H.C. Wainwright bekräftigte am Freitag seine positive Einschätzung für Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) und wiederholte die Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 12,00 US-Dollar. Diese Empfehlung folgt auf die kürzliche Bekanntgabe des Designs der Phase-3-Studie für Avexitide, genannt Lucidity, durch Amylyx, was mit der früheren Zusage des Unternehmens übereinstimmt, die Studiendetails im dritten Quartal dieses Jahres zu veröffentlichen.
Das sorgfältig konzipierte Design der Phase-3-Studie von Amylyx soll auf dem Erfolg der Prevent- und Phase-2b-Studien aufbauen und statistische Signifikanz erreichen.
Da es derzeit keine zugelassenen Medikamente für postbariatrische Hypoglykämie gibt und angesichts der Wirksamkeit bariatrischer Operationen als Adipositasbehandlung, hat Avexitide das Potenzial, zukünftige Strategien zur Behandlung von postbariatrischer Hypoglykämie (PBH) und möglicherweise anderen schweren hypoglykämischen Zuständen maßgeblich zu beeinflussen.
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Der primäre Endpunkt für die Phase-3-Studie ist ein Kompositum aus Hypoglykämie der Stufe 2 und 3, untermauert durch Ergebnisse sowohl der Prevent- als auch der Phase-2b-Studien, die die Fähigkeit von Avexitide gezeigt haben, alle drei Stufen hypoglykämischer Ereignisse erheblich zu reduzieren. Die multizentrische Studie wird ein kontinuierliches Glukosemesssystem (CGM) einsetzen, ähnlich wie in früheren Studien, um genaue Datenerfassung und Patientencompliance zu gewährleisten.
In anderen aktuellen Nachrichten stand Amylyx Pharmaceuticals im Rampenlicht für den Erwerb von Avexitide von Eiger BioPharmaceuticals, einem Medikament, das Anfang 2025 in eine entscheidende Phase-3-Studie für postbariatrische Hypoglykämie (PBH) eintreten soll. Goldman Sachs behielt ein Neutral-Rating für Amylyx bei und merkte das Potenzial von Avexitide an, PBH-Patienten zu helfen, wobei Top-Line-Daten für 2026 erwartet werden. Dies geschieht jedoch vor dem Hintergrund laufender Diskussionen über die Marktchancen für Amylyx im Bereich PBH aufgrund der Seltenheit und unklaren Prävalenz der Erkrankung.
Baird-Analyst Joel Beatty hingegen stufte das Rating von Amylyx von Neutral auf Outperform hoch, was den Optimismus bezüglich des Marktpotenzials von Avexitide widerspiegelt. Die Firma erwartet Verkäufe von 815 Millionen US-Dollar bis 2033, falls das Medikament zugelassen wird, und schätzt die Wahrscheinlichkeit der Zulassung von Avexitide auf 60%.
In ihrer Telefonkonferenz zum dritten Quartal 2024 meldete Amylyx einen Nettoverlust von 72,7 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund von F&E- sowie Vertriebs- und Verwaltungskosten. Trotzdem verfügt das Unternehmen über eine solide Finanzlage mit 234,4 Millionen US-Dollar in Bargeld und Investitionen. Diese jüngsten Entwicklungen zeigen Amylyx' anhaltenden Fokus auf Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen und endokrine Störungen, mit einer prognostizierten Finanzierung bis ins Jahr 2026 zur Unterstützung der Pipeline-Entwicklung.
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