EANS-Adhoc: Agennix' gibt Ergebnisse der Phase-III-Studie FORTIS-M mit
Talactoferrin Alfa bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bekannt
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Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel
einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent
verantwortlich.
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06.08.2012
- Primärer Endpunkt der Studie wurde nicht erreicht
- Telefonkonferenz am Dienstag, 7. August 2012, 14:00 MESZ
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 6. August
2012 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab heute bekannt, dass
der primäre Endpunkt in der Phase-III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin alfa
(Talactoferrin) nicht erreicht wurde. Im Rahmen der FORTIS-M-Studie wurden
Talactoferrin bzw. Placebo jeweils in Kombination mit unterstützender Therapie
bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, deren Erkrankung nach
zwei oder mehreren Therapielinien fortgeschritten war. Der primäre Endpunkt der
Studie war die Verbesserung des Gesamtüberlebens. Das Gesamtüberleben in der
Talactoferrin-Gruppe betrug im Median 7,5 Monate, im Vergleich zu 7,7 Monaten in
der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio 1,04, p-value 0,66).
Die Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Talactoferrin-Arm war
vergleichbar mit denjenigen im Placebo-Arm und konsistent im Vergleich zu
früheren klinischen Studien.
Die Gesellschaft wird sofort Maßnahmen ergreifen, um ihren Barmittelbestand zu
schonen, während sie mögliche Optionen für die Zukunft des Unternehmens
überprüfen wird. In Kürze werden weitere Details zur Unternehmensplanung
bekanntgegeben.
Ende der Ad-Hoc-Mitteilung
Telefonkonferenz
Agennix wird am Dienstag, 7. August 2012 um 14:00 MESZ, eine Telefonkonferenz in
englischer Sprache abhalten, die per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung
auf der Webseite des Unternehmens www.agennix.com verfolgt werden kann. Nach der
Live-Übertragung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Die Einwahldaten lauten wie folgt:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598
0044 (0)20 3003 2666
Teilnehmer aus den USA: 1 212 999 6659
Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz
erfolgen.
Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, das Leben von schwer erkrankten Patienten wesentlich zu
verlängern und zu verbessern. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat
des Unternehmens ist Talactoferrin alfa, ein neuartiges (first-in-class), oral
verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI
- Dendritic Cell Mediated Immunotherapy). Talactoferrin alfa wird derzeit für
die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der
sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur
Behandlung von Krebs sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von
Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix'
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.
Diese Adhoc-Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Vorstands von Agennix AG
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse
signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die tatsächlichen
Ergebnisse könnten aufgrund zahlreicher Faktoren wesentlich hiervon abweichen,
und Agennix weist Investoren ausdrücklich darauf hin, sich nicht in
unangemessenem Umfang auf die Verlässlichkeit dieser zukunftsgerichteten
Aussagen zu stützen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in Frühphasen-Studien
stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls
erfolgreich sein werden. Es kann keine Garantie dafür abgegeben werden, dass die
Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere
finanzielle Mittel erhält, um zusätzlichen Studien mit Talactoferrin alfa oder
anderen Produktkandidaten durchführen zu können, noch dass solche Studien zu
Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. Die
Gesellschaft kann nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin alfa verpartnert
werden kann oder weitere Finanzmittel beschafft werden können. Die
zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.
Agennix® ist eine Marke der Agennix AG.
Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations
& Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations
& Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt:
Trout International LLC
Lauren Williams, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: AGENNIX AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 89 8565 2693
FAX: +49 89 8565 2610
Email: ir@agennix.com
WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch
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2012 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab heute bekannt, dass
der primäre Endpunkt in der Phase-III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin alfa
(Talactoferrin) nicht erreicht wurde. Im Rahmen der FORTIS-M-Studie wurden
Talactoferrin bzw. Placebo jeweils in Kombination mit unterstützender Therapie
bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, deren Erkrankung nach
zwei oder mehreren Therapielinien fortgeschritten war. Der primäre Endpunkt der
Studie war die Verbesserung des Gesamtüberlebens. Das Gesamtüberleben in der
Talactoferrin-Gruppe betrug im Median 7,5 Monate, im Vergleich zu 7,7 Monaten in
der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio 1,04, p-value 0,66).
Die Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Talactoferrin-Arm war
vergleichbar mit denjenigen im Placebo-Arm und konsistent im Vergleich zu
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Die Gesellschaft wird sofort Maßnahmen ergreifen, um ihren Barmittelbestand zu
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Agennix wird am Dienstag, 7. August 2012 um 14:00 MESZ, eine Telefonkonferenz in
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auf der Webseite des Unternehmens www.agennix.com verfolgt werden kann. Nach der
Live-Übertragung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Die Einwahldaten lauten wie folgt:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598
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Teilnehmer aus den USA: 1 212 999 6659
Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz
erfolgen.
Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, das Leben von schwer erkrankten Patienten wesentlich zu
verlängern und zu verbessern. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat
des Unternehmens ist Talactoferrin alfa, ein neuartiges (first-in-class), oral
verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI
- Dendritic Cell Mediated Immunotherapy). Talactoferrin alfa wird derzeit für
die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der
sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur
Behandlung von Krebs sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von
Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix'
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
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Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse
signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die tatsächlichen
Ergebnisse könnten aufgrund zahlreicher Faktoren wesentlich hiervon abweichen,
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unangemessenem Umfang auf die Verlässlichkeit dieser zukunftsgerichteten
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stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls
erfolgreich sein werden. Es kann keine Garantie dafür abgegeben werden, dass die
Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere
finanzielle Mittel erhält, um zusätzlichen Studien mit Talactoferrin alfa oder
anderen Produktkandidaten durchführen zu können, noch dass solche Studien zu
Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. Die
Gesellschaft kann nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin alfa verpartnert
werden kann oder weitere Finanzmittel beschafft werden können. Die
zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.
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& Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
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Tel.: +49 89 210 228 0
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Trout International LLC
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Tel.: +44 207 936 9325
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Telefon: +49 89 8565 2693
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