AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erhalten, dass ihr Grippeimpfstoff FluMist selbst verabreicht werden kann. Dies markiert einen bedeutenden Wandel in der Art und Weise, wie Personen ihre Grippeimpfungen erhalten können.
Die heute veröffentlichte Ankündigung hebt hervor, dass FluMist der einzige Grippeimpfstoff ist, der für die Selbstverabreichung oder die Verabreichung durch Pflegepersonen zu Hause für Erwachsene bis 49 Jahre und für Personen im Alter von 2-17 Jahren zugelassen ist.
Die Entscheidung der FDA basierte auf einer umfassenden Einreichung, einschließlich einer Anwendbarkeitsstudie, die zeigte, dass Personen über 18 Jahre FluMist selbst verabreichen oder an berechtigte Personen zwischen 2-49 Jahren verabreichen können.
Diese Zulassung zielt darauf ab, die Zugänglichkeit und Bequemlichkeit von Impfstoffen zu verbessern und potenziell die Grippeimpfungsraten zu erhöhen, die bei US-Erwachsenen seit der Grippesaison 2020-21 rückläufig waren.
Dr. Ravi Jhaveri, ein Spezialist für Infektionskrankheiten an der Northwestern University, betonte die Bedeutung zusätzlicher Instrumente zur Erhöhung des Zugangs zu Impfungen und zur Verringerung von Ungleichheiten, insbesondere angesichts der jährlichen Auswirkungen der Grippe auf Gesundheitssysteme und die Gesellschaft.
Iskra Reic, Executive Vice President bei AstraZeneca, erklärte, dass die Zulassung von FluMist zur Selbstverabreichung ein entscheidender Schritt sei, um Impfstoffe zugänglicher zu machen und die hohe jährliche Belastung durch Grippe zu bekämpfen.
Nach Verfügbarkeit werden Erwachsene ab 18 Jahren die Möglichkeit haben, FluMist über einen Online-Apothekenservice namens FluMist Home direkt nach Hause liefern zu lassen. Nach Ausfüllen eines von einem Apotheker überprüften Fragebogens können berechtigte Personen den Impfstoff zum Versand erhalten. FluMist wird auch weiterhin in traditionellen Gesundheitseinrichtungen verfügbar sein.
Saisonale Grippe kann zu schwerwiegenden Folgen führen, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, und hat erwiesenermaßen erhebliche Auswirkungen auf den Schulbesuch und die Beschäftigung. Die neue Option zur Selbstverabreichung von FluMist könnte möglicherweise die Impfquote verbessern, insbesondere bei Personen, die nicht regelmäßig zu Vorsorgeuntersuchungen gehen.
FluMist, ein lebend attenuierter Influenza-Impfstoff (LAIV), der als Nasenspray verabreicht wird, ist seit 2003 als Grippeimpfstoffoption in den USA verfügbar. Das aktualisierte Etikett für FluMist enthält zusätzliche Anweisungen zur Bestellung und Verabreichung für die berechtigte Selbst- und Pflegeanwendung.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat AstraZeneca bedeutende Fortschritte in der Pharmabranche gemacht. Die FDA hat Fasenra zur Behandlung erwachsener Patienten mit eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis zugelassen, einer seltenen immunvermittelten Vaskulitis. Zudem zeigte AstraZenecas HIMALAYA-Phase-III-Studie, dass ihr Immuntherapie-Regime das Überleben von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom verlängerte.
InvestingPro Insights
Nach der FDA-Zulassung von AstraZenecas FluMist zur Selbstverabreichung bleibt die strategische Position des Unternehmens in der Pharmabranche robust. InvestingPro-Daten zeigen eine solide Marktkapitalisierung von 242,55 Milliarden US-Dollar, was AstraZenecas bedeutende Marktpräsenz widerspiegelt. Das Umsatzwachstum des Unternehmens liegt in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 bei 10,45%, was seine Fähigkeit zur Expansion in einem wettbewerbsintensiven Sektor unterstreicht.
InvestingPro-Tipps deuten darauf hin, dass AstraZenecas Nettogewinn in diesem Jahr voraussichtlich wachsen wird, was nach der jüngsten FDA-Zulassung auf einen positiven Ausblick für Investoren hindeuten könnte. Zudem hat AstraZeneca seit 32 Jahren in Folge Dividenden gezahlt, was auf finanzielle Stabilität und ein Engagement für Aktionärsrenditen hindeutet.
Für diejenigen, die tiefer in AstraZenecas finanzielle Gesundheit und Zukunftsaussichten eintauchen möchten, bietet InvestingPro zusätzliche Einblicke, mit insgesamt 14 verfügbaren Tipps auf ihrer Plattform, einschließlich Gewinnrevisionen durch Analysten und der Leistung des Unternehmens innerhalb der Pharmabranche. Diese Einblicke können unter https://de.investing.com/pro/AZN detailliert erkundet werden.
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