Am Mittwoch nahm BofA Securities die Beobachtung der Aktien von Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) auf. Das Unternehmen vergab eine Kaufempfehlung und setzte ein Kursziel von 22,00 US-Dollar. Die Aktie, die nahe ihres 52-Wochen-Tiefs von 8,48 US-Dollar handelt, hat seit Jahresbeginn etwa 29 % an Wert verloren.
Laut Daten von InvestingPro verfügt Kalvista über eine starke Bilanz mit mehr Bargeld als Schulden. Das Unternehmen konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung von Sebetralstat (Markenname: sebe™), das sich anschickt, die erste orale Behandlung für hereditäres Angioödem (HAE) zu werden, die bei akuten Anfällen nach Bedarf eingesetzt werden kann. HAE ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch wiederkehrende Episoden schwerer Schwellungen gekennzeichnet ist.
Sebetralstat hat im Februar eine Phase-3-Studie erfolgreich abgeschlossen und dabei eine Wirksamkeit gezeigt, die mit bestehenden injizierbaren Behandlungen vergleichbar ist, jedoch mit dem zusätzlichen Vorteil der oralen Verabreichung. Die positiven Studienergebnisse positionieren Kalvistas Behandlung als potenziell bedeutenden Fortschritt in der HAE-Therapie.
Mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von 427 Millionen US-Dollar und einem soliden Liquiditätsgrad von 6,87 scheint das Unternehmen gut aufgestellt, um seine Entwicklungsinitiativen zu unterstützen. Allerdings weist die InvestingPro-Analyse darauf hin, dass der schnelle Bargeldverbrauch ein wichtiger Faktor bleibt, der zu berücksichtigen ist.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den 17.06.2025 als Zieldatum für die Entscheidung über die Zulassung (PDUFA-Datum) von Sebetralstat festgelegt. An diesem Datum wird erwartet, dass die FDA ihre Prüfung des Zulassungsantrags für das Medikament abschließt.
BofA Securities schätzt, dass Sebetralstat bei erfolgreicher Zulassung und Markteinführung bis zum Jahr 2035 einen risikoadjustierten Spitzenumsatz von 604 Millionen US-Dollar erreichen könnte, wobei die Markteinführung für die zweite Hälfte des Jahres 2025 erwartet wird. Dieses Umsatzpotenzial spiegelt sich in der Bewertung des Unternehmens wider und trägt laut Analyse der Firma etwa 19 US-Dollar pro Aktie bei.
Die Prognose des Analysten für Kalvista und Sebetralstat ist optimistisch, mit einer Erfolgswahrscheinlichkeit von 75 % für die Zulassung und Vermarktung der Behandlung in den Vereinigten Staaten. Diese Einschätzung untermauert die Kaufempfehlung und das Kursziel von 22 US-Dollar für die Kalvista-Aktien.
In anderen aktuellen Nachrichten hat KalVista Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte gemacht. Das Unternehmen gab die Ernennung von Jeb Ledell zum neuen Chief Operating Officer und von Laurence Reid, Ph.D., in den Vorstand bekannt.
Zudem wurde Brian Piekos zum neuen CFO ernannt. In finanzieller Hinsicht sicherte sich KalVista über 160 Millionen US-Dollar Kapital durch Finanzierungstransaktionen und Aktienemissionen. Das Unternehmen kündigte auch ein öffentliches Angebot und eine gleichzeitige private Platzierung von Aktien an, mit dem Ziel, insgesamt 60 Millionen US-Dollar aufzubringen.
Im Bereich der Medikamentenentwicklung bereitet sich das Unternehmen auf die weltweite Einführung seines Prüfpräparats Sebetralstat zur Behandlung von hereditärem Angioödem vor. Das Unternehmen hat in mehreren Regionen Zulassungsanträge für Sebetralstat eingereicht, wobei die FDA den 17.06.2025 als PDUFA-Zieldatum festgelegt hat.
Was die Analysten betrifft, so haben Firmen wie H.C. Wainwright, Leerink Partners und Jones Trading trotz einer Kurszielreduzierung durch Needham ihre Kaufempfehlung für KalVista beibehalten, was auf Vertrauen in die jüngsten Fortschritte des Unternehmens hindeutet. Dies sind die neuesten Entwicklungen in KalVistas fortlaufenden Bemühungen, innovative Behandlungen für Krankheiten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf bereitzustellen.
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