Am Dienstag passte ein Analyst von H.C. Wainwright das Kursziel für die Aktien von Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) von zuvor 8,00 US-Dollar auf 6,00 US-Dollar an, behielt aber die neutrale Bewertung bei. Die Aktie wird derzeit bei 3,49 US-Dollar gehandelt. Laut InvestingPro-Analyse scheint die Aktie fair bewertet zu sein, wobei die Analystenziele zwischen 5 und 20 US-Dollar liegen.
Trotz jüngster Herausforderungen zeigte die Aktie Widerstandsfähigkeit mit einem Gewinn von 11,15% in der vergangenen Woche. Bodnar kommentierte die jüngsten Entwicklungen von Acelyrin und merkte an, dass das Unternehmen am Montag nach Börsenschluss aktualisierte Daten aus seiner Phase-1/2-Studie zu Lonigutamab (Loni) zur Behandlung der Schilddrüsenaugenkrankheit (TED) veröffentlicht hatte.
Das Unternehmen teilte auch Details zum bevorstehenden Phase-3-Programm mit, das im ersten Quartal 2025 beginnen soll.
Acelyrin gab bekannt, dass das Dosierungsschema für die nächste Phase eine Initialdosis von 100 mg gefolgt von 50 mg alle zwei Wochen (Q2W) sein würde. Diese Entscheidung basierte auf den aktualisierten Daten, die zeigten, dass niedrigere Dosen, die alle vier Wochen (Q4W) verabreicht wurden, subtherapeutisch waren.
Die ideale Mindestkonzentration (Cmin) für eine konsistente und maximierte Wirksamkeit wurde mit 3 ug/ml bestimmt, ein Niveau, das mit einer Initialdosis von 50 mg gefolgt von 25 mg wöchentlich (QW) erreicht wurde. Dieses Schema führte zu einer Cmin von 3,6 ug/ml, während das 50 mg Q4W-Schema nur eine Cmin von 0,1 ug/ml erreichte, was zu einem Verlust der Proptosis-Antwort nach Woche 6 führte.
Die Analyse des Unternehmens zeigte, dass die pharmakokinetischen (PK) Daten mit dem Schema 100 mg Initialdosis plus 50 mg Q2W vergleichbar mit dem Schema 50 mg Initialdosis plus 25 mg QW waren, was darauf hindeutet, dass es eine Rezeptorsättigung und therapeutische Konzentration innerhalb von Tagen erreichen könnte.
Im Vergleich zur ausgewählten Dosierung für Phase 3 zeigte das Schema 50 mg Initialdosis plus 25 mg QW eine Proptosis-Antwort von 63% und einen Clinical Activity Score (CAS) von 0/1 bei 38% der Teilnehmer, während die 50 mg Q4W-Dosis nur eine Proptosis-Antwort von 25% und einen CAS 0/1 von 50% hatte.
Bodnar vermutete, dass einige Investoren von dem weniger häufigen Dosierungsschema, das für Phase 3 gewählt wurde, enttäuscht sein könnten. Lonis subkutane Verabreichungsmethode, mit der Möglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen, steht im Gegensatz zu konkurrierenden Regimen, die über feste intravenöse (IV) Zeitpläne über 12 und 24 Wochen verabreicht werden.
Angesichts dieser Updates wurde die neutrale Bewertung bekräftigt, wobei die Senkung des Kursziels die neuesten Erkenntnisse aus der Phase-1/2-Studie widerspiegelt. InvestingPro-Daten zeigen, dass das Unternehmen eine starke Liquiditätsposition mit einem Liquiditätsgrad von 7,15 und mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz aufweist, obwohl es derzeit mit einem negativen Ergebnis von 2,68 US-Dollar pro Aktie unrentabel ist.
Für tiefere Einblicke in Acelyrin's finanzielle Gesundheit und Wachstumsaussichten können Abonnenten auf den umfassenden Pro Research Report zugreifen, der eine detaillierte Analyse der Fundamentaldaten und des Wachstumsverlaufs des Unternehmens enthält.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Acelyrin Inc. bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien gemacht, insbesondere mit seinem Medikamentenkandidaten Lonigutamab. Piper Sandler bestätigte seine Übergewichtung für das Unternehmen und betonte die positiven Phase-1b/2a-Daten des Medikaments bei der Behandlung der Schilddrüsenaugenkrankheit (TED).
Acelyrin plant, mit Phase-3-Studien fortzufahren, die voraussichtlich im ersten Quartal 2025 beginnen werden, wobei Zwischenergebnisse für die zweite Hälfte 2026 erwartet werden. Die finanzielle Position des Unternehmens bleibt robust, trotz des schnellen Bargeldverbrauchs, einem typischen Merkmal für Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium.
Daneben hat TD Cowen seine Kaufempfehlung für Acelyrin-Aktien beibehalten und betont den Fortschritt von Lonafarnib, dem Hauptprogramm des Unternehmens zur Behandlung von TED. Die Phase-II-Studie hat ihre ersten drei Kohorten abgeschlossen, wobei die vierte derzeit läuft. Die Firma erwartet, dass Acelyrin im ersten Quartal Phase-II-Daten und Details zum Phase-III-Studiendesign nach einem Treffen mit Regulierungsbehörden veröffentlichen wird.
Allerdings erlebte das Unternehmen kürzlich einen Rückschlag mit seiner Phase-2b/3-Studie von Izokibep zur Behandlung von Uveitis, die den primären Endpunkt nicht erreichte. Dies sind jüngste Entwicklungen, die Acelyrin's laufende Bemühungen zur Weiterentwicklung seiner klinischen Pipeline und zur Aufrechterhaltung der finanziellen Stabilität beeinflussen könnten.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.