Ein Analyst von Jefferies hat am Montag das Kursziel für die Aktien von Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) von 174 auf 179 US-Dollar angehoben und gleichzeitig die Kaufempfehlung bestätigt. Auslöser für diese Anpassung sind neue klinische Studiendaten für den Produktkandidaten Navepegritide, der zur Behandlung von Kindern mit Achondroplasie entwickelt wird.
Ascendis Pharma veröffentlichte kürzlich die Ergebnisse einer entscheidenden Studie für Navepegritide (TransCon CNP) bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. Die Studie zeigte eine jährliche Wachstumsgeschwindigkeit (AGV) von 5,89 Zentimetern pro Jahr, verglichen mit 4,41 Zentimetern in der Placebo-Gruppe. Dieser Unterschied erwies sich mit einem p-Wert von unter 0,0001 nach 52 Wochen als statistisch hochsignifikant.
Der Jefferies-Analyst betonte, dass die Ergebnisse für Navepegritide vergleichbar mit denen der Phase-3-Studie von BioMarins Voxzogo seien. Letztere hatte eine AGV von 5,61 Zentimetern pro Jahr gegenüber 3,94 Zentimetern in der Placebo-Gruppe gezeigt. Als besonders vorteilhaft wurde die einmal wöchentliche Dosierung von Navepegritide hervorgehoben, die einen Wettbewerbsvorteil in der Behandlung von Achondroplasie darstellen könnte.
Ascendis Pharma plant, im ersten Quartal 2025 einen Zulassungsantrag (NDA) für Navepegritide einzureichen. Diese bevorstehende Meilenstein-Einreichung trägt wesentlich zum positiven Ausblick des Analysten und zur Anhebung des Kursziels bei.
Weitere positive Nachrichten kamen aus der Phase-3-ApproaCH-Studie zur Evaluierung der TransCon CNP-Behandlung bei Kindern mit Achondroplasie. Auch hier zeigte sich eine signifikante Steigerung der jährlichen Wachstumsgeschwindigkeit im Vergleich zum Placebo.
Renommierte Finanzinstitute wie Barclays, Goldman Sachs, BofA Securities und Stifel bekräftigten ihre Kaufempfehlungen für Ascendis Pharma mit Kurszielen zwischen 175 und 200 US-Dollar. Das Unternehmen bereitet sich darauf vor, 2025 die Zulassung für TransCon CNP in den USA und der EU zu beantragen.
Vielversprechende Zwischenergebnisse lieferte auch die laufende Phase-1/2-IL-Believe-Studie mit TransCon IL-2 β/γ, die klinische Aktivität bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs zeigte.
Ascendis Pharma konnte zudem eine neue Finanzierungsvereinbarung mit Royalty Pharma über 150 Millionen US-Dollar abschließen und erhielt die US-Zulassung für YORVIPATH zur Behandlung von Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus. Zum Quartalsende verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 259 Millionen Euro. Für das Gesamtjahr 2024 prognostiziert Ascendis Pharma einen SKYTROFA-Umsatz zwischen 220 und 240 Millionen Euro.
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