SAN DIEGO, CA - Cidara Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute den Beginn einer Phase-2b-Studie bekannt, die als NAVIGATE-Studie bezeichnet wird. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats CD388 zur Prävention von Influenza vor einer möglichen Exposition zu untersuchen.
Bei der NAVIGATE-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Untersuchung mit etwa 5.000 gesunden erwachsenen Teilnehmern, die nicht gegen Grippe geimpft wurden und kein erhöhtes Risiko für Komplikationen durch das Virus aufweisen. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn der Grippesaison entweder eine Einzeldosis CD388 oder ein Placebo und werden während der gesamten Saison auf das Auftreten von laborbestätigter oder klinisch diagnostizierter Influenza überwacht.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Häufigkeit von Influenzafällen zwischen Probanden, die verschiedene Dosen von CD388 erhalten, und jenen, die ein Placebo erhalten, zu vergleichen. Die Studie wird sowohl in den Vereinigten Staaten als auch im Vereinigten Königreich durchgeführt.
Cidara Therapeutics betont, dass trotz klarer Studienziele inhärente Risiken und Unsicherheiten in der klinischen Entwicklung bestehen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten. Dazu gehören mögliche Verzögerungen und das Risiko ungünstiger Studienergebnisse.
Das Unternehmen warnt Investoren und die Öffentlichkeit davor, sich zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der erwarteten Fortschritte und Vorteile von CD388 zu verlassen. Zukünftige Updates zur Studie werden in Übereinstimmung mit den Vorschriften der Securities and Exchange Commission erfolgen.
Diese Nachricht basiert auf einer aktuellen Mitteilung von Cidara Therapeutics und spiegelt die derzeitigen Erwartungen des Unternehmens bezüglich der NAVIGATE-Studie wider.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Cidara Therapeutics bedeutende Fortschritte in seinen Geschäftsabläufen erzielt. Das Biotechnologieunternehmen kündigte einen Personalabbau von etwa 30% an, um Ressourcen auf die Entwicklung seines Influenza-Medikamentenkandidaten CD388 zu konzentrieren. Die Umstrukturierung, die voraussichtlich bis November 2024 abgeschlossen sein wird, wird das Unternehmen rund 1,2 Millionen US-Dollar an Abfindungen und damit verbundenen Leistungen kosten.
Cidara Therapeutics hat außerdem Jim Beitel zum neuen Chief Business Officer ernannt, was mit dem Fokus des Unternehmens auf seine Cloudbreak-Wirkstoff-Fc-Konjugat-Pipeline im Einklang steht. Dieser Schritt folgt auf eine Hochstufung der Aktienempfehlung von "Neutral" auf "Kaufen" durch H.C. Wainwright, was das Vertrauen in die Cloudbreak-Plattform, insbesondere das CD388-Programm, widerspiegelt.
Darüber hinaus hat das Unternehmen seine genehmigten Stammaktien von 20 Millionen auf 50 Millionen erhöht, was eine größere finanzielle Flexibilität ermöglicht. Dies wurde während der Jahreshauptversammlung der Aktionäre genehmigt, zusammen mit der Bewilligung des Equity Incentive Plans 2024 des Unternehmens.
Cidara Therapeutics hat auch sein Rezafungin-Programm an Mundipharma verkauft und sein für Phase 2b bereites Influenza-Programm von Johnson & Johnson zurückerworben. Dieser strategische Wechsel wurde von einem Private Investment in Public Equity (PIPE) Finanzierungsgeschäft in Höhe von 240 Millionen US-Dollar gefolgt. Diese Maßnahmen sind Teil der laufenden Bemühungen des Unternehmens, seine klinischen und präklinischen Initiativen voranzutreiben.
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