Stifel bekräftigte am Freitag seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 84,00 US-Dollar für Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), obwohl der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine zweite negative Stellungnahme zu Syfovre, dem Medikament des Unternehmens zur Behandlung der geografischen Atrophie (GA) in der EU, abgegeben hat. Der Analyst merkte an, dass die Entscheidung der EU zwar enttäuschend sei, insbesondere angesichts der starken Leistung und Nachfrage von Syfovre auf dem US-Markt, aber nicht völlig unerwartet kam.
Laut dem Analysten halten die europäischen Regulierungsbehörden an ihrer Forderung nach prospektiven funktionellen Daten fest. Apellis hat beschlossen, keine zusätzlichen Phase-3-Studien durchzuführen, um funktionelle Vorteile in der EU nachzuweisen, wird sich aber weiterhin darauf konzentrieren, seine Marktpräsenz in anderen Regionen auszubauen. Trotz des EU-Rückschlags bleibt die Bewertung von Apellis durch die Firma unverändert, da EU-Verkäufe bereits aus ihren Prognosen ausgeschlossen waren.
Der Analyst wies auch darauf hin, dass geringfügige Anpassungen an den Umsatzprognosen für Syfovre vorgenommen wurden, um mögliche Gegenwind wie saisonale Schwankungen oder verstärkten Wettbewerb zu berücksichtigen, diese jedoch das Kursziel nicht beeinflussen. Die Strategie des Unternehmens besteht darin, Syfovre weiterhin in den USA zu fördern, wo es einen bedeutenden unerschlossenen Markt von etwa 1,5 Millionen GA-Patienten gibt.
Apellis Pharmaceuticals wird sich laut den Kommentaren des Analysten auch darauf konzentrieren, Empaveli für die Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G) und Immunkomplex-membranoproliferativer Glomerulonephritis (IC-MPGN) voranzutreiben. Diese Bemühungen sind Teil der breiteren Initiative des Unternehmens, seine Position in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu stärken.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Apellis Pharmaceuticals bedeutende Entwicklungen erlebt. Das Unternehmen meldete ein starkes Wachstum im zweiten Quartal 2024, wobei seine Medikamente SYFOVRE und EMPAVELI beträchtliche Umsätze erzielten. SYFOVRE erreichte seit seiner Markteinführung einen Umsatz von über 0,5 Milliarden US-Dollar und allein im zweiten Quartal 2024 einen Nettoprodukterlös von 155 Millionen US-Dollar. EMPAVELI trug ebenfalls erheblich mit einem Umsatz von 24,5 Millionen US-Dollar bei.
Apellis erhielt eine endgültige negative Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bezüglich der potenziellen europäischen Zulassung von Pegcetacoplan, was dazu führte, dass Mizuho Securities sein Kursziel für Apellis auf 39 US-Dollar senkte, während es die Neutral-Bewertung beibehielt. Diese Entwicklung hat dazu geführt, dass die prognostizierten Umsätze in der Europäischen Union aus Mizuhos Finanzmodell für Apellis ausgeschlossen wurden.
Es gibt jedoch Optimismus hinsichtlich des Medikaments Pegcetacoplan des Unternehmens, das unter dem Namen Empaveli vermarktet wird, nach positiven Ergebnissen der Phase-3-VALIANT-Studie. Diese Studie zeigte eine signifikante 68%ige Reduktion der Proteinurie, einem Marker für Nierenschäden, bei Patienten mit zwei seltenen Nierenerkrankungen.
Analystenunternehmen wie BofA Securities, Baird und Jefferies haben auf diese Entwicklungen mit unterschiedlichen Kurszielen und Bewertungen reagiert. BofA Securities überarbeitete sein Kursziel für Apellis und senkte es auf 61,00 US-Dollar, behielt aber die Kaufempfehlung bei.
Baird behielt seine Outperform-Bewertung bei und erhöhte das Kursziel der Aktie auf 96 US-Dollar, während Jefferies ebenfalls eine Kaufempfehlung beibehielt und das Kursziel auf 82,00 US-Dollar anhob. Diese Entwicklungen unterstreichen die sich verändernde Landschaft für Apellis Pharmaceuticals.
InvestingPro Erkenntnisse
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) scheint eine herausfordernde Phase zu durchlaufen, wie die jüngste negative Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur zeigt. Laut InvestingPro-Tipps erwarten Analysten jedoch ein Umsatzwachstum im laufenden Jahr, was mit Stifels Ausblick auf die Leistung des Unternehmens auf dem US-Markt übereinstimmt. Dieses erwartete Umsatzwachstum könnte ein entscheidender Faktor für Anleger sein, die die Aussichten des Unternehmens in Betracht ziehen.
InvestingPro-Daten zeigen weiter, dass Apellis mit einem moderaten Verschuldungsgrad arbeitet und über liquide Mittel verfügt, die seine kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen, was auf ein gewisses Maß an finanzieller Stabilität hindeutet. Dennoch wird die Aktie nahe ihrem 52-Wochen-Tief mit einem hohen Kurs-Buchwert-Verhältnis von 15,23 gehandelt, was darauf hindeutet, dass die Aktie in Bezug auf ihr Nettovermögen möglicherweise hoch bewertet ist.
Trotz des Optimismus für die US-Verkäufe haben Analysten ihre Gewinnprognosen für den kommenden Zeitraum nach unten korrigiert und erwarten nicht, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird. Dies ist eine wichtige Überlegung für Anleger, da es die Herausforderungen widerspiegelt, denen Apellis bei der Erreichung der Rentabilität inmitten seiner Expansionsbemühungen gegenübersteht.
Für Leser, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, sind zusätzliche InvestingPro-Tipps für Apellis Pharmaceuticals verfügbar, die unter https://de.investing.com/pro/APLS abgerufen werden können. Diese Tipps können nuanciertere Einblicke in die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens liefern.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.