Neuralink, das von Elon Musk geleitete Gehirntechnologie-Unternehmen, wurde von der Food and Drug Administration (FDA) wegen "beanstandungswürdiger Bedingungen oder Praktiken" in seinem Tierversuchslabor in Kalifornien gerügt, wie Reuters berichtet.
Diese Mitteilung folgt auf die kürzlich erteilte Genehmigung des Unternehmens für eine Studie zur Implantation von Gehirn-Chips beim Menschen. Die FDA entdeckte die Probleme im Juni 2023, kurz nachdem Neuralink die Erlaubnis erhalten hatte, eine begrenzte Studie seiner Gehirn-Implantat-Technologie am Menschen durchzuführen.
Die Bedenken bezüglich der Tierversuchseinrichtung wurden in einem Schreiben an den Kongress am 29.11.2023 thematisiert. Dieses Schreiben war eine Antwort auf Fragen des Abgeordneten Earl Blumenauer, einem bekannten Tierschutzadvokaten aus Oregon.
Die FDA hat Neuralink aufgefordert, freiwillige Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, um die festgestellten Mängel zu beheben. Die Behörde betonte jedoch, dass die Probleme zwar eine Beanstandung rechtfertigten, aber nicht schwerwiegend genug seien, um regulatorische Maßnahmen zu erfordern. Wichtig ist auch, dass die FDA-Inspektion keine Verstöße aufdeckte, die die Sicherheit der Neuralink-Geräte beeinträchtigen würden.
In einer offiziellen Erklärung präzisierte die FDA, dass die Beanstandungen mit der Dokumentation der Tierversuche zusammenhingen, ohne jedoch Details zu den spezifischen Bedenken zu nennen. Bereits der Inspektionsbericht der FDA vom Juni 2023 hatte Probleme bei der Qualitätskontrolle und Dokumentation in der Einrichtung aufgezeigt, wobei zu diesem Zeitpunkt noch unklar war, welche konkreten Maßnahmen erforderlich sein würden.
Bislang hat sich Neuralink nicht öffentlich dazu geäußert, ob und wie es die Feststellungen der FDA adressiert hat. Das Unternehmen hatte in der Vergangenheit betont, dass seine Tierversuchsprotokolle die Anforderungen der geltenden Vorschriften sogar übertreffen würden.
Diese Entwicklung wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich Unternehmen im Bereich der Neurotechnologie gegenübersehen, insbesondere wenn es um die Balance zwischen Innovation und ethischen Standards in der Forschung geht.
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