Investing.com -- Die Aktien von Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: NYSE:HIMS) fielen am Donnerstag stark um 15%, nachdem die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Behebung des Engpasses bei der Tirzepatid-Injektion bekannt gab. Die Entscheidung der FDA, die auf einer umfassenden Analyse basiert, beendet eine Phase, in der bestimmte Apotheken das Medikament ohne Konsequenzen für Verstöße im Zusammenhang mit dem Engpass-Status herstellen, vertreiben oder abgeben konnten.
Die am 19.12.2024 angekündigte Neubewertung der FDA revidiert ihre vorherige Position vom 02.10.2024 und erklärt den Tirzepatid-Engpass für beendet. Die Behörde hat Übergangsfristen bis zum 18.02.2025 für staatlich lizenzierte Apotheken und bis zum 19.03.2025 für Outsourcing-Einrichtungen festgelegt, um das Medikament weiterhin herzustellen. Die FDA betont jedoch, dass sie gegen andere gesetzliche oder regulatorische Verstöße vorgehen kann, insbesondere bei minderwertiger Qualität oder unsicheren Produkten.
Die deutliche Marktreaktion spiegelt die Bedenken über die Auswirkungen auf Hims & Hers Health wider. Das Unternehmen hatte, ebenso wie WW International (WeightWatchers), zusammengesetzte Versionen von Adipositas-Medikamenten wie Novo Nordisks Wegovy (Semaglutid) angeboten. Die FDA führt Semaglutid und andere GLP-1-Produkte weiterhin als knapp auf, wobei die Hersteller unterschiedliche Verfügbarkeiten melden.
Anleger hatten den FDA-Bericht über den Engpass-Status von Eli Lilly & Co's Blockbuster-Wirkstoff Tirzepatid genau beobachtet und ein Update am 19. Dezember erwartet. Die FDA hatte Tirzepatid im Oktober von der Engpass-Liste gestrichen, stimmte aber nach einer Klage eines Verbandes für Arzneimittelherstellung einer Neubewertung zu.
Die jüngste Entscheidung der FDA könnte die Marktdynamik für Adipositas-Medikamente neu gestalten. Während des Engpasses waren zusammengesetzte Versionen nach US-Vorschriften erlaubt, was Unternehmen wie Hims & Hers Health zugutekam. Die heutige Aktienbewegung des Unternehmens ist eine direkte Reaktion auf die FDA-Ankündigung und signalisiert das Ende dieser vorteilhaften Phase für das Angebot zusammengesetzter Medikamente.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.