Am Dienstag bestätigte Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von 426 Millionen US-Dollar, dass seine Phase-2b/3-Studie zu Izokibep für die Behandlung von Uveitis den primären Endpunkt nicht erreicht hat. H.C. Wainwright behielt daraufhin ein neutrales Rating und ein Kursziel von 8,00 US-Dollar für die Aktien des Unternehmens bei.
Laut InvestingPro-Daten ist die Aktie seit Jahresbeginn um über 45% gefallen, wobei die Kursziele der Analysten zwischen 6 und 20 US-Dollar liegen. Die Studie zielte darauf ab, die Zeit bis zum Behandlungsversagen im Vergleich zu einem Placebo über einen Zeitraum von 24 Wochen zu messen, erreichte jedoch nicht die erforderliche statistische Signifikanz.
An der Studie nahmen 96 Patienten teil, wobei die Wirkung von Izokibep mit einem Placebo verglichen wurde. Die Ergebnisse zeigten eine Behandlungsversagensrate von 45% für Izokibep im Vergleich zu 50,7% für das Placebo nach 24 Wochen, was statistisch nicht signifikant war. Die InvestingPro-Analyse zeigt, dass das Unternehmen mit einer Current Ratio von 7,15 eine starke Liquiditätsposition beibehält, obwohl es derzeit einen schnellen Geldverbrauch verzeichnet.
Darüber hinaus erreichte die Studie für keine der sekundären Endpunkte Signifikanz und zeigte auch keinen klinischen Nutzen. Das Sicherheitsprofil von Izokibep war jedoch konsistent mit früheren Studien und deutete auf eine gute Verträglichkeit hin.
Das Ergebnis der Izokibep-Studie steht im Gegensatz zu dem von Adalimumab, der einzigen zugelassenen Therapie für Uveitis, die einen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zum Behandlungsversagen im Vergleich zu einem Placebo zeigte. Acelyrin hatte zuvor erklärt, dass es nur dann mit Phase-3-Studien fortfahren würde, wenn Izokibep überlegene Daten zu Adalimumab zeigen würde, eine Bedingung, die in der jüngsten Studie nicht erfüllt wurde.
Trotz der Studienergebnisse bleibt die Bewertung von Acelyrin durch H.C. Wainwright unverändert. Die Firma hatte vor den Studienergebnissen keine Erfolgswahrscheinlichkeit für Izokibep bei der Behandlung von Uveitis zugewiesen und betrachtete es als Chance mit hohem Risiko und hoher Rendite.
Acelyrin prognostiziert, dass seine Liquidität bis Mitte 2027 reichen wird, und die Finanzierung der Phase-2/3-Studie war bereits in die vorherige Prognose und den Betriebsplan eingerechnet. InvestingPro-Abonnenten können zusätzliche Einblicke durch den umfassenden Pro Research Report erhalten, der eine detaillierte Analyse der finanziellen Gesundheit des Unternehmens sowie 8 weitere wichtige ProTips über Acelyrin's aktuelle Marktposition und Zukunftsaussichten enthält.
In anderen aktuellen Nachrichten standen Acelyrin's finanzielle und klinische Entwicklungen im Vordergrund. TD Cowen hat ein Kaufrating für Acelyrin's Aktien beibehalten und betont die Fortschritte des Hauptprogramms des biopharmazeutischen Unternehmens, Lonafarnib (Loni), für die Behandlung von Schilddrüsenaugenerkrankung (TED). Die Phase-II-Studie hat ihre ersten drei Kohorten abgeschlossen, wobei die vierte derzeit läuft.
Die Firma erwartet auch, dass Acelyrin im ersten Quartal Phase-II-Daten und Details zum Design der Phase-III-Studie nach einem Treffen mit Regulierungsbehörden bekannt geben wird. Ein bedeutender Meilenstein wird nächsten Monat mit dem Phase-III-Readout für Izokibep (Izo) erwartet, das für die Behandlung von Uveitis untersucht wird und darauf abzielt, überlegene Ergebnisse zu Humira, einer aktuellen Marktbehandlung, zu demonstrieren.
Auf der finanziellen Seite zeigte Acelyrin's Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des dritten Quartals 2024 einen Rückgang der F&E-Ausgaben und eine Aktualisierung der Prognose für die Barmittel zum Jahresende. Das Unternehmen beendete Q3 mit 562,4 Millionen US-Dollar in bar, wobei die Prognose für die Barmittel zum Jahresende auf 435 Millionen bis 450 Millionen US-Dollar aktualisiert wurde.
Darüber hinaus bereitet sich Acelyrin darauf vor, die globalen Rechte an Lonigutamab für 31 Millionen US-Dollar zu erwerben. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Acelyrin's strategischen Fokus auf die Weiterentwicklung seiner klinischen Pipeline und die Aufrechterhaltung der finanziellen Stabilität.
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