Von Dhirendra Tripathi
Investing.com – NuCana (NASDAQ:NCNA) legte am Mittwoch im vorbörslichen Handel einen Kurssprung von rund 22 % hin, da die FDA die Zulassung des bisher experimentell eingesetzten Medikaments des Unternehmens zur Behandlung von Gallengangtumoren beschleunigt hat.
Das Medikament Acelarin wird derzeit in einer Phase-III-Studie zur Erstbehandlung von Patienten evaluiert.
Die Ankündigung der FDA bedeutet, dass das Unternehmen und die Aufsichtsbehörde nun während des gesamten Arzneimittelentwicklungs- und Überprüfungsprozesses in ständigem Kontakt bleiben. Dies gewährleistet eine schnelle Lösung von Fragen und Problemen, um schließlich zu einer früheren Arzneimittelzulassung und einem früheren Zugang für Patienten zu sorgen, vorausgesetzt, das Arzneimittel entspricht den FDA-Normen.
Die Zulassung eines Medikaments kann beschleunigt werden, wenn es bisher keine Behandlungsmöglichkeit gibt oder wenn sich die vorgeschlagene Lösung als besser erwiesen hat als die verfügbare Therapie.
Die Gallengänge umfassen die Gallenblase und miteinander verbundene Gänge, die für den Transport der Galle von der Leber zur Gallenblase und zum Dünndarm verantwortlich sind. Jedes Jahr werden weltweit etwa 178.000 neue Fälle von Gallengangkrebs diagnostiziert, davon mehr als 18.000 in den USA.