ROCKVILLE, Md. & DEERFIELD, Ill. - MacroGenics Inc. (NASDAQ: MGNX) und TerSera Therapeutics LLC haben eine Vereinbarung bekannt gegeben, die TerSera die weltweiten Rechte am Krebsmedikament MARGENZA® (Margetuximab-cmkb) überträgt. Der Deal, dessen Abschluss für das vierte Quartal 2024 erwartet wird, umfasst eine Vorauszahlung von 40 Millionen US-Dollar von TerSera an MacroGenics, mit potenziellen Meilensteinzahlungen von bis zu 35 Millionen US-Dollar bei Erreichen bestimmter Umsatzziele.
MARGENZA, eine von der FDA zugelassene Behandlung für erwachsene Patienten mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, wurde von MacroGenics als Antikörper-basierte Therapie entwickelt. Das Medikament ist für Patienten indiziert, die mindestens zwei vorherige Anti-HER2-Therapien durchlaufen haben, davon eine für metastasierte Erkrankungen. Die Zulassung erfolgte im Dezember 2020 nach einer entscheidenden Phase-3-Studie, die seine Wirksamkeit im Vergleich zu Herceptin® (Trastuzumab), jeweils in Kombination mit Chemotherapie, demonstrierte.
Scott Koenig, M.D., Ph.D., Präsident und CEO von MacroGenics, äußerte sich zuversichtlich, dass TerSeras etablierte kommerzielle Infrastruktur in den USA den Zugang der Patienten zu MARGENZA erweitern würde. Edward Donovan, CEO von TerSera, unterstrich diese Einschätzung und betonte die Bedeutung von MARGENZA bei der Behandlung von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs sowie dessen Ergänzung des Onkologie-Portfolios von TerSera.
Das Sicherheitsprofil von MARGENZA enthält einen Warnhinweis für linksventrikuläre Dysfunktion und embryo-fetale Toxizität. Das Medikament wurde mit potenziellen Verringerungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion in Verbindung gebracht, was eine Bewertung der Herzfunktion vor und während der Behandlung erfordert. Zudem kann die Exposition gegenüber MARGENZA während der Schwangerschaft dem Fötus schaden, weshalb Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütung anwenden sollten.
Die Übernahme steht im Einklang mit MacroGenics' Strategie, sich auf die Weiterentwicklung seiner Pipeline von Onkologie-Produktkandidaten zu konzentrieren. TerSera, als Top-Arbeitsplatz im Gesundheitswesen 2024 ausgezeichnet, baut weiterhin seine Präsenz in den Bereichen Onkologie und nicht-opioidbasiertes Schmerzmanagement aus.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung und bietet einen sachlichen Bericht über die Vereinbarung zwischen MacroGenics und TerSera zur Übernahme von MARGENZA. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, und weitere Details sind in den jeweiligen öffentlichen Bekanntmachungen der Unternehmen zu finden.
In anderen aktuellen Nachrichten hat das biopharmazeutische Unternehmen MacroGenics bedeutende Entwicklungen in seinen Finanzen und klinischen Studien erlebt. Das Unternehmen meldete im ersten Quartal einen Nettoverlust von 0,89 US-Dollar pro Aktie, was den prognostizierten Nettoverlust von 0,70 US-Dollar pro Aktie übertraf, sowie einen Rückgang des Gesamtumsatzes auf 9,1 Millionen US-Dollar von 24,5 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal. Nach dem Stopp der TAMARACK-Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken wurden die Aktienratings von BTIG, B.Riley und Guggenheim von "Kaufen" auf "Neutral" herabgestuft. Als Reaktion auf diese Entwicklungen passten andere Firmen wie Stifel und Citi ihre Kursziele für MacroGenics an.
H.C. Wainwright behielt ein Neutral-Rating für MacroGenics-Aktien bei, mit einem Kursziel von 4,00 US-Dollar, nachdem das Unternehmen aktualisierte Ergebnisse aus seiner Phase-2-TAMARACK-Studie vorgestellt hatte. Die Studie konzentriert sich auf Vobramitamab Duocarmazin (Vobra Duo) zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Vorläufige Daten aus der Studie zeigten vielversprechende Ergebnisse, die endgültigen Ergebnisse werden jedoch spätestens Anfang 2025 erwartet.
Trotz des Stopps der TAMARACK-Studie plant MacroGenics, die Teilnehmer weiterhin auf Wirksamkeit und Sicherheit zu überwachen und erwartet, später im Jahr 2024 ausgereifte Daten aus der Studie zu präsentieren. Dies sind aktuelle Entwicklungen, die Investoren im Auge behalten sollten.
InvestingPro Insights
Der Deal zwischen MacroGenics und TerSera für MARGENZA kommt zu einem kritischen Zeitpunkt für das Unternehmen, wie aktuelle Finanzdaten und Analysten-Einschätzungen von InvestingPro zeigen. Die Vorauszahlung von 40 Millionen US-Dollar könnte eine dringend benötigte Kapitalspritze für MacroGenics darstellen, das mit finanziellen Herausforderungen konfrontiert ist.
Laut InvestingPro-Daten hat MacroGenics eine Marktkapitalisierung von 242,11 Millionen US-Dollar, mit einem Umsatz von 41,02 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024. Allerdings verzeichnete das Unternehmen einen erheblichen Umsatzrückgang von 73,1 % im gleichen Zeitraum. Dieser Kontext unterstreicht die Bedeutung des MARGENZA-Deals für die potenzielle Stabilisierung der finanziellen Position des Unternehmens.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass MacroGenics "mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält" und "liquide Mittel die kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen", was eine gewisse finanzielle Flexibilität bieten könnte, während das Unternehmen diesen Übergang navigiert. Allerdings deutet der Tipp, dass das Unternehmen "schnell Bargeld verbrennt", darauf hin, dass die Erlöse aus dem MARGENZA-Deal entscheidend für die Aufrechterhaltung des Betriebs und die Weiterentwicklung der Pipeline sein könnten.
Die Vereinbarung mit TerSera steht im Einklang mit MacroGenics' erklärter Strategie, sich auf seine Onkologie-Pipeline zu konzentrieren. Dieser Schritt ist besonders bedeutsam, da InvestingPro-Tipps darauf hinweisen, dass "Analysten ein Umsatzwachstum im laufenden Jahr erwarten" und "5 Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach oben korrigiert haben". Diese positiven Analysteneinschätzungen könnten die Erwartungen an die strategischen Entscheidungen und das Pipeline-Potenzial des Unternehmens widerspiegeln.
Investoren sollten beachten, dass die Aktie von MacroGenics Volatilität gezeigt hat, wobei InvestingPro-Daten einen Kursrückgang von 74,95 % in den letzten sechs Monaten melden. Allerdings gab es eine starke Rendite von 17,68 % im letzten Monat, was möglicherweise mit der Erwartung dieses Deals oder anderen positiven Entwicklungen zusammenhängt.
Für diejenigen, die an einer tiefergehenden Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 12 zusätzliche Tipps für MacroGenics, die einen umfassenden Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens geben.
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