INGELHEIM (dpa-AFX) - Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim sieht Anzeigen aus Frankreich wegen fahrlässiger Tötung durch den Gerinnungshemmer Pradaxa gelassen entgegen. Das Unternehmen sei von der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikamentes überzeugt und beabsichtige, sich gegen alle Produkthaftungsklagen energisch zur Wehr zu setzen, teilte Boehringer Ingelheim am Mittwoch mit.
Die Familien von mehreren verstorbenen Senioren aus Frankreich, die mit Pradaxa behandelt worden waren, hatten zuvor Anzeige gegen Boehringer Ingelheim erstattet. Zuvor waren bereits zahlreiche Klagen aus den USA eingegangen. Die Kläger machten Pradaxa für gefährliche, zum Teil tödliche Blutungen verantwortlich. Das Mittel ist seit 2010 zur Schlaganfallprophylaxe zugelassen.
Das Unternehmen erklärte, die Zulassungsbehörden in der EU und den USA hätten Pradaxa ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt. Alle Gerinnungshemmer gingen mit einem Risiko für Blutungen einher. Derzeit werde ein Gegenmittel für den Pradaxa-Wirkstoff entwickelt, um den gerinnungshemmenden Effekt im Notfall aufheben zu können.
Der Konzern warnte Patienten zugleich davor, Pradaxa ohne Rücksprache mit dem Arzt abzusetzen. Sie würden sich dadurch einem erhöhten Schlaganfallrisiko aussetzen./sas/DP/she
Die Familien von mehreren verstorbenen Senioren aus Frankreich, die mit Pradaxa behandelt worden waren, hatten zuvor Anzeige gegen Boehringer Ingelheim erstattet. Zuvor waren bereits zahlreiche Klagen aus den USA eingegangen. Die Kläger machten Pradaxa für gefährliche, zum Teil tödliche Blutungen verantwortlich. Das Mittel ist seit 2010 zur Schlaganfallprophylaxe zugelassen.
Das Unternehmen erklärte, die Zulassungsbehörden in der EU und den USA hätten Pradaxa ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt. Alle Gerinnungshemmer gingen mit einem Risiko für Blutungen einher. Derzeit werde ein Gegenmittel für den Pradaxa-Wirkstoff entwickelt, um den gerinnungshemmenden Effekt im Notfall aufheben zu können.
Der Konzern warnte Patienten zugleich davor, Pradaxa ohne Rücksprache mit dem Arzt abzusetzen. Sie würden sich dadurch einem erhöhten Schlaganfallrisiko aussetzen./sas/DP/she