Am Montag nahm Piper Sandler die Bewertung der Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) Aktie mit einem "Overweight"-Rating und einem Kursziel von 35,00 US-Dollar auf. Die Entscheidung basiert auf dem Potenzial von Capricors Hauptproduktkandidat Deramiocel (CAP-1002), der zur Behandlung von Kardiomyopathie bei Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) entwickelt wird.
Die Phase-II-Studie HOPE-2 mit 20 Teilnehmern zeigte, dass Deramiocel den Rückgang der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), einem Maß für die Herzfunktion, nach 12 Monaten im Vergleich zum Placebo um 107 % signifikant verlangsamte, mit einem p-Wert von 0,002.
Weitere positive Ergebnisse wurden auf der World Muscle Society präsentiert. Die Daten der HOPE-2-Open-Label-Erweiterung (OLE) zeigten, dass Deramiocel nach zwei Jahren zu einer medianen Verbesserung der LVEF um 8,1 Punkte und einem medianen Vorteil des endsystolischen Volumens um 11,0 ml/m² im Vergleich zu externen Kontrollen führte. Dieser Vorteil hielt bis zu drei Jahre an.
Capricor hat den rollierenden Einreichungsprozess für den Zulassungsantrag (Biologics License Application, BLA) begonnen. Es wird erwartet, dass Deramiocel in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 die FDA-Zulassung für DMD-Kardiomyopathie erhalten könnte.
Capricor hat eine globale Partnerschaft mit Nippon Shinyaku für Deramiocel geschlossen, wobei das Unternehmen 30-50 % der potenziellen Blockbuster-Einnahmen behält. Zusätzlich kann Capricor bis zu 1,5 Milliarden US-Dollar an Meilensteinzahlungen erhalten.
In einer kürzlich durchgeführten Finanzierungsrunde gab Capricor 5,1 Millionen Aktien zu einem Preis von 17 US-Dollar pro Aktie aus und erzielte damit einen Bruttoerlös von 86 Millionen US-Dollar. Diese Kapitalerhöhung hat die Pro-forma-Bargeldposition des Unternehmens auf etwa 198 Millionen US-Dollar gebracht, ohne den Bargeldverbrauch für das dritte Quartal 2024 zu berücksichtigen.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Capricor Therapeutics ein garantiertes öffentliches Angebot von 4.412.000 Aktien zu je 17,00 US-Dollar angekündigt, wobei ein Bruttoerlös von etwa 75 Millionen US-Dollar erwartet wird.
Das Unternehmen hat auch Fortschritte in seinen Betriebsabläufen gemacht und bereitet die Einreichung eines Zulassungsantrags (BLA) für Deramiocel, eine Behandlung für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), vor.
Darüber hinaus plant Capricor eine Zusammenlegung von Kohorten aus der laufenden Phase-3-Studie HOPE-3 für eine Studie nach der Zulassung. Der StealthX™-Exosom-basierte multivalente Impfstoff des Unternehmens zur Prävention von SARS-CoV-2 wurde für Project NextGen, eine Initiative des US-Gesundheitsministeriums, ausgewählt.
Trotz eines gemeldeten Nettoverlusts von etwa 11 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal 2024 verfügt Capricor weiterhin über eine starke Bargeldposition. Analysten von Firmen wie Oppenheimer, H.C. Wainwright und Maxim Group haben ihre positiven Bewertungen für Capricor beibehalten, was den Optimismus hinsichtlich der jüngsten Entwicklungen des Unternehmens widerspiegelt.
InvestingPro Insights
Die jüngste Aufnahme der Bewertung von Capricor Therapeutics durch Piper Sandler steht im Einklang mit mehreren Schlüsselkennzahlen von InvestingPro. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 856,36 Millionen US-Dollar, was den Optimismus der Anleger hinsichtlich seines Potenzials widerspiegelt. Dies wird durch die starke Performance der Aktie unterstützt, mit einer Gesamtrendite von 583,33 % im vergangenen Jahr und einer Rendite von 273,47 % allein im letzten Monat.
Anleger sollten jedoch beachten, dass Capricor noch nicht profitabel ist, mit einem negativen Kurs-Gewinn-Verhältnis (P/E-Ratio) von -30,65 für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024. Dies steht im Einklang mit der Entwicklungsphase des Unternehmens und den erheblichen F&E-Investitionen in Deramiocel. Ein InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass Analysten nicht davon ausgehen, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird, was für Biotech-Unternehmen in der Vorzulassungsphase typisch ist.
Trotz der fehlenden aktuellen Profitabilität ist das Umsatzwachstum von Capricor mit 187,15 % in den letzten zwölf Monaten beeindruckend und deutet auf eine zunehmende kommerzielle Zugkraft hin. Dieses Wachstum, gepaart mit der potenziellen FDA-Zulassung von Deramiocel im Jahr 2025, unterstützt den optimistischen Ausblick, der im Artikel präsentiert wird.
Für Anleger, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 13 zusätzliche Tipps für Capricor Therapeutics, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen.
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