PARIS (dpa-AFX) - Der französische Pharmakonzern Sanofi hat ein Studienziel bei seinem hochdosierten Grippeimpfmittel Fluzone erreicht. Der Fluzone-Hoch-Dosis-Impfstoff schütze Patienten ab 65 Jahren deutlich besser vor einer Grippe als die normale Dosis des Impfstoffes, teilte Sanofi am Montag in Paris mit. Ein vollständiger Studienbericht soll zur Prüfung bei der US-Gesundheitsbehörde FDA bis Anfang 2014 eingereicht werden.
In einer Studie mit rund 30.000 Patienten habe der Fluzone-Hoch-Dosis-Impfstoff fast ein Viertel besser vor einer Grippe geschützt als der normale Impfstoff Fluzone. Weitere Studien liefen.
Der Fluzone Hoch-Dosis-Impfstoff wurde bereits im Jahr 2009 im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens für den US-Markt zugelassen. Allerdings muss Sanofi eine breit angelegte bestätigende Studie nachreichen./mne/she/stb
In einer Studie mit rund 30.000 Patienten habe der Fluzone-Hoch-Dosis-Impfstoff fast ein Viertel besser vor einer Grippe geschützt als der normale Impfstoff Fluzone. Weitere Studien liefen.
Der Fluzone Hoch-Dosis-Impfstoff wurde bereits im Jahr 2009 im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens für den US-Markt zugelassen. Allerdings muss Sanofi eine breit angelegte bestätigende Studie nachreichen./mne/she/stb