldatum

(Prescription Drug User Fee Act) vom 30. Januar 2013 auf den 30. April 2013

verschiebt. Es wurden keine weiteren Studien von der FDA angefordert.

'Wir haben grosse Fortschritte dabei gemacht, die Entwicklung von RP103

voranzutreiben und die finanzielle Stabilitat fur die mogliche Markteinfuhrung

von RP103 in den USA sicherzustellen', so Christopher M. Starr, Ph.D., Chief

Executive Officer von Raptor. 'Im November auf einer Postersession bei der

Kidney Week prasentierten wir positive Langzeitdaten auf der Grundlage einer

verlangerten Verabreichung von RP103 an Patienten mit nephropathischer

Cystinose. Ausserdem konnten wir uns im Dezember ein Darlehen uber 50 Millionen

US-Dollar sichern, das uns die Durchfuhrung unserer Initiativen im Vorfeld der

Markteinfuhrung und den Aufbau unserer Vertriebsinfrastruktur in Erwartung

einer moglichen FDA-Genehmigung von RP103 fur die Behandlung von Cystinose

ermoglicht.'

Geschaftsergebnisse fur das erste Geschaftsquartal, das am 30. November 2012

endete

Die Aufwendungen fur Forschung und Entwicklung beliefen sich im ersten

Geschaftsquartal 2013 auf etwa 6,8 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung

von etwa 1,8 Millionen US-Dollar oder 35 % gegenuber den Ausgaben von etwa 5,0

Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal entspricht. Diese Steigerung war

uberwiegend durch einen Anstieg der Fertigungskosten fur RP103 bedingt, um die

erforderliche Produktionssteigerung fur eine Markteinfuhrung von RP103 fur die

Behandlung von nephropathischer Cystinose zu ermoglichen, falls dieses

zugelassen wird. Daruber hinaus war die Steigerung durch folgende Faktoren

bedingt: Raptors Anteil an den Durchfuhrungskosten der vom NIDDK gesponserten

klinischen NASH-Phase-2b-Studie zu RP103, der Einstellung zusatzlichen

Personals in den Bereichen Medical Affairs, Regulatory und Clinical Operations

sowie der gestiegenen Kosten fur praklinische Entwicklungsprogramme.

Die Gemein- und Verwaltungskosten beliefen sich im ersten Geschaftsquartal 2013

auf etwa 6,4 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von etwa 4,1 Millionen

US-Dollar oder 172 % gegenuber etwa 2,3 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal

entspricht. Die Steigerung war uberwiegend durch Aufwendungen zur Vorbereitung

der Markteinfuhrung von RP103 zur Behandlung von nephropathischer Cystinose im

Falle einer Zulassung und fur die Einstellung zusatzlicher Mitarbeiter im

Bereich Commercial Operations (zur Unterstutzung der die Markteinfuhrung

vorbereitenden und zukunftigen Werbeaktivitaten), Finance und Human Resources

bedingt. Auch die Gemein- und Verwaltungskosten stiegen aufgrund von

Aufwendungen fur unbare Belegschaftsbeteiligungen und Rechtskosten sowie

aufgrund gestiegener Gemein- und Verwaltungskosten im Bereich der Forschung und

Entwicklung infolge einer Anderung der Zuordnungsmethodik.

Die Barmittel umfassten zum 30. November 2012 etwa 5,9 Millionen US-Dollar aus

einer ATM-Finanzierungsvereinbarung (At-The-Market) und etwa 1,0 Millionen

US-Dollar aus der Ausubung von Optionsrechten wahrend des ersten

Geschaftsquartals 2013.

Aktuelle Ereignisse

Am 20. Dezember 2012 schloss das Unternehmen einen Darlehensvertrag uber 50

Millionen US-Dollar mit HealthCare Royalty Partners. Im Rahmen der ersten

Tranche erhielt das Unternehmen etwa 23,4 Millionen US-Dollar nach Abzug von

Gebuhren und Provisionen. Das Unternehmen wird weitere 25 Millionen US-Dollar

abzuglich Kosten bei Erhalt einer FDA-Zulassung fur RP103 als Therapie fur

nephropathische Cystinose erhalten. Das Darlehen wurde zu einem festen

jahrlichen Zinssatz von 10,75 % zuzuglich eines variablen, abgestuften

Royalty-Satzes auf der Grundlage des zukunftigen Netto-Produktabsatzes erteilt.

In den ersten beiden Jahren werden nur die Zinsen fallig.

Am 21. Dezember 2012 erhielt das Unternehmen eine Benachrichtigung der FDA,

dass die FDA zusatzliche Zeit fur die Prufung von Raptors Antrag auf

Arzneimittelzulassung fur RP103 zur potenziellen Behandlung von

nephropathischer Cystinose benotigt und dass sich das PDUFA-Zieldatum vom 30.

Januar 2013 auf den 30. April 2013 verschiebt.

Im Dezember 2012 verlegt Raptor das Ende seiner Geschaftsjahre vom 31. August

auf den 31. Dezember. Daher wird das Unternehmen einen Ubergangs-Jahresbericht

am oder vor dem 18. Marz 2013 auf Formular 10-KT fur den kurzen Zeitraum vom 1.

