GAITHERSBURG, Md. - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, hat neue Erkenntnisse aus seiner Phase-1b-Studie mit Pemvidutide veröffentlicht. Diese deuten auf potenzielle Vorteile für Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) hin. Die auf dem Liver Meeting® der American Association for the Study of Liver Diseases präsentierten Studiendaten zeigten, dass wöchentliche Dosen von Pemvidutide zu signifikanten Reduktionen von kardio-entzündlichen und hepato-entzündlichen Lipiden sowie atherogenen Lipiden führten.
An der 12-wöchigen Studie nahmen 94 Probanden mit Adipositas oder Übergewicht und einem Leberfettgehalt (LFC) von 10% oder höher teil. Die Teilnehmer erhielten einmal wöchentlich subkutan eine von drei Dosierungen Pemvidutide oder ein Placebo. Die Ergebnisse zeigten eine Reduktion des LFC um bis zu 68,5% gegenüber dem Ausgangswert, mit Senkungen des Gesamtcholesterins und der Triglyzeride um bis zu 12,2% bzw. 44,6%. Bemerkenswert war eine schnelle und signifikante Reduktion kleiner atherogener LDL-Partikel bei Probanden, die höhere Dosen Pemvidutide erhielten.
Dr. Mazen Noureddin, Direktor am Cedars-Sinai Medical Center Fatty Liver Program, betonte die Dringlichkeit von Therapien, die nicht nur MASH-Entzündungen und -Fibrose, sondern auch damit verbundene Komorbiditäten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandeln. Dr. Vipin Garg, CEO von Altimmune, zeigte sich optimistisch hinsichtlich des Potenzials von Pemvidutide als differenzierte Therapie für MASH und erwartet weitere Ergebnisse aus der laufenden Phase-2b-IMPACT-Studie im zweiten Quartal 2025.
Pemvidutide ist ein neuartiger peptidbasierter GLP-1/Glucagon-Doppelrezeptor-Agonist, der sich derzeit in der Entwicklung zur Behandlung von Adipositas und MASH befindet. Das Medikament hat von der US-amerikanischen FDA die Fast-Track-Designation für die Behandlung von MASH erhalten und in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt, einschließlich Gewichtsverlust bei Erhaltung der Muskelmasse sowie Reduktionen von Triglyzeriden, LDL-Cholesterin, Leberfettgehalt und Blutdruck.
Altimmunes Fokus auf peptidbasierte Therapeutika der nächsten Generation spiegelt einen breiteren Branchentrend hin zu zielgerichteten Behandlungen für komplexe Stoffwechselerkrankungen wider. Die Entwicklung von Pemvidutide ist Teil des Engagements des Unternehmens, den wachsenden Bedarf an wirksamen MASH-Therapien zu decken.
In anderen aktuellen Nachrichten berichtete Altimmune über Fortschritte bei seinen Pemvidutide-Studien und teilte seine Finanzergebnisse mit. Das Unternehmen hob die vollständige Rekrutierung für die Phase-2b-IMPACT-Studie für MASH hervor und die Abstimmung mit der FDA über ein Phase-3-Programm für Adipositas. Altimmune meldete einen Nettoverlust von 22,8 Millionen US-Dollar für das Quartal, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten bei 19,8 Millionen US-Dollar lagen. Das Unternehmen verfügt jedoch über ausreichende Mittel in Höhe von 139,4 Millionen US-Dollar, um seinen Betrieb bis in die erste Hälfte des Jahres 2026 zu unterstützen.
In jüngsten Entwicklungen hat Altimmune die Rekrutierung für seine Phase-2b-IMPACT-Studie mit Pemvidutide für MASH abgeschlossen und erwartet erste Wirksamkeitsdaten bis zum zweiten Quartal 2025. Das Unternehmen plant außerdem ein End-of-Phase-2-Treffen mit der FDA im vierten Quartal 2025. Ein umfassendes Phase-3-Programm für Adipositas, das vier Zulassungsstudien umfasst, wurde mit der FDA abgestimmt. Altimmune untersucht zusätzliche Indikationen für Pemvidutide, die dessen Glucagon-Eigenschaften nutzen, und rechnet mit dem Beginn einer Phase-2-Studie für eine weitere Indikation von Pemvidutide in der ersten Hälfte 2025.
Trotz des gemeldeten Nettoverlusts bleibt das Unternehmen optimistisch hinsichtlich des Potenzials von Pemvidutide im wettbewerbsintensiven Markt für Stoffwechselerkrankungen. In den letzten 12 Monaten wurden jedoch keine neuen strategischen Partnerschaften abgeschlossen. Die zukünftigen Entwicklungen des Unternehmens werden wahrscheinlich vom erfolgreichen Abschluss laufender Studien und der Realisierung des Marktpotenzials von Pemvidutide abhängen.
InvestingPro Erkenntnisse
Die jüngsten klinischen Studienergebnisse von Altimmune für Pemvidutide stimmen mit der Position des Unternehmens als Nischenplayer in der biopharmazeutischen Industrie überein, wie InvestingPro Tips hervorhebt. Die positiven Daten aus der Phase-1b-Studie könnten sich potenziell auf die finanzielle Perspektive des Unternehmens auswirken, die derzeit durch einige herausfordernde Kennzahlen gekennzeichnet ist.
Laut InvestingPro Data beträgt die Marktkapitalisierung von Altimmune 539,84 Millionen US-Dollar, was das Interesse der Investoren an der Pipeline des Unternehmens widerspiegelt. Trotz der vielversprechenden Studienergebnisse ist zu beachten, dass Altimmune derzeit nicht profitabel ist, mit einem negativen KGV von -6,0 für die letzten zwölf Monate bis Q3 2024. Dies stimmt mit dem InvestingPro Tip überein, der darauf hinweist, dass Analysten nicht davon ausgehen, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird.
Der Markt scheint jedoch zukünftiges Potenzial einzupreisen, wie die starken Renditen über verschiedene Zeiträume zeigen. InvestingPro Data zeigt eine bemerkenswerte Gesamtrendite von 246,52% im vergangenen Jahr und eine Rendite von 35,5% in den letzten drei Monaten.
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