SAN DIEGO - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), ein auf die Entwicklung von Zell- und Exosom-basierten Therapeutika für seltene Krankheiten spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat einen Investor-Webcast für Dienstag angekündigt. Dabei sollen die jüngsten regulatorischen Entwicklungen im Zusammenhang mit seinem Programm zur Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) erörtert werden.
Der für 8:30 Uhr ET angesetzte Webcast folgt auf die kürzlichen Gespräche des Unternehmens mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Capricor beabsichtigt, während der Sitzung Neuigkeiten zu seinem Hauptprodukt-Kandidaten Deramiocel (CAP-1002) zu präsentieren, der sich derzeit in der klinischen Phase-3-Entwicklung zur Behandlung von DMD befindet.
Deramiocel ist eine allogene, aus Herzzellen gewonnene Zelltherapie, die in präklinischen und klinischen Studien immunmodulatorische, antifibrotische und regenerative Eigenschaften gezeigt hat. Dies macht sie zu einem vielversprechenden Behandlungsansatz für Dystrophinopathien und Herzerkrankungen.
Darüber hinaus entwickelt Capricor Exosom-basierte Therapeutika über seine proprietäre StealthX™-Plattform, die sich noch in der präklinischen Phase befindet. Diese Therapien werden für verschiedene Anwendungen erforscht, einschließlich Vakzinologie und gezielter Verabreichung therapeutischer Wirkstoffe.
Der Webcast wird sowohl über eine Telefonkonferenz als auch über eine Live-Übertragung auf der Unternehmenswebsite zugänglich sein. Eine Aufzeichnung wird im Anschluss an die Veranstaltung zur Verfügung gestellt.
Capricor hat eine exklusive Vereinbarung mit Nippon Shinyaku Co., Ltd. für die Vermarktung und den Vertrieb von Deramiocel in den Vereinigten Staaten und Japan, vorbehaltlich der behördlichen Zulassung. Es ist wichtig zu beachten, dass Deramiocel ein Prüfpräparat ist und noch für keine Indikation zugelassen wurde. Ebenso hat keiner der Exosom-basierten Kandidaten von Capricor eine Zulassung für klinische Untersuchungen erhalten.
Diese Aktualisierung basiert auf einer Pressemitteilung von Capricor Therapeutics. Das Unternehmen arbeitet weiterhin an regulatorischen Meilensteinen und der Weiterentwicklung seiner therapeutischen Kandidaten.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Capricor Therapeutics bedeutende Fortschritte im biopharmazeutischen Sektor gemacht. Das Unternehmen hat seine Kaufempfehlung von H.C. Wainwright beibehalten, und Oppenheimer hat das Kursziel auf 15 US-Dollar angehoben, nachdem eine erweiterte Partnerschaft mit Nippon Shinyaku bekannt gegeben wurde. Diese Zusammenarbeit zielt auf die Vermarktung und den Vertrieb von Capricors Hauptprodukt-Kandidaten Deramiocel in Europa ab, einer Behandlung für Duchenne-Muskeldystrophie.
Gemäß den Vertragsbedingungen erhält Capricor eine Vorauszahlung von 20 Millionen US-Dollar und hat die Möglichkeit, bis zu 715 Millionen US-Dollar an weiteren Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteinen zu verdienen. Nippon Shinyaku hat sich außerdem verpflichtet, Capricor-Stammaktien im Wert von etwa 15 Millionen US-Dollar zu erwerben.
Trotz eines Nettoverlusts von etwa 11 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von rund 4 Millionen US-Dollar und verfügt über eine solide Bargeldposition von 29,5 Millionen US-Dollar. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Capricors anhaltenden Fortschritt und das potenzielle Potenzial seines Produktkandidaten Deramiocel.
InvestingPro Erkenntnisse
Im Kontext der jüngsten Entwicklungen von Capricor Therapeutics und des bevorstehenden Investor-Webcasts ist es wichtig, die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens zu betrachten. Laut InvestingPro-Daten weist Capricor eine Marktkapitalisierung von 178,45 Millionen US-Dollar auf. Trotz des beachtlichen Umsatzwachstums von 187,15 % in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 ist zu beachten, dass Capricor im gleichen Zeitraum mit negativen Bruttogewinnmargen (-37,73 %) zu kämpfen hatte.
Die Aktie des Unternehmens hat eine bemerkenswerte Volatilität erfahren, wie die Rendite von 14,51 % in der vergangenen Woche zeigt. Dies könnte ein Indikator für den Optimismus der Anleger in Bezug auf die jüngsten FDA-Interaktionen oder andere unternehmensspezifische Nachrichten sein. Ein InvestingPro-Tipp weist jedoch darauf hin, dass Capricor mit einem hohen Kurs-Buchwert-Verhältnis von 15,51 gehandelt wird, was darauf hindeuten könnte, dass die Aktie im Verhältnis zu ihrem Buchwert optimistisch bewertet ist.
InvestingPro liefert auch einen vorsichtigen Hinweis und merkt an, dass Analysten nicht davon ausgehen, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird, und ihre Gewinnerwartungen für die kommende Periode nach unten korrigiert haben. Dies steht im Einklang mit der Tatsache, dass Capricor in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war. Potenzielle Investoren sollten diese Dynamik berücksichtigen, wenn sie den Webcast verfolgen, um Aktualisierungen zum DMD-Programm und den regulatorischen Fortschritten von Capricor zu erhalten.
Für diejenigen, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro zusätzliche Tipps zu Capricor, die über die dedizierte Seite des Unternehmens unter https://de.investing.com/pro/CAPR abgerufen werden können.
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