September 2012 bis zum 31. Dezember 2012 einreichen. Anschliessend wird das

Unternehmen vierteljahrliche Berichte auf Formular 10-Q fur jedes

Kalenderquartal einreichen.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor hat es sich zur Aufgabe gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu

entwickeln und auf den Markt zu bringen, die das Leben von Patienten mit

schweren und seltenen Krankheiten verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der

klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung von

nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer Fettleberhepatitis,

Huntington-Krankheit und Aldehyddehydrogenase-Mangel.

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,

neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem

humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind

und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass Raptor in der

Lage sein wird, RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer

Cystinose auf den Markt zu bringen; dass Raptor in der Lage sein wird, die

zweite Tranche in Hohe von 25 Millionen US-Dollar der Darlehensvereinbarung mit

HealthCare Royalty Partners zu beziehen und dass Raptor die aufsichtsrechtliche

Zulassung der FDA fur RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer

Cystinose am 30. April 2013 oder uberhaupt erhalt. Diese Aussagen stellen

lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,

Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die

tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die

zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitert; dass die Technologie von Raptor im Zuge

ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte

Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden;

dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur

die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben;

dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche

Schwierigkeiten auftreten; dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden

Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten; dass Mitbewerber

bessere Technologien entwickeln; dass die Produkte von Raptor nicht so gut

wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern

sogar schaden und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur

die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital

aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor

niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,

nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser

davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.

Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von

Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange

Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher

beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.

Hierzu zahlen insbesondere: der Raptor-Jahresbericht (Formular 10-K), der am

14. November 2012 bei der SEC eingereicht wurde, sowie der als Formular 10-Q am

9. Januar 2013 bei der SEC eingereichte Quartalsbericht, die kostenlos auf der

Website der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden konnen. Nachfolgende

schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen

von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit

den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.

Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von

zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

Raptor Pharmaceutical Corp.

(A Development Stage Company)

Condensed Consolidated Balance Sheets

(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)



November August

30, 31,

2012 2012

(unaudite (1)

d)

---------------------

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents $ 13,426 $ 23,580

Restricted cash 163 169

Short-term investments 22,056 15,307

Prepaid expenses and other 2,688 3,111

---------------------



Total current assets 38,333 42,167

Intangible assets, net 2,168 2,205

Goodwill 3,275 3,275

Fixed assets, net 397 403

Deposits 26 105

Deferred offering costs 116 134

Debt issuance costs 161 --

---------------------



Total assets $ 44,476 $ 48,289

=====================

LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY

Liabilities

Current liabilities:

Accounts payable $ 1,846 $ 1,601

Accrued liabilities 2,972 2,652

Common stock warrant liability 16,238 17,266

Deferred rent 8 14

Capital lease liability - current 8 8

---------------------



Total current liabilities 21,072 21,541

Capital lease liability - long-term 11 13

---------------------



Total liabilities 21,083 21,554

---------------------



Commitments and contingencies

Stockholders' equity:

Preferred stock, $0.001 par value per share, 15,000 -- --

shares authorized, zero shares issued and outstanding

Common stock, $0.001 par value per share, 150,000 shares 52 51

authorized 52,098 and 50,568 shares issued and

outstanding as at November 30, 2012 and August 31, 2012,

respectively

Additional paid-in capital 153,454 143,380

Accumulated other comprehensive loss (68) (50)

Deficit accumulated during development stage (130,045) (116,646)

---------------------



Total stockholders' equity 23,393 26,735

---------------------



Total liabilities and stockholders' equity $ 44,476 $ 48,289

=====================



(1) Derived from the Company's audited consolidated financial statements as of

August 31, 2012.





Raptor Pharmaceutical Corp.

(A Development Stage Company)

Condensed Consolidated Statements of Comprehensive Loss

(Unaudited)

(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)





For the

period

from

September 8,

For the three months 2005

ended

November 30 (inception)

to

------------------------

November 30,

2012 2011 2012

-------------------------------------

Revenues: $ -- $ -- $ --

-------------------------------------



Operating expenses:

General and administrative 6,365 2,336 37,941

Research and development 6,785 5,016 67,466

-------------------------------------



Total operating expenses 13,150 7,352 105,407

-------------------------------------



Loss from operations (13,150) (7,352) (105,407)

Interest income 119 64 832

Interest expense 0 (1) (119)

Foreign currency transaction gain 60 59 234

Realized gain on short-term investments 0 0 214

Unrealized loss on short-term investments (64) (35) (66)

Adjustment to fair value of common stock (364) (4,168) (25,733)

warrants

-------------------------------------



Net loss (13,399) (11,433) (130,045)

Other comprehensive loss

Foreign currency translation adjustment (18) (8) (68)

-------------------------------------



Comprehensive loss $ (13,417) $ (11,441) $ (130,113)

=====================================



Net loss per share:

Basic and diluted $ (0.26) $ (0.25)

========================



Weighted-average shares outstanding used

to compute:

Basic and diluted 51,557 45,623

========================

KONTAKT: Georgia Erbez

Chief Financial Officer

Raptor Pharmaceutical Corp.

+ 1 (415) 382-1111 x204

gerbez@raptorpharma.com

News Source: NASDAQ OMX

09.01.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





Vereinigte Staaten von Amerika

Telefon:

Fax:

E-Mail:

Internet:

ISIN: US75382F1066

WKN:



Ende der Mitteilung DGAP News-Service



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