NEWTOWN, PA - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), ein auf neurologisches Wohlbefinden spezialisiertes Medizintechnikunternehmen, gab bekannt, dass die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) die endgültigen Medicare-Zahlungssätze für das Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)-Gerät des Unternehmens veröffentlicht haben.
Die Sätze, die mit den vorläufigen Erstattungsbestimmungen übereinstimmen, wurden am Montag veröffentlicht und sind nun für den PoNS-Controller, identifiziert durch den HCPCS-Code A4593, verfügbar. Die Ankündigung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem das Micro-Cap-Unternehmen mit einem Marktwert von 2,58 Millionen US-Dollar herausfordernde Marktbedingungen und einen Umsatzrückgang von 36,62% in den letzten zwölf Monaten verzeichnet.
Diese Entwicklung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Helius dar, da sie den Erstattungsweg für das PoNS-Gerät festigt und potenziell den Zugang für Medicare-Begünstigte erweitert. Das PoNS-Gerät ist Teil der Bemühungen von Helius, innovative therapeutische Lösungen für Personen anzubieten, die unter neurologischen Symptomen infolge von Krankheiten und Traumata leiden.
Das offizielle Dokument der CMS, das den endgültigen Gebührenplan bestätigt, wurde am 13.01.2025 veröffentlicht. Das Unternehmen erwartet, dass diese Entscheidung die kommerzielle Lebensfähigkeit des PoNS-Geräts verbessert und möglicherweise zu einer erhöhten Akzeptanz und Nutzung in klinischen Umgebungen führt.
Das PoNS-Gerät wurde als nicht-invasive Option entwickelt, um bei der Behandlung neurologischer Symptome im Zusammenhang mit bestimmten Erkrankungen zu helfen. Die festgelegten Zahlungssätze durch CMS sind für Gesundheitsdienstleister entscheidend, da sie die Kostendeckung für Patienten bestimmen, die das Gerät unter Medicare nutzen.
Helius Medical Technologies hat seinen Hauptsitz in Newtown, Pennsylvania, und setzt sich für die Weiterentwicklung von Medizinprodukten ein, die Personen bei ihren neurologischen Gesundheitsherausforderungen unterstützen. Das Unternehmen ist in Delaware eingetragen und an der Nasdaq Stock Market LLC unter dem Tickersymbol HSDT gelistet.
In anderen aktuellen Nachrichten steht Helius Medical Technologies vor Herausforderungen mit den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) bezüglich der Preisbestimmungen für sein PoNS-Gerät. Das Neurotechnologie-Unternehmen hat eine Neubewertung beantragt und argumentiert, dass die aktuellen Preise den Wert der Technologie nicht widerspiegeln. Infolgedessen wurde Helius von Maxim Group aufgrund von Bedenken über diese CMS-Erstattungssätze herabgestuft.
Als Reaktion darauf bereitet sich das Unternehmen darauf vor, die Entscheidung bei einem bevorstehenden Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS)-Treffen anzufechten. Trotz dieser Hürden zeigen vorläufige Ergebnisse der laufenden PoNSTEP-Studie von Helius eine signifikante Verbesserung der Dynamic Gait Index-Werte bei Multiple-Sklerose-Patienten, die die PoNS-Therapie nutzen.
Obwohl das Unternehmen einen Rückgang des Gesamtumsatzes im Vergleich zum Vorjahr und einen Betriebsverlust meldete, hat es seine finanzielle Stabilität bis 2025 dank eines erfolgreichen öffentlichen Angebots verlängert. Zusätzlich bereitet Helius die FDA-Einreichung für die Schlaganfall-Zulassung vor und erforscht die Erweiterung der PoNS-Therapie für Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen.
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