SAN DIEGO - Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), ein Gesundheitsunternehmen, das sich auf KI-gestützte Diagnostik und Therapien mit niedrig dosiertem Interferon spezialisiert hat, kündigt den Start einer klinischen Studie für seine VELDONA®-Formulierung am Nationalen Universitätskrankenhaus Taiwan an. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat VELDONA® den Orphan-Drug-Status als potenzielle Behandlung für orale Warzen bei HIV-positiven Patienten erteilt.
Die für November 2024 geplante Studie wird die Wirksamkeit von VELDONA®, einer oralen Interferon-alpha-Formulierung, bei HIV-positiven Personen unter antiretroviraler Therapie untersuchen. Vierzig Teilnehmer werden in einer doppelblinden Studie über 24 Wochen randomisiert entweder ein Placebo oder VELDONA® erhalten.
Das Hauptziel der Studie ist die Messung der Reduktion der Oberfläche oraler Warzen, wobei ein erfolgreicher Behandlungsverlauf als eine Verringerung um 75% oder mehr definiert wird. Zu den sekundären Zielen gehören eine 50-prozentige Reduktion der Warzengröße und Selbsteinschätzungen der Patienten zur Mundgesundheit.
Frühere US-Studien mit 77 HIV-positiven Patienten zeigten signifikante Reduktionen der Oberfläche oraler Warzen bei den mit VELDONA® behandelten Personen. Diese vielversprechenden Ergebnisse führten zu der bevorstehenden Studie, die gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis von Bestat Pharmaservices Corporation, einer TFDA-zertifizierten Auftragsforschungsorganisation, durchgeführt wird.
Die Abteilung für Infektionskrankheiten am Nationalen Universitätskrankenhaus Taiwan, die fast 4.000 HIV-positive Patienten betreut, wird die Studie leiten. Die Patientenrekrutierung soll ein Jahr dauern, wobei der Abschluss der Studie für Juli 2026 erwartet wird.
HIV-bedingte orale Warzen stellen eine erhebliche Behandlungsherausforderung dar, wobei derzeit nur begrenzte Optionen zur Verfügung stehen. Ainos hofft, dass VELDONA® eine neue, wirksame Lösung für die Behandlung dieser Erkrankung bieten und möglicherweise die Lebensqualität der Betroffenen verbessern wird.
Ainos mit Sitz in San Diego, Kalifornien, entwickelt weiterhin seine Produktpipeline, einschließlich VELDONA® für orale Therapien bei Mensch und Tier, Orphan-Medikamente und KI-gestützte Point-of-Care-Testlösungen.
Diese Ankündigung der klinischen Studie basiert auf einer Pressemitteilung und zielt darauf ab, neue Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit HIV zu bieten, einem Virus, von dem 2023 weltweit etwa 39,9 Millionen Menschen betroffen waren.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Ainos, Inc. ein Patent in Taiwan für sein antivirales Medikament VELDONA® zur Behandlung und Prävention von Coronavirus-Infektionen erhalten. Darüber hinaus hat die AI Nose-Technologie des Unternehmens eine Genauigkeitsrate von 79% bei der Erkennung flüchtiger organischer Verbindungen in japanischen Halbleiterfabriken erreicht. Diese Entwicklung soll die Sicherheit und Effizienz im industriellen Sektor verbessern.
Ainos hat außerdem exklusive Lizenzen für 10 Erfindungspatente von Taiwan Carbon Nano Technology im Wert von etwa 5,4 Millionen US-Dollar erworben. Dieser strategische Schritt soll die AI Nose- und Point-of-Care-Testtechnologien des Unternehmens stärken. Darüber hinaus hat Ainos seine Produktentwicklungsvereinbarung mit Taiwan Carbon Nano Technology um weitere drei Monate verlängert, was einen fortgesetzten nicht-exklusiven Zugang zu deren Patenten ermöglicht.
Trotz dieser Fortschritte steht Ainos vor einer möglichen Delisting von der Nasdaq, da der Aktienkurs unter den erforderlichen Mindestgebotspreises gefallen ist. Das Unternehmen hat eine Gnadenfrist bis zum 13. Januar 2025 erhalten, um die Compliance wiederherzustellen. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Ainos, Inc.
InvestingPro Insights
Während Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) sich auf den Start einer entscheidenden klinischen Studie für seine VELDONA®-Formulierung vorbereitet, bieten aktuelle Finanzkennzahlen von InvestingPro Insights in die Marktleistung des Unternehmens. Mit einer Marktkapitalisierung von nur 4,04 Millionen US-Dollar ist Ainos in der Tat ein Nischenakteur in der Gesundheitsbranche, was sich in seinem spezifischen Fokus auf KI-gestützte Diagnostik und Therapien widerspiegelt.
InvestingPro-Daten zeigen eine herausfordernde finanzielle Situation für Ainos, mit einem Umsatz von nur 0,07 Millionen US-Dollar für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 und einem erheblichen Umsatzrückgang von 97,73% im gleichen Zeitraum. Zudem liegt die Bruttomarge des Unternehmens bei besorgniserregenden -316,61%, was den "InvestingPro-Tipp" unterstreicht, dass Ainos unter schwachen Bruttomargen leidet.
Der Aktienkurs hat ebenfalls eine erhebliche Volatilität erlebt. Der Kurs ist im letzten Monat um 22,2% gefallen und im letzten Jahr sogar um 87,74%, was mit dem "InvestingPro-Tipp" übereinstimmt, dass die Aktie im letzten Monat schlecht abgeschnitten hat und nahe ihrem 52-Wochen-Tief gehandelt wird.
Investoren und interessierte Parteien können weitere Analysen und insgesamt 12 "InvestingPro-Tipps" für Ainos, Inc. auf der InvestingPro-Plattform finden, die zusätzlichen Kontext zur finanziellen Gesundheit und Aktienperformance des Unternehmens liefern können, während es seine klinischen Studien vorantreibt. Die "InvestingPro Fair Value"-Schätzung für AIMD liegt bei 0,56 US-Dollar und bietet einen Einblick in die potenzielle Bewertung der Unternehmensaktie, während es die bevorstehenden Herausforderungen meistert.
Die bevorstehende Studie für VELDONA® könnte ein entscheidender Moment für Ainos sein und sowohl den Erfolg der Produktpipeline als auch die finanzielle Erholung beeinflussen. Während das Unternehmen mit seinen klinischen Studien voranschreitet, werden diese finanziellen Erkenntnisse für Investoren, die Ainos' Fähigkeit zur Kapitalisierung seiner innovativen Gesundheitslösungen beobachten, von entscheidender Bedeutung sein.
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