Ad hoc: Valneva meldet vorläufige Umsätze von EUR 36,0 Mio. für das Jahr 2013 und liquide Mittel am Jahresende von EUR 40,2 Mio.
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Ad hoc: Valneva meldet vorläufige Umsätze von EUR 36,0 Mio. für das Jahr 2013
und liquide Mittel am Jahresende von EUR 40,2 Mio.
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Valneva meldet vorläufige Umsätze von EUR 36,0 Mio. für das Jahr 2013 und
liquide Mittel am Jahresende von
EUR 40,2 Mio.
Der Jahresumsatz ist im ersten Jahr nach dem Merger höher als ursprünglich
prognostiziert und die liquiden Mittel so hoch wie erwartet
+ Umsatzerlöse und Förderungserträge stiegen im Finanzjahr 2013 auf
EUR 36,0 Mio. und übersteigen damit die ursprünglichen Erwartungen des
Unternehmens von EUR 30 bis 35 Mio.
+ Die pro-forma Umsatzerlöse aus IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufen
betrugen im Jahr 2013 EUR 27,2 Mio. (die Intercell Verkäufe der ersten fünf
Monate 2013 wurden hier mit den Verkäufen von Valneva seit Juni 2013 kombiniert)
- ein signifikantes Umsatzwachstum am Markt machte eine Reduktion von
Lagerbeständen bei Vertriebspartnern von ca. 30% im ersten Halbjahr 2013 wett
+ Der Bestand der liquiden Mittel am Ende des Jahres 2013 betrug, wie
vom Unternehmen erwartet, EUR 40,2 Mio.
+ Bekanntgabe der Entscheidung zur weiteren klinischen Entwicklung des
Pseudomonas Impfstoffkandidaten mit Ende März 2013 erwartet
Ausblick:
* Valneva erwartet ein weiteres Wachstum von IXIARO(®)/JESPECT(®) Verkäufen am
Markt sowie einen deutlichen Anstieg der Rentabilität seines JEV Impfstoffes
im Jahr 2014.
+ Für das Jahr 2014 erwartet das Unternehmen eine Steigerung der
gesamten IFRS Umsatzerlöse auf EUR 40 - 45 Mio. welche zusammen mit den
Synergien des Mergers zu einer signifikanten Reduktion des Betriebsverlustes
beitragen sollten, während das Unternehmen weiter seine wichtigsten
Entwicklungsprogramme vorantreiben will.
Finanzkennzahlen:
(vorläufig und ungeprüft)
+--------------------------------------------------+-------------+-------------+
|In TEUR | 4. Quartal |Geschäftsjahr|
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
| | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
|Erlöse aus Produktverkäufen |6.542 |- |23.239|- |
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
|Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen |2.335 |918 |7.206 |3.431 |
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
|Erlöse aus Förderungen |2.763 |495 |5.546 |2.478 |
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
|Summe Umsätze und Erlöse aus Förderungen |11.640|1.413 |35.991|5.909 |
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und | | | | |
|Wertpapiere am Ende der Periode |40.167|12.057|40.167|12.057|
+--------------------------------------------------+------+------+------+------+
Finanzübersicht:
(vorläufig und ungeprüft)
(Durch den Merger am 28. Mai 2013 wurden die Geschäftsergebnisse von Intercell
in die Finanzergebnisse der Gruppe inkludiert. Daher sind die Ergebnisse von
2012 und 2013 nicht vollständig vergleichbar. Während die Resultate von Vivalis
SA (jetzt Valneva SE) im Jahr 2012 und 2013 zur Gänze enthalten sind, sind die
Ergebnisse der Ex-Intercell nur für sieben Monate, seit Anfang Juni 2013
berücksichtigt und sind somit auch nicht Teil der Ergebnisse für die
Vergleichsperiode des vorigen Jahres.)
+ Umsatzerlöse und Förderungserlöse des vierten Quartals
Valnevas Umsätze und Erlöse aus Förderungen im vierten Quartal 2013 betrugen
EUR 11,6 Mio.; die IXIARO(®) Produkterlöse trugen dazu EUR 6,5 Mio. bei. Die
Umsätze, die durch Kooperationen und Lizenzeinnahmen erzielt wurden, betrugen
insgesamt EUR 2,3 Mio. Die Erlöse aus Förderungen betrugen EUR 2,8 Mio. Die
Umsätze und Förderungserlöse ohne das ehemalige Intercell Geschäft im vierten
Quartal 2013 betrugen EUR 2,3 Mio., verglichen mit EUR 1,4 Mio. im vierten
Quartal 2012.
