MIRAMAR, Florida - HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB), ein auf Immuntherapien spezialisiertes Biopharma-Unternehmen, hat eine Lizenz- und Koentwicklungsvereinbarung mit dem in Shanghai ansässigen Unternehmen WY Biotech Co., Ltd. abgeschlossen. Die Partnerschaft konzentriert sich auf ein präklinisches Molekül aus dem Portfolio von HCW Biologics für den weltweiten therapeutischen Einsatz.
Gemäß den Vertragsbedingungen erhält HCW Biologics eine Vorauszahlung von 7 Millionen US-Dollar von WY Biotech. Zusätzliche finanzielle Vorteile für HCW Biologics umfassen potenzielle Milestone-Zahlungen und zweistellige Lizenzgebühren auf zukünftige Produktverkäufe. Darüber hinaus behält HCW Biologics die Option, nach Abschluss der klinischen Phase-1-Studien die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in verschiedenen Gebieten Nord- und Südamerikas zurückzuerlangen.
WY Biotech trägt alle Kosten im Zusammenhang mit Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Moleküls. Sollte HCW Biologics seine Opt-in-Rechte ausüben, übernimmt es die Verantwortung für diese Kosten in den festgelegten Gebieten.
Dr. Hing C. Wong, Gründer und CEO von HCW Biologics, äußerte sich begeistert über die Zusammenarbeit und betonte das Potenzial des Moleküls, das in präklinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Induktion von Immunantworten gegen Tumoren ohne nachteilige Nebenwirkungen gezeigt hat.
HCW Biologics zielt darauf ab, mit seinen Immuntherapien den Zusammenhang zwischen chronischen Entzündungen und altersbedingten Krankheiten zu durchbrechen. Das Unternehmen hat eine Reihe von Molekülen entwickelt, die Immunzellen stimulieren und bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich Krebs und altersbedingter Krankheiten, eingesetzt werden sollen.
Die Partnerschaft mit WY Biotech ist Teil der strategischen Ausrichtung von HCW Biologics, Vermarktungspartnerschaften aufzubauen und seine proprietären Wirkstoff-Entdeckungsplattformen zu nutzen. HCW Biologics verfügt über zwei Plattformen zur Wirkstoffforschung, TOBI™ und eine zweite Plattform mit einem einzigartigen proteinbasierten Gerüst, die jeweils unterschiedliche Fusionsmoleküle für therapeutische Anwendungen produzieren.
Die Vereinbarung basiert auf einer Pressemitteilung von HCW Biologics und unterliegt den in der Pharmabranche üblichen Risiken und Unsicherheiten, wie in den SEC-Einreichungen des Unternehmens dargelegt.
Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung spiegeln das Potenzial von HCW Biologics wider, seine Reichweite im Immuntherapie-Markt zu erweitern, sowie das Engagement von WY Biotech, innovative Behandlungen im Bereich rekombinanter Proteinarzneimittel und Gen-/Zelltherapien voranzutreiben.
In anderen aktuellen Nachrichten hat HCW Biologics bedeutende Veränderungen durchlaufen, beginnend mit der Entlassung seiner unabhängigen Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Grant Thornton LLP. Der Verwaltungsrat des Unternehmens bestätigte diese Entscheidung und betonte, dass sie nicht auf Meinungsverschiedenheiten über Rechnungslegungs- oder Prüfungspraktiken zurückzuführen sei. Die von Grant Thornton geprüften Jahresabschlüsse für 2022 und 2023 enthielten keine negativen Stellungnahmen. Allerdings wurden Bedenken hinsichtlich der Fortführungsfähigkeit von HCW Biologics geäußert.
Das Unternehmen hat nun Crowe LLP als neue unabhängige registrierte Wirtschaftsprüfungsgesellschaft ernannt. Dieser Wechsel erfolgt inmitten anderer bemerkenswerter Entwicklungen, einschließlich Benachrichtigungen über Nichteinhaltung von Vorschriften durch die Nasdaq Stock Market, die potenziell zum Delisting der Stammaktien von HCW Biologics führen könnten. Das Unternehmen hat eine 180-tägige Frist, um die Anforderungen der Nasdaq zu erfüllen und die Einhaltung wiederherzustellen.
Darüber hinaus hat HCW Biologics einen zuvor offengelegten Schiedsfall mit ImmunityBio, Altor BioScience und NantCell beigelegt, der die Übertragung bestimmter Rechte und geistigen Eigentums betraf. Schließlich haben die Aktionäre des Unternehmens Dr. Hing C. Wong als Class III-Direktor gewählt, eine Position, die er bis zur Jahreshauptversammlung 2027 innehaben wird.
InvestingPro Erkenntnisse
Während die jüngste Lizenzvereinbarung von HCW Biologics mit WY Biotech eine positive Entwicklung darstellt, zeichnen die Finanzkennzahlen und die Marktperformance des Unternehmens ein herausforderndes Bild. Laut InvestingPro-Daten hat HCW Biologics eine Marktkapitalisierung von nur 11,14 Millionen US-Dollar, was seinen Status als Small-Cap-Biopharma-Unternehmen widerspiegelt.
Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis zum dritten Quartal 2023 belief sich auf 3,5 Millionen US-Dollar, mit einem Umsatzwachstum von 22,27 %. Dieses Wachstum wird jedoch von erheblichen Verlusten überschattet, wie der negative Bruttogewinn von 4,12 Millionen US-Dollar und ein Betriebsergebnis von -37,09 Millionen US-Dollar für denselben Zeitraum zeigen.
InvestingPro-Tipps heben einige besorgniserregende Trends hervor. Das Unternehmen operiert mit einer erheblichen Schuldenlast und könnte Schwierigkeiten haben,
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