Das in Minneapolis ansässige Unternehmen Celcuity, spezialisiert auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für solide Tumoren, hat vielversprechende Überlebensdaten für sein Brustkrebsmedikament vorgelegt. Trotz eines Kursrückgangs von etwa 13% seit Jahresbeginn zeigt eine Analyse von InvestingPro, dass Celcuity finanziell gut aufgestellt ist. Mit einem Current Ratio von 10,36 und mehr Barmitteln als Schulden in der Bilanz verfügt das Unternehmen über eine solide Liquiditätsposition.
Im Fokus der Studie stand Gedatolisib, ein Pan-PI3K/mTORC1/2-Inhibitor, in Kombination mit Palbociclib und entweder Letrozol oder Fulvestrant. Die Gesamtüberlebensdaten (OS) aus zwei Patientengruppen werden im Vergleich zu gängigen Erst- oder Zweitlinien-Standardtherapien für fortgeschrittenen Brustkrebs als ermutigend bewertet.
Dr. Igor Gorbatchevsky, Chief Medical Officer von Celcuity, betonte die strategische Bedeutung des Ansatzes, mehrere Signalwege gleichzeitig zu blockieren. Diese Strategie bildet die Grundlage für die laufende VIKTORIA-1 und die geplante VIKTORIA-2 Phase-3-Studie, die das Medikament in der Zweit- bzw. Erstlinientherapie untersuchen.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Gedatolisib den Status einer Breakthrough Therapy für die Behandlung von HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs verliehen, der nach einer Behandlung mit einem CDK4/6-Inhibitor in Kombination mit einem Aromatasehemmer fortgeschritten ist.
Neben den Brustkrebsstudien führt Celcuity auch eine Phase-1b/2-Studie (CELC-G-201) für Gedatolisib bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs durch. Die Aufnahme von Patienten in die VIKTORIA-2-Studie ist für das zweite Quartal 2025 geplant.
Weitere Informationen zu Celcuity und seinen klinischen Studien finden Sie auf der Unternehmenswebsite. Für tiefergehende Einblicke in die finanzielle Lage und Wachstumsaussichten von Celcuity bietet InvestingPro exklusiven Zugang zu detaillierten Finanzanalysen und acht zusätzlichen ProTipps für fundierte Anlageentscheidungen.
In anderen aktuellen Nachrichten gab Celcuity Inc. seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und verzeichnete einen Nettoverlust von 29,8 Millionen US-Dollar. Obwohl der Verlust höher ausfiel als im Vorjahresquartal, war die Auswirkung pro Aktie aufgrund einer erhöhten Aktienzahl geringer. Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen an, hauptsächlich bedingt durch den Fortschritt der klinischen Studien für Gedatolisib. Trotz des Nettoverlusts verfügte Celcuity dank erfolgreicher Finanzierungsaktivitäten über eine solide Bargeldposition von 264,1 Millionen US-Dollar.
Das Unternehmen gab zudem Updates zu seinen klinischen Studien, insbesondere zur Entwicklung von Gedatolisib. Das Medikament zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und eine vorteilhafte Verabreichungsmethode, was Optimismus hinsichtlich seines Marktpotenzials weckt. Bei positiven Studienergebnissen plant Celcuity die Einreichung eines Zulassungsantrags für ein neues Medikament.
Analysten wiesen darauf hin, dass Celcuitys F&E-Ausgaben auf 27,6 Millionen US-Dollar stiegen, hauptsächlich getrieben durch die VIKTORIA-1 und VIKTORIA-2 Studien für Gedatolisib. Das Unternehmen kündigte bevorstehende Präsentationen auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium und Investorenkonferenzen an, bei denen es Gesamtüberlebensdaten aus der Phase-Ib-Studie von Gedatolisib vorstellen wird. Trotz des erhöhten Nettoverlusts und der gestiegenen F&E-Ausgaben bleibt Celcuity optimistisch und hofft, dass Gedatolisib zu einem neuen Behandlungsstandard für HR-positiven, HER2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebs werden könnte.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Celcuity Inc. und enthält keine zusätzlichen Quellen oder unabhängige Überprüfungen. Die präsentierten Informationen stellen eine direkte Wiedergabe der vom Unternehmen gemeldeten Daten und Aussagen dar.
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