NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) hat bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) HYMPAVZI™ (Marstacimab-hncq) zur Vorbeugung von Blutungsepisoden bei Personen ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B ohne Inhibitoren zugelassen hat. Dies markiert die Einführung der ersten einmal wöchentlichen subkutanen Prophylaxe-Behandlung für Hämophilie B und die erste Verabreichung mittels vorgefülltem Pen oder Spritze für sowohl Hämophilie A als auch B in den USA.
HYMPAVZI, ein Anti-Tissue Factor Pathway Inhibitor (Anti-TFPI), stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Hämophilie dar. Es bietet eine innovative Therapieoption, die die Häufigkeit von Blutungsepisoden bei einem kontrollierbaren Sicherheitsprofil reduziert. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie BASIS, die eine Reduzierung der jährlichen Blutungsrate (ABR) um 35% im Vergleich zur routinemäßigen Prophylaxe und um beeindruckende 92% im Vergleich zur Bedarfsbehandlung zeigte.
Die neue Therapie verspricht, die Behandlungslast für Hämophilie-Patienten erheblich zu erleichtern, die bisher auf häufige intravenöse Infusionen angewiesen waren. Dr. Suchitra S. Acharya, Direktorin am Hemostasis and Thrombosis Center von Northwell Health, betont: "Die einmal wöchentliche Verabreichung von HYMPAVZI mittels vorgefülltem Pen oder Spritze könnte die Lebensqualität dieser Patienten deutlich verbessern."
Hämophilie, eine seltene genetische Bluterkrankung, betrifft weltweit über 800.000 Menschen und kann zu schweren Gelenkschäden aufgrund wiederholter Blutungsepisoden führen. Trotz Fortschritten in der Behandlung erleben viele Patienten weiterhin Blutungsepisoden und benötigen mehrere wöchentliche Infusionen.
Die BASIS-Studie, die die FDA-Zulassung unterstützte, umfasste 116 Hämophilie-Patienten ohne Inhibitoren, die über einen Zeitraum von 12 Monaten mit HYMPAVZI behandelt wurden. Die Ergebnisse zeigten eine klare Überlegenheit bei der Reduzierung von Blutungsepisoden im Vergleich zur Bedarfsbehandlung und eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber der routinemäßigen Prophylaxe für sekundäre Wirksamkeitsendpunkte.
Pfizer, mit über 40 Jahren Erfahrung in der Hämophilie-Behandlung, führt auch laufende Studien durch, einschließlich BASIS KIDS, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Marstacimab bei jüngeren Patienten zu evaluieren.
Die Zulassung von HYMPAVZI unterstreicht Pfizers anhaltendes Engagement für die Hämophilie-Gemeinschaft und folgt auf die jüngsten behördlichen Zulassungen für ihre Hämophilie-B-Gentherapie, BEQVEZ™ (Fidanacogene Elaparvovec), in den USA, der EU und Kanada.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Pfizer Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten steht Pfizer Inc. aufgrund einer Reihe jüngster Entwicklungen im Fokus. Die Investmentfirma Starboard Value LP hat einen Sonderausschuss gefordert, um Behauptungen zu untersuchen, dass ehemalige Top-Führungskräfte von Pfizer zur Unterstützung von CEO Albert Bourla gedrängt wurden. Die Vorwürfe haben zu einer Forderung nach einer unabhängigen Untersuchung geführt, wobei ein Treffen zwischen Starboard und der Führung von Pfizer geplant ist.
Inmitten dieser Turbulenzen kündigte Pfizer eine Q4-Bardividende von 0,42 US-Dollar pro Aktie an, was ihre 344. aufeinanderfolgende vierteljährliche Zahlung markiert. Diese konstante Rendite für die Aktionäre unterstreicht Pfizers finanzielle Stabilität. Allerdings verzeichnete das Unternehmen einen Rückgang der US-Verkäufe ihres RSV-Impfstoffs Abrysvo aufgrund regulatorischer Änderungen. Trotzdem bleibt CEO Bourla optimistisch bezüglich der Marktleistung in den USA.
Das Unternehmen hat auch die Aufmerksamkeit von Starboard Value auf sich gezogen, das Berichten zufolge eine bedeutende Beteiligung an Pfizer erworben hat. Die aktivistische Investmentfirma plant ein Treffen mit Pfizers CEO, um Strategien zur Leistungsverbesserung zu diskutieren. Angesichts dieser Entwicklungen hat die Finanzforschungsfirma CFRA die Gewinnprognosen für Pfizer nach oben korrigiert, was auf einen positiven Ausblick für die finanzielle Zukunft des Unternehmens hindeutet.
InvestingPro Erkenntnisse
Die FDA-Zulassung von HYMPAVZI™ unterstreicht Pfizers (NYSE: PFE) starke Position in der Pharmaindustrie und sein Engagement für Innovation in der Hämophilie-Behandlung. Diese Entwicklung könnte die finanzielle Perspektive des Unternehmens beeinflussen, die laut aktuellen Daten von InvestingPro derzeit gemischt ausfällt.
Nach den neuesten verfügbaren Daten beträgt Pfizers Marktkapitalisierung 164,33 Milliarden US-Dollar, was seine bedeutende Präsenz im Gesundheitssektor widerspiegelt. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 belief sich auf 55,17 Milliarden US-Dollar, obwohl in diesem Zeitraum ein Umsatzrückgang von 29,65% zu verzeichnen war. Dieser Rückgang könnte teilweise durch die Einführung neuer Behandlungen wie HYMPAVZI™ kompensiert werden.
InvestingPro-Tipps heben Pfizers Stärken bei Dividendenzahlungen hervor, was für einkommensorientierte Anleger attraktiv sein könnte. Das Unternehmen hat beeindruckende 54 Jahre in Folge Dividenden gezahlt und bietet derzeit eine attraktive Dividendenrendite von 5,73%. Diese konsequente Dividendenpolitik unterstreicht Pfizers Engagement für Aktionärsrenditen, selbst während es
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