+ Umsatzerlöse und Förderungslöse für das Gesamtjahr 2013
Valnevas kummulierte Umsätze und Förderungserlöse für das Jahr 2013 erhöhten
sich auf EUR 36,0 Mio. im Vergleich zu EUR 5,9 Mio. in der gleichen Periode des
Vorjahres. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf Erlöse aus dem ehemaligen
Intercell-Geschäft seit dem Merger von Intercell und Vivalis im Juni 2013
zurückzuführen. Unabhängig von den Auswirkungen des Mergers auf die Umsatzerlöse
und Förderungserlöse haben alle wesentlichen Ertragsquellen des Unternehmens
(IXIARO(®)/JESPECT(®), EB66(®) und VivaIScreen(®)) ihre Erträge im Jahr 2013
steigern können. Umsatzerlöse und Förderungserträge ohne das Ex-Intercell
Geschäft stiegen im Jahr 2013 um 11,8% auf EUR 6,6 Mio.
Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe trugen seit dem Merger EUR 23,2 Mio. zu
den Umsätzen des Jahres 2013 bei. Auf pro-forma Basis (Umsätze der Ex-Intercell
in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 plus Umsatzerlöse von Valneva seit
Juni) beliefen sich die Produktverkäufe im Jahr 2013 auf EUR 27,2 Mio. im
Vergleich zu EUR 26,8 Mio. im Jahr 2012 (damals noch Intercell). Obwohl der
größte Vertriebspartner von Valneva seine Lagerbestände im ersten Halbjahr 2013
um 30% reduziert hat, konnte somit eine Anstieg verzeichnet werden.
Die Umsatzerlöse und Förderungserlöse aus der EB66(®) Technologie stiegen von
EUR 3,5 Mio. im Jahr 2012 auf EUR 3,7 Mio. im Jahr 2013. Die Umsatz- und
Förderungserlöse aus der VivaIScreen(®) Antibody Plattform stiegen von
EUR 2,4 Mio. im Jahr 2012 auf EUR 2,9 Mio. im Jahr 2013.
Die gesamten Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen stiegen im Jahr 2013 auf
EUR 7,2 Mio. im Vergleich zu EUR 3,4 Mio. im vorangegangenen Jahr. Die
Förderungserlöse im Jahr 2013 betrugen insgesamt EUR 5,5 Mio. und EUR 2,5 Mio.
im Jahr 2012. Fundamentales Wachstum sowie das Miteinbeziehen des Ex-Intercell
Geschäfts trugen zum Anstieg der Umsätze und Förderungserlöse bei.
+ Cash-Position am Jahresende
Die liquiden Mittel am 31. Dezember 2013 betrugen EUR 40,2 Mio. im Vergleich zu
EUR 12,1 Mio. Ende Dezember 2012 und bestanden aus EUR 36,5 Mio. an Barguthaben
und EUR 3,7 Mio. an kurzfristigen Anlagen. Im vierten Quartal 2013 wurde der
Cash- Bestand der Gruppe durch die Erlöse des Verkaufes der CMO Anlage in Nantes
und durch eine mit Vermögenswerten besicherte Kreditfinanzierung von USD 30 Mio.
für die österreichische Tochtergesellschaft Valneva Austria GmbH durch einen von
Pharmakon Advisors verwalteten Fonds gestärkt.
Business Highlights:
+ Produkte:
IXIARO(®)/JESPECT(®): Zulassung für Kinder und Marktwachstum
Seit der ersten Produktzulassung von IXIARO(®) im Jahr 2009 und den ersten
vollen Jahresumsatzergebnissen im Jahr 2010 hat der Impfstoff in allen
Zielpopulationen seine initialen Entwicklungsziele erreicht. Das Marketing des
Impfstoffes in den Märkten für Reisende hat zu einem steigenden Umsatz geführt
und dies resultierte in einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 20% im
Zeitraum des Jahres 2010 und 2013.
