SAN ANTONIO - Dr. Jennifer Rebeles, Vizepräsidentin für Diagnostik bei bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF; BIAFW), hat als Teil eines internationalen Expertengremiums an der Veröffentlichung eines Fachartikels über Durchflusszytometrie-Tests mit einzigartigen biologischen Proben mitgewirkt. Der Artikel mit dem Titel "Implementierung von Durchflusszytometrie-Tests an seltenen Matrixproben: Besondere Überlegungen und bewährte Praktiken bei einzigartigen oder schwer zu erhaltenden Proben" erschien in der Fachzeitschrift Cytometry Part B: Clinical Cytometry.
Der Beitrag befasst sich mit den Herausforderungen bei der Validierung von Assays mit besonderen Probenarten wie Sputum, das im CyPath® Lung-Test von bioAffinity zur Früherkennung von Lungenkrebs verwendet wird. Dieser Test, der eine Sensitivität von 92% und eine Spezifität von 87% aufweist, ist besonders wertvoll für Patienten mit Lungenknötchen von 20 Millimetern oder weniger.
Rebeles und 11 weitere Experten aus verschiedenen Bereichen zielten darauf ab, den Anwendungsbereich der Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Richtlinie H62, einem 2021 veröffentlichten Standard für die Validierung von Durchflusszytometrie-Assays, zu erweitern. Ihre Beiträge sollen die Validierung seltener Matrices wie Sputum in der klinischen Durchflusszytometrie unterstützen, einem Bereich, in dem bioAffinity Technologies seinen nicht-invasiven CyPath® Lung-Assay aktiv entwickelt hat.
Die neuen Richtlinien spiegeln die zunehmende Verwendung spezialisierter Proben in der Durchflusszytometrie wider und betonen die Notwendigkeit angepasster Protokolle und optimierter Zytometer-Einstellungen. Die aktualisierten Richtlinien erkennen auch die Herausforderungen an, denen Wissenschaftler bei der Entwicklung von Tests wie CyPath® Lung gegenüberstehen, wie hohe Probenviskosität und das Vorhandensein von Inhibitoren.
CyPath® Lung nutzt fortschrittliche Durchflusszytometrie und künstliche Intelligenz (KI), um Zellpopulationen zu identifizieren, die auf Malignität in Patientensputum hinweisen. Der Test verwendet ein fluoreszierendes Porphyrin, das selektiv von Krebszellen absorbiert wird, was zu seiner hohen Genauigkeit beiträgt.
bioAffinity Technologies spezialisiert sich auf nicht-invasive Diagnostik für Krebs im Frühstadium und Lungenerkrankungen. Das CyPath® Lung-Produkt des Unternehmens wird als laborentwickelter Test (LDT) von Precision Pathology Laboratory Services, einer Tochtergesellschaft von bioAffinity Technologies, vermarktet.
Dieser Nachrichtenartikel basiert auf einer Pressemitteilung von bioAffinity Technologies, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat bioAffinity Technologies bedeutende Fortschritte in seinen Operationen und seiner Strategie gemacht. Das Unternehmen gab kürzlich die Ernennung von J. Michael Edwards zum Chief Financial Officer bekannt. Edwards, der über 30 Jahre Erfahrung im Finanzmanagement und der Geschäftsstrategie mitbringt, war zuvor als Interims-CFO tätig und spielte eine Schlüsselrolle beim Börsengang des Unternehmens im Jahr 2022.
In einer weiteren Entwicklung erhielt bioAffinity Technologies die Zustimmung seiner Aktionäre für die Ausgabe von bis zu 1.801.944 Stammaktien bei Ausübung von Optionsscheinen. Diese Entscheidung wurde während der außerordentlichen Aktionärsversammlung 2024 getroffen, bei der die Aktionäre für zwei Vorschläge stimmten.
Das Unternehmen hat auch einen signifikanten Anstieg von 85% in seiner Gesamtjahresumsatzprognose für den CyPath® Lung-Test verzeichnet, nach einem Wachstum von 217% im zweiten Quartal. Dieses Wachstum wird größtenteils der Erweiterung der Kundenbasis des Unternehmens unter Pneumologie-Praxen, insbesondere in Texas, zugeschrieben. Infolgedessen hat bioAffinity seine Umsatzprognose für 2024 auf über 880 CyPath® Lung-Tests angepasst, wobei erwartet wird, dass seine Tochtergesellschaft Precision Pathology Laboratory Services einen Umsatz zwischen 9,2 und 9,6 Millionen US-Dollar generieren wird.
In Bezug auf Personal hat das Unternehmen sein Vertriebsteam durch die Einstellung neuer Führungskräfte verstärkt und plant eine breitere Markteinführung von CyPath® Lung im vierten Quartal 2024. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei bioAffinity Technologies.
InvestingPro Insights
Während bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF) weiterhin Fortschritte im Bereich der Früherkennung von Lungenkrebs macht, könnten Investoren an einigen wichtigen finanziellen Einblicken interessiert sein. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung des Unternehmens 26,71 Millionen US-Dollar, was seine Position als Small-Cap-Akteur im Biotechnologiesektor widerspiegelt.
Trotz der vielversprechenden Entwicklungen bei seinem CyPath® Lung-Test ist bioAffinity Technologies derzeit nicht profitabel, mit einem negativen KGV von -3,06 für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024. Dies ist nicht ungewöhnlich für Biotech-Unternehmen im Frühstadium, die stark in Forschung und Entwicklung investieren. Das Unternehmen hat jedoch ein beeindruckendes Umsatzwachstum gezeigt, mit einem erstaunlichen Anstieg von 30.185,99% in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024, was auf eine signifikante kommerzielle Zugkraft für seine diagnostischen Technologien hinweist.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Analysten ein Umsatzwachstum im laufenden Jahr erwarten, was mit den jüngsten wissenschaftlichen Beiträgen des Unternehmens und der potenziellen Markterweiterung für seinen CyPath® Lung-Test übereinstimmt. Es ist jedoch zu beachten, dass das Unternehmen schnell Bargeld verbrennt, ein häufiges Merkmal von Biotech-Unternehmen in der Entwicklungs- und frühen Kommerzialisierungsphase.
Die Kursbewegungen der Aktie sind recht volatil, was sich in der starken Rendite von 14,45% im letzten Monat widerspiegelt, trotz einer Rendite von -18,52% in den letzten drei Monaten. Diese Volatilität kann sowohl Chancen
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