LEVERKUSEN (dpa-AFX) - Erfolg für den Pharma- und Chemiekonzern Bayer in den Vereinigten Staaten. Das neue Mittel Riociguat dürfte in den USA bald zugelassen werden. Das Beratergremium der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA habe die Riociguat für die Behandlung von zwei Formen des Lungenhochdrucks empfohlen, teilte Bayer am Mittwoch in Leverkusen mit. Die FDA ist zwar nicht an die Empfehlung gebunden. Im Normalfall folgt sie aber der der Entscheidung des Beratergremiums, das sich n dem Fall von Riociguat zudem mit elf zu null Stimmen für eine Zulassung ausgesprochen hat.
Bayer hatte im Februar in den USA beantragt, den neuen Wirkstoff zuzulassen. Die FDA prüft dies derzeit. Auch in der Europäischen Union und Japan will Bayer den Wirktstoff bald verkaufen. Behandelt werden sollen mit dem Mittel Patienten mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) sowie an pulömonal-arterieller Hypertonie (PAH) Erkrankte. Riociguat wurde von Bayer entdeckt und entwickelt. Es ist der erste Wirkstoff einer neuartigen Medikamentenklasse. Analysten trauen dem Mittel großes Potenzial zu./zb
Bayer hatte im Februar in den USA beantragt, den neuen Wirkstoff zuzulassen. Die FDA prüft dies derzeit. Auch in der Europäischen Union und Japan will Bayer den Wirktstoff bald verkaufen. Behandelt werden sollen mit dem Mittel Patienten mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) sowie an pulömonal-arterieller Hypertonie (PAH) Erkrankte. Riociguat wurde von Bayer entdeckt und entwickelt. Es ist der erste Wirkstoff einer neuartigen Medikamentenklasse. Analysten trauen dem Mittel großes Potenzial zu./zb