HAMILTON, Bermuda - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) gab heute bekannt, dass ihr verbundenes Unternehmen, Altamira Medica Ltd., eine Erweiterung seiner ISO 13485-Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem erhalten hat, die nun auch den Produktionsprozess umfasst. Diese Zertifizierung bestätigt, dass der gesamte Zyklus von Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb des Bentrio-Nasensprays von Altamira Medica internationalen Standards entspricht.
Der ISO 13485-Standard ist ein weltweit anerkannter Maßstab für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnikbranche. Er stellt sicher, dass Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus konsequent die Anforderungen der Kunden und Regulierungsbehörden erfüllen. Die erweiterte Zertifizierung folgt auf ein umfassendes Audit durch eine unabhängige und akkreditierte Organisation.
Thomas Meyer, Vorstandsvorsitzender und CEO von Altamira Medica, zeigte sich stolz darauf, die strengen Anforderungen des ISO 13485-Standards zu erfüllen. Er betonte die Bedeutung der erweiterten Zertifizierung für die Wachstumsstrategie von Bentrio, die eine Zusammenarbeit mit einem strategischen Vertragshersteller und einem wachsenden Netzwerk internationaler Vertriebspartner umfasst.
Bentrio wird als medikamentenfreies, rezeptfreies Nasenspray vermarktet, das bei der Anwendung eine schützende Gelschicht auf der Nasenschleimhaut bildet. Es soll vor Allergenen in der Luft und, wo zugelassen, vor Viren in der Luft schützen. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts wurden in vier klinischen Studien nachgewiesen, darunter die NASAR-Studie, die eine statistisch signifikante Reduzierung der Symptome und eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis im Vergleich zu einem Kochsalz-Nasenspray zeigte.
Altamira Therapeutics, die Muttergesellschaft von Altamira Medica, konzentriert sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Nanopartikel-Technologien für den RNA-Transport und hält einen Anteil von 49 % an Altamira Medica AG. Das Unternehmen ist auch dabei, seine bestehenden Vermögenswerte im Zusammenhang mit Erkrankungen des Innenohrs zu veräußern oder Partnerschaften einzugehen.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Altamira Therapeutics Ltd. Es ist wichtig zu beachten, dass zukunftsgerichtete Aussagen in der Pressemitteilung Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen.
In anderen aktuellen Nachrichten berichtete Altamira Therapeutics während der Telefonkonferenz zu den Halbjahresergebnissen 2024 über bedeutende Fortschritte bei seinen RNA-Transporttechnologien. Die Fortschritte des Unternehmens bei der Behandlung von Krebs und rheumatoider Arthritis durch ihre OligoPhore- und SemaPhore-Plattformen wurden hervorgehoben. Altamira bereitet sich auf die Einreichung von Anträgen für neue Prüfpräparate bei der FDA für seine AM-401- und AM-411-Programme bis 2026 vor.
Das Unternehmen sammelte 4 Millionen US-Dollar in einem öffentlichen Angebot ein, wobei zusätzliche 8 Millionen US-Dollar durch zukünftige Meilensteine möglich sind. Altamira kündigte auch die Expansion seines Bentrio-Nasensprays in Asien und Skandinavien an, wobei eine Markteinführung in Festlandchina für 2025 erwartet wird. Finanziell meldete Altamira einen reduzierten Nettoverlust im Vergleich zum Vorjahr, was auf einen Wechsel zu einem weniger kapitalintensiven Geschäftsmodell hindeutet.
Diese jüngsten Entwicklungen signalisieren Altamiras strategische Verlagerung hin zu RNA-Transporttechnologien, was die Übernahme von Tracer Therapeutics im Jahr 2021 widerspiegelt. Der Fokus des Unternehmens auf kardiale Regeneration und mRNA-Impfstoffe sowie die Veräußerung von Altbeständen sind ebenfalls bemerkenswert. Trotz eines gemeldeten Nettoverlusts von 4,3 Millionen US-Dollar für die erste Hälfte des Jahres 2024 deuten die Restrukturierungsbemühungen des Unternehmens und die Erweiterung der Vertriebsvereinbarungen für Bentrio auf ein Potenzial für signifikantes Umsatzwachstum hin.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) die Erweiterung seiner ISO 13485-Zertifizierung feiert, offenbart ein genauerer Blick auf die Finanzkennzahlen des Unternehmens einige Herausforderungen. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von CYTO bescheidene 2,26 Millionen US-Dollar, was seine aktuelle Position als Small-Cap-Biotech-Unternehmen widerspiegelt.
Die finanzielle Leistung des Unternehmens steht unter Druck, wie mehrere InvestingPro-Tipps zeigen. CYTO ist in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel, mit einem bereinigten operativen Ergebnis von -6,85 Millionen US-Dollar. Dies stimmt mit dem InvestingPro-Tipp überein, dass Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird.
Die jüngste Entwicklung der Aktie ist besonders besorgniserregend. CYTO hat über verschiedene Zeiträume hinweg erhebliche Kursrückgänge erlebt, mit einer Gesamtrendite von -86,01 % über ein Jahr und -80,92 % seit Jahresbeginn. Diese Zahlen unterstreichen den InvestingPro-Tipp, dass die Aktie im letzten Monat schlecht abgeschnitten hat und nahe ihrem 52-Wochen-Tief gehandelt wird.
Trotz dieser Herausforderungen wird CYTO mit einem niedrigen Kurs-Buchwert-Verhältnis von 0,36 gehandelt, was potenziell für Value-Investoren interessant sein könnte, die nach unterbewerteten Vermögenswerten im Biotech-Sektor suchen. Dies sollte jedoch gegen die schwachen Bruttomargen des Unternehmens und die Tatsache abgewogen werden, dass kurzfristige Verpflichtungen die liquiden Mittel übersteigen, wie zusätzliche InvestingPro-Tipps hervorheben.
Für Investoren, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 14 zusätzliche Tipps für CYTO, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen. Diese Erkenntnisse könnten angesichts der volatilen Natur von Biotech-Aktien und der spezifischen Herausforderungen, denen sich Altamira Therapeutics gegenübersieht, besonders wertvoll sein.
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