Valneva hatte mit dem U.S. Militär eine gute Zusammenarbeit. Dies führte zu
einer breiten Impfempfehlung für im Ausland stationierte Truppen und resultierte
in Umsätzen von mehr als 150.000 Dosen für das U.S. Militär im Jahr 2013.
Ebenfalls im Jahr 2013 wurde IXIARO(®) für Kinder zugelassen und die
Empfehlungen für den Impfstoff erweitert. Dadurch wurde einerseits Bewusstsein
und andererseits eine solide Basis für zukünftiges Wachstum geschaffen. Valnevas
Impfstoff für japanische Enzephalitis hat im Jahr 2013 Nettoumsätze von
EUR 23,2 Mio. erzielt (hier sind nur die Verkäufe seit dem Merger-Stichtag, dem
28. Mai 2013, berücksichtigt). Auf pro-forma Basis (Umsätze der Ex-Intercell in
den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 plus Umsatzerlöse von Valneva seit Juni)
beliefen sich die Produktverkäufe im Jahr 2013 auf EUR 27,2 Mio. im Vergleich zu
EUR 26,8 Mio. im Jahr 2012.
Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe verzeichneten einen signifikanten
Anstieg in den wichtigsten Reisemärkten des Impfstoffes, obwohl der größte
Vertriebspartner von Valneva seine Lagerbestände im ersten Halbjahr 2013 um 30%
reduziert hat. Dies wurde durch die im zweiten Halbjahr erzielten
Produktumsätze, besonders durch die bisher größte Bestellung des U.S. Militärs
im zweiten Halbjahr ausgeglichen.
Anhand der Erfolge und Entwicklungen im Jahr 2013 prüfte das Unternehmen seine
zukünftigen Marketing- und Vertriebsstrategien, was zu Änderungen in der
Vereinbarung mit seinem wichtigsten Marketing- und Vertriebspartner führte.
Diese Änderungen sind auf die Sicherung des geplanten Umsatzniveaus ausgerichtet
und beinhalten auch Mindestumsatzziele für die kommenden Jahre.
Valneva übertrug auch die Verantwortung für die Versorgung des U.S. Militärs an
seinen Partner, was darin resultierte, dass Valneva nun zwei Drittel des
Umsatzes verbucht (im Vergleich zu 100 Prozent in der Vergangenheit). Dies wird
jedoch durch geringere Lizenzgebühren an den Partner wettgemacht. Dieser
Transfer erlaubt dem Unternehmen weiters, seine Ausgaben für Marketing und Sales
in der U.S.A. für das Produkt zu reduzieren. Valneva rechnet daher mit einer
erhöhten Rentabilität seines JEV Impfstoffes im Jahr 2014. Das Unternehmen
erwartet Verkäufe von EUR 27-28 Mio. in 2014 - ein Äquivalent von EUR 31 -
32 Mio. ohne die Änderungen der US Militärumsatzrealisierung.
+ Forschungs- und Entwicklungsprogramme:
Pseudomonas aeruginosa Impfstoffkandidat - Potentielle Fortsetzung wird noch
geplant
Valneva befindet sich derzeit im Prozess der Klärung regulatorischer Fragen und
der Planung der Durchführung einer klinischen Studie mit seinem
Entwicklungspartner Novartis. Basierend auf aktuellen Annahmen geht Valneva
davon aus, bis Ende März eine Entscheidung über die Fortführung des Programmes
verkünden zu können. Ende Oktober 2013 hat ein Data Monitoring Committee (DMC)
eine Zwischenanalyse der Phase II/III Wirksamkeitsstudie des Pseudomonas
aeruginosa Impfstoffkandidaten bekannt gegeben. Das Data Monitoring Committee
konnte einen klinisch relevanten Effekt auf die Sterblichkeitsrate zwischen den
geimpften Personen und der Placebogruppe feststellen, was der primäre Endpunkt
der Studie war. Das DMC hatte außerdem keine Bedenken zum Sicherheitsprofil des
Impfstoffes, was einer der sekundäre Endpunkt der Studie war.
