STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), ein Spezialist für PCR-basierte DNA-Technologien, gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL) ihr klinisches Testangebot erweitert hat. Das Unternehmen kann nun sowohl Clade I als auch Clade II des Mpox-Virus nachweisen. Diese Entwicklung folgt auf eine enge Zusammenarbeit mit dem New York State Department of Health (NYSDOH) und der U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Dr. James A. Hayward, Präsident und CEO des Unternehmens, betonte die Bedeutung dieser Erweiterung: "Unsere verbesserten Testmöglichkeiten stärken die Fähigkeit New Yorks und anderer Bundesstaaten, der Mpox-Bedrohung effektiv zu begegnen. Sie ermöglichen einen besseren Zugang zu den diagnostischen Werkzeugen, die für die Eindämmung der Virusausbreitung unerlässlich sind."
Der Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay von ADCL, der bereits im September 2022 vom NYSDOH für den Nachweis von Mpox Clade II zugelassen wurde, durchlief im August 2024 zusätzliche Validierungstests. Diese bestätigten die Fähigkeit des Assays, auch die genetische Sequenz von Mpox Clade I zu identifizieren - jener Variante, die die Weltgesundheitsorganisation am 14. August 2024 zu einem internationalen Gesundheitsnotstand erklärt hatte. Die Tests werden im hochmodernen molekulardiagnostischen Labor von ADCL in Stony Brook, N.Y. durchgeführt, das sowohl vom NYSDOH CLEP zugelassen als auch vom Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) für hochkomplexe Tests zertifiziert ist.
Es ist wichtig zu betonen, dass der Linea Mpox Virus 1.0 Assay, obwohl für klinische Zwecke vorgesehen, bislang weder von der FDA freigegeben noch zugelassen wurde. Die Leistungsmerkmale des Assays wurden ausschließlich von ADCL ermittelt.
Applied DNA Sciences ist in verschiedenen Bereichen tätig, darunter die Produktion und der Nachweis synthetischer DNA für Therapeutika, Molekulardiagnostik und DNA-Herstellung für Lieferketten-Sicherheitsdienste.
Die hier bereitgestellten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung und enthalten zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unsicherheiten behaftet sind. Diese Aussagen stellen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar, und die tatsächlichen Ergebnisse könnten erheblich von den prognostizierten abweichen. Faktoren, die zu Abweichungen führen könnten, umfassen Schwankungen in der Nachfrage nach Mpox-Tests, regulatorische Änderungen, Störungen in der Rohstoffversorgung und variierende Infektionsraten. Detaillierte Informationen zu diesen Risiken sind in den SEC-Einreichungen von Applied DNA verfügbar.
Es ist zu beachten, dass das Unternehmen eine Historie von Nettoverlusten und begrenzten finanziellen Ressourcen aufweist. Applied DNA übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren.
InvestingPro Einblicke
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) hat zwar seine diagnostischen Fähigkeiten erweitert, doch die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens zeichnen ein differenziertes Bild für Investoren. Laut aktuellen Daten von InvestingPro liegt die Marktkapitalisierung bei etwa 13,18 Millionen US-Dollar, was die Position des Unternehmens im wettbewerbsintensiven Biotech-Sektor widerspiegelt.
Die InvestingPro-Kennzahlen zeigen einen Umsatz von 3,4 Millionen US-Dollar für die letzten zwölf Monate bis zum dritten Quartal 2024, allerdings mit einem besorgniserregenden Rückgang von 78,96 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Trotz dieser Herausforderung weist Applied DNA Sciences eine Bruttomarge von 25,04 % auf, was auf eine gewisse operative Effizienz hindeutet.
Die finanziellen Schwierigkeiten des Unternehmens sind jedoch nicht zu übersehen. Mit einer negativen operativen Gewinnmarge von -439,2 % ist Applied DNA Sciences derzeit nicht profitabel. Zwei wichtige InvestingPro-Tipps unterstreichen diese Situation: Das Unternehmen verbrennt schnell seine Barmittel, und Analysten erwarten für dieses Jahr keine Profitabilität.
Für Investoren ist es wichtig zu beachten, dass die Aktie eine hohe Preisvolatilität aufweist und im vergangenen Jahr einen erheblichen Wertverlust erlitten hat. Allerdings verzeichnete das Unternehmen im letzten Monat eine starke Rendite, was für kurzfristig orientierte Anleger interessant sein könnte.
Für eine umfassendere Analyse und weitere Einblicke können Investoren die vollständige Liste von 15 InvestingPro-Tipps für Applied DNA Sciences auf InvestingPro einsehen.
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