Am Donnerstag bestätigte Jones Trading seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 40,00 US-Dollar für Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). Die Aktie, die derzeit bei 15,18 US-Dollar notiert, weist Analystenziele zwischen 25 und 77 US-Dollar auf und verzeichnete in der vergangenen Woche einen deutlichen Rückgang um 33%. Laut Daten von InvestingPro deutet der relative Stärke-Index (RSI) der Aktie auf überkaufte Bedingungen hin.
Diese Bestätigung erfolgt trotz jüngster Marktschwankungen, die durch ein FDA-Warnschreiben an einen an der HOPE-3-Studie für Deramiocel beteiligten Forscher ausgelöst wurden. Jones Trading hat die Situation analysiert und sich mit dem Management von Capricor beraten. Das Fazit: Die negative Marktreaktion sei übertrieben gewesen.
Das betreffende FDA-Warnschreiben war an Dr. Phan gerichtet, einen Neurologen, der über Rare Disease Research LLC an der HOPE-3-Studie teilnimmt. Dieses Unternehmen führt elf weitere Studien zu Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) sowie zahlreiche andere Forschungsprojekte zu seltenen Krankheiten durch. Bemerkenswert ist, dass das Schreiben vom Center for Drug Evaluation and Research (CDER) stammt, während Capricors Deramiocel vom Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) geprüft wird.
Der Analyst von Jones Trading betonte diesen Unterschied, um darauf hinzuweisen, dass das Warnschreiben nicht mit den Deramiocel-Studien in Verbindung gebracht werden sollte. Die Finanzgesundheitsanalyse von InvestingPro bewertet Capricor als "FAIR", wobei starke Liquiditätskennzahlen zeigen, dass das Unternehmen mehr Barmittel als Schulden hält.
Capricor ist auf Kurs, die rollierende Einreichung des Biologics License Application (BLA) bis Ende 2024 abzuschließen. Jones Trading rechnet damit, dass die FDA die Behandlung möglicherweise in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 genehmigen könnte.
Die Firma hält an ihrer Kaufempfehlung und dem Kursziel für Capricor Therapeutics fest und stärkt damit das Vertrauen der Anleger in die Aussichten des Unternehmens trotz des jüngsten Rückschlags im Zusammenhang mit der FDA-Kommunikation. Trotz der jüngsten Volatilität hat die Aktie in den vergangenen zwölf Monaten eine beeindruckende Rendite von 285% erzielt. Für tiefere Einblicke in die Bewertung von Capricor und 17 zusätzliche ProTips besuchen Sie InvestingPro für den umfassenden Pro Research Report.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Capricor Therapeutics bemerkenswerte Fortschritte mit Deramiocel erzielt, einer vielversprechenden Behandlung für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) Kardiomyopathie. Die erfolgreichen Fundraising-Bemühungen des Unternehmens haben zu einem Barguthaben von etwa 165 Millionen US-Dollar geführt, was die bevorstehende Markteinführung und Produktionserweiterung unterstützt. Die Analysehäuser Piper Sandler und Jones Trading haben ihr Vertrauen in das Unternehmen bekräftigt und halten an ihren Kurszielen von 35 bzw. 40 US-Dollar fest, wobei sie das Potenzial von Deramiocel hervorheben.
Das Unternehmen hat zudem seine Vertriebsvereinbarung mit Nippon Shinyaku auf Europa ausgeweitet. Diese Erweiterung umfasst eine Kapitalbeteiligung von 17,5 Millionen US-Dollar, eine Vorauszahlung von 20 Millionen US-Dollar und potenzielle Umsatzmeilensteine von bis zu 715 Millionen US-Dollar.
Capricor hat außerdem von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) den Orphan-Drug-Status und die Bezeichnung als Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) für Deramiocel erhalten, was die Entwicklung und Marktexklusivität in Europa möglicherweise beschleunigen könnte.
Trotz eines Nettoverlusts von etwa 12,6 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 ist Capricors Anlage in San Diego produktionsbereit, und Pläne für einen neuen Produktionsstandort sind in Arbeit, um die erwartete Nachfrage zu decken.
Das Unternehmen strebt an, die rollierende Einreichung des Biologics License Application (BLA) für Deramiocel bis Ende 2024 abzuschließen, wobei eine potenzielle FDA-Zulassung für DMD-Kardiomyopathie im darauffolgenden Jahr erwartet wird.
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