Obwohl der Unterschied in der Sterblichkeitsrate nicht so hoch war wie erhofft -
und auch nicht wie im Mindestkriterium definiert wurde - haben die Ergebnisse
den Trend der Beobachtungen über die Wirksamkeit in der Phase II Studie
bestätigt. Basierend auf diesen Erkenntnissen besprechen die Entwicklungspartner
eine mögliche, modifizierte Weiterführung des Entwicklungsprogrammes unter der
Berücksichtigung regulatorischer Änderungen. Der Pseudomonas aeruginosa
Impfstoffkandidat ist Teil des Strategic Alliance Agreements mit Novartis, die
auch die laufende pivotale Phase II/III Wirksamkeitsstudie mit Valneva co-
finanzieren.
Clostridium difficile Impfstoffkandidat - Initiierung der Phase II Studie wird
für das vierte Quartal 2014 erwartet
Ende August 2013 hat Valneva positive Phase I Resultate für den
Impfstoffkandidaten gegen C. difficile Infektionen verkündet. Der Erreger ist
einer der Hauptauslöser von hospitalen Durchfallerkrankungen. IC84 zeigte ein
gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil in beiden Studiengruppen, den
Erwachsenen (bis zu 65 Jahren) und den älteren Erwachsenen (ab 65 Jahren). Die
lokale Verträglichkeit des Impfstoffes war bei den älteren Probanden sogar
besser. Der Impfstoffkandidat wirkte in den älteren Probanden hoch immunogen und
induzierte ähnliche Immunantworten gegen die Clostridium difficile Toxine A und
B wie in der jüngeren Probandengruppe (bis zu 65 Jahre).
Aufgrund dieser Erkenntnisse und weiterer follow-up Daten sowie des Vergleichs
zu anderen Impfstoffen in der Entwicklung bereitet Valneva zur Zeit die
Initiierung der Phase II Studie vor, die für das vierte Quartal 2014 erwartet
wird.
Borreliose: Präklinische Entwicklung fast fertig
Valneva hat einen multivalenten, auf Protein-Untereinheiten basierenden
Impfstoffkandidaten entwickelt. Dieser Kandidat ist derzeit in der präklinischen
Forschung und sollte mit Ende dieses Jahres bereit für den Start der klinischen
Entwiklung sein. Eine Entscheidung zum tatsächlichen Zeitpunkt gab es allerdings
noch nicht.
Zur Zeit ist kein Impfstoff für den Menschen gegen Borreliose Erkrankung am
Markt erhältlich. Das Center für Disease Control and Prevention gab an, dass
insgesamt 300.000 Amerikaner jedes Jahr an Borreliose erkranken und sich die
Erkrankung immer mehr verbreitet.
+ Plattformen:
EB66(®) Zelllinie: Erster EB66(®) Impfstoff für den Menschen wird für 2014
erwartet
Valneva hat im Jahr 2013 sieben neue Lizenzvereinbarungen unterschrieben.
Zuletzt im Oktober, als das Unternehmen bekannt gab, die Verwendung ihrer
EB66(® )Zelllinie an die International Aids Vaccine Initiative für die
Evaluierung und Entwicklung eines HIV Impfstoffes in klinischen Studien
auszulizenzieren. Die Vereinbarung ist ein Meilenstein in der Geschichte von
Valneva, da das Unternehmen zum ersten Mal zweierlei Rechte für die Nutzung
seiner Technologie, nämlich für die Forschung wie auch für klinische Studien, an
eine Non-Profit-Organisation vergab. Valneva erwartet für das erste Halbjahr
2014 die Zulassung für den ersten menschlichen Impfstoff, der auf der EB66(®)
Zelllinie produziert wird. Diese wichtige Technologievalidierung basiert auf der
zu erwarteten Genehmigung eines H5N1 pandemischen Influenza Impfstoffs von
Kaketsuken, einem Co-Entwicklungspartner von GlaxoSmithKline (GSK), welche die
exklusive EB66(® )Lizenz für Influenza haben.
