SAN DIEGO - Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 4,5 Milliarden US-Dollar, hat vielversprechende Topline-Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie mit Atumelnant veröffentlicht. Dieses neuartige orale Medikament zur Behandlung des Adrenogenitalen Syndroms (AGS) zeigte in der Studie signifikante Verbesserungen bei wichtigen Biomarkern und klinischen Symptomen von AGS-Patienten. AGS ist eine genetische Störung, die die Hormonproduktion beeinträchtigt.
Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über eine solide Finanzlage mit einem Barmittelbestand, der die Schulden übersteigt. Allerdings deuten aktuelle Analysen darauf hin, dass die Aktie möglicherweise über ihrem fairen Wert gehandelt wird.
Die globale Studie namens TouCAHn untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Atumelnant über 12 Wochen bei 28 Patienten mit AGS aufgrund eines 21-Hydroxylase-Mangels. Der Hauptfokus lag auf der Veränderung der morgendlichen Serum-Androstendion (A4)-Spiegel. Zusätzlich wurden Veränderungen der 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP)-Spiegel und das Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen beobachtet.
Die Ergebnisse waren durchweg positiv: Atumelnant führte zu schnellen und anhaltenden Reduktionen der A4- und 17-OHP-Spiegel in allen getesteten Dosierungen. Besonders bemerkenswert war die Normalisierung der Testosteronspiegel bei der Mehrheit der weiblichen Teilnehmerinnen, von denen einige sogar ihren regelmäßigen Menstruationszyklus wiedererlangten. Darüber hinaus beobachteten die Forscher eine konsistente Verkleinerung des Nebennierenvolumens und eine Verbesserung der androgen-bedingten Polyzythämie bei mehreren Teilnehmern.
Die Verträglichkeit von Atumelnant erwies sich als gut, ohne schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen. Leichte bis mäßige Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Müdigkeit traten auf, führten jedoch weder zu Behandlungsabbrüchen noch zu Dosisanpassungen.
Aufgrund dieser vielversprechenden Ergebnisse plant Crinetics nun den Start einer globalen Phase-3-Studie für erwachsene AGS-Patienten sowie die Vorbereitung einer Phase-2b/3-Studie für pädiatrische Patienten noch in diesem Jahr. Das Unternehmen strebt an, sich als Vorreiter in der Entwicklung endokriner Therapien zu etablieren. Atumelnant ist bereits die zweite Prüfsubstanz im Portfolio von Crinetics, die in fortgeschrittenen Studienphasen positive Daten liefert.
Die Perspektiven des Unternehmens werden an der Wall Street optimistisch eingeschätzt. Laut InvestingPro haben kürzlich 9 Analysten ihre Gewinnprognosen nach oben korrigiert und Kursziele von bis zu 90 US-Dollar festgelegt. Für tiefere Einblicke in CRNX bietet InvestingPro über 10 zusätzliche exklusive Analysen, darunter detaillierte Finanzkennzahlen und umfassende Forschungsberichte.
Es ist wichtig zu beachten, dass diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen zur klinischen Entwicklung und den potenziellen Vorteilen von Atumelnant enthält. Solche Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und bergen Risiken und Unsicherheiten, die zu abweichenden tatsächlichen Ergebnissen führen können. Obwohl das Unternehmen derzeit mit einer Current Ratio von 16,38 und einem geringen Verhältnis von Fremd- zu Eigenkapital von 0,06 finanziell gut aufgestellt ist, prognostizieren Analysten für das laufende Jahr einen Umsatzrückgang.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Crinetics Pharmaceuticals.
Weitere aktuelle Entwicklungen bei Crinetics Pharmaceuticals:
Das Analysehaus Piper Sandler hat seine "Overweight"-Einstufung für Crinetics bekräftigt. Grundlage dafür sind die vielversprechenden Forschungsergebnisse zu Atumelnant, die in einer kleinen Patientengruppe eine 96%ige Reduktion der Androstendionspiegel zeigten.
Zur Finanzierung seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, Vorbereitungen zur Markteinführung und möglicher Übernahmen hat Crinetics ein öffentliches Aktienangebot im Wert von 400 Millionen US-Dollar angekündigt.
Im Rahmen der Präsentation der Quartalsergebnisse stellte das Unternehmen zudem einen neuen Wirkstoff vor: CRN09682, ein Nichtpeptid-Wirkstoffkonjugat (NDC) für Patienten mit SST2-exprimierenden Tumoren. Diese Entwicklung veranlasste H.C. Wainwright dazu, das Kursziel für Crinetics auf 81 US-Dollar anzuheben bei gleichzeitiger Beibehaltung der Kaufempfehlung.
In der Führungsebene gab es ebenfalls Veränderungen: James Hassard ist als Chief Operating Officer zurückgetreten, wird dem Unternehmen aber weiterhin beratend zur Seite stehen. Neu im Team ist Isabel Kalofonos als Chief Commercial Officer. Sie wird die Markteinführungsstrategie für potenzielle neue Produkte leiten, darunter Paltusotine zur Behandlung von Akromegalie.
Diese Entwicklungen unterstreichen die dynamische Ausrichtung von Crinetics Pharmaceuticals im Bereich der endokrinen Therapien.
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