Von Sam Boughedda
Investing.com – Die Galera Therapeutics Aktie (NASDAQ:GRTX) ist am Dienstag um mehr als 144 Prozent gestiegen. Die Daten der Phase-3-Studie für das Medikament zur Behandlung von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, wurden in ihrer statistischen Aussagekraft korrigiert.
Die Studie beurteilte das Medikament Avasopasem. Es wird zur Behandlung von durch Strahlentherapie verursachten Gewebeschwellungen im Mundbereich bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs eingesetzt. Die korrigierten Daten bedeuten, dass die Phase-3-Studie statistische Signifikanz für den primären Endpunkt, die Verringerung des Auftretens dieser Erkrankung, erreicht hat.
Die FDA hat Avasopasem den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für die Verringerung der durch Strahlentherapie verursachten Schwellungen im Mund verliehen.
Galera hatte zuvor Daten bekannt gegeben, die zeigten, dass die statistische Signifikanz für den primären Endpunkt nicht erreicht wurde.
Das Unternehmen begründete dies mit einem Fehler des Auftragsforschungsinstituts. „Die Korrektur dieses Fehlers führte zu verbesserten p-Werten für den primären und sekundären Endpunkt.“