VIVA|Screen(®):
Valneva hat kürzlich ein viertes Antikörper-Forschungs-Programm auf seiner
eigenen Viva|Screen(®) Plattform für Sanofi Pasteur, der Impfstoffsparte von
Sanofi, initiiert. Als Teil einer Vereinbarung mit Sanofi Pasteur vom Juni 2010
werden diesen die exklusiven, weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte
für die entdeckten Antikörper zustehen, während Valneva Meilensteinzahlungen von
bis zu EUR 35 Mio. pro Infektionskrankheit sowie Lizenzzahlungen aus den
Produktverkäufen erhält. Zusätzlich finanziert Sanofi gemeinsame
Forschungsaktivitäten. Valneva erwartet nach dem erfolgreichen Abschluss von
Antikörper-Forschungs-Arbeiten für Sanofi Pasteur im Jahr 2013 und der Lieferung
von entsprechenden Antikörper-Kandidaten nun eine Entscheidung von Sanofi
Pasteur hinsichtlich der Weiterführung der ersten Indikation in die klinische
Entwicklung, was eine Meilensteinzahlung auslösen würde. Valneva prüft außerdem
verschiedene Optionen für die Verwendung von Antikörpern außerhalb von
Infektionskrankheiten um zusätzliche Partnerschaften oder Lizenzierungen zu
ermöglichen.
IC31(®) Adjuvans/ IC31(®) Tuberkulose-Impfstoff:
Auf dem Gebiet der Tuberkulose arbeitet Valneva mit dem Statens Serum Institut
(SSI) zusammen. SSI und Aeras verkündeten Ende 2013 den Start einer klinischen
Phase I/IIa Studie für einen Tuberkulose Impfstoffkandidaten, formuliert mit
Valnevas IC31(®) Adjuvans. Drei klinische Impfstoff-Kandidaten, die alle mit
Valnevas IC31(®) Adjuvans formuliert sind, werden gegenwärtig als Teil einer
Vereinbarung mit SSI und deren Partnern, darunter auch Aeras und Sanofi Pasteur,
in klinischen Studien getestet. Zwei der derzeit durchgeführten Studien werden
voraussichtlich bis zum vierten Quartal 2014 Daten liefern.
Gemäß dem 2007 unterzeichneten Strategic Alliance Agreement hat Novartis
Lizenzen zur Verwendung von IC31® in ausgewählten neuen Impfstoffen. Nach einer
Untersuchung von IC31(®) in Influenza- Impfstoffen prüft Novartis das Adjuvans
gerade klinisch in einem ungenannten Impfstoffkandidaten.
+ Unternehmen/Anderes:
Im Dezember 2013 gab Valneva die Unterzeichnung einer Finanzierung von USD
30 Mio. für seine österreichische Tochtergesellschaft Valneva Austria GmbH durch
einen von Pharmakon Advisors verwalteten Fond bekannt. Die neue, durch
Vermögenswerte besicherte Kreditfinanzierung läuft über fünf Jahre und folgt der
Rückzahlung eines Kredits von mehr als EUR 20,0 Mio. im dritten Quartal im
Zusammenhang der Ende Mai 2013 erfolgten Verschmelzung von Intercell und Vivalis
zum neuen Unternehmen Valneva. Der neue Kredit, der zu besseren Bedingungen als
der alte erlangt werden konnte, wird hauptsächlich für das Marketing von
IXIARO(®)/JESPECT(®), dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, verwendet
werden.
Valneva bestätigte im Dezember 2013 auch den Verkauf seiner Anlage für Clinical
Manufacturing Operations (CMO) in Nantes an Biological E. Die Veräußerung der
CMO Anlage ist Teil von Valnevas Strategie, Kostensynergien von insgesamt EUR 5
bis 6 Mio. jährlich zu erreichen und wird bis zu EUR 3 Mio. zu diesen
Ersparungen beitragen.
* Angestrebte Meilensteine 2014:
2014 wird ein bedeutendes Jahr im Hinblick auf wichtige Geschäfts-
Meilensteine sein. Das Unternehmen erwartet:
Ø Die Marktzulassung und Einführung vom EB66(®) zellbasierten Influenza-
Pandemie-Impfstoff in Japan
Ø Eine Entscheidung für die Phase II/III Weiterführung des Pseudomonas
Impfstoffkandidaten
Ø Einen Meilenstein mit Sanofi für das erste VIVA|Screen(® )Antikörper-Programm
Ø Eine zweite Genehmigung eines Tierarzneimittels in der EB66(®) Zelllinie
Ø Einen Phase II Studienstart für den C. difficile Impfstoffkandidaten
Ø Weitere IC31(®) / Tuberkulose-Daten
Ø Möglicher Beginn der klinischen Entwicklung für den Borrelia
Impfstoffkandidaten
Ø Erste Umsätze aus den Verkäufen des JEV Impfstoffes durch Biological E in
Indien.
Information in Verbindung mit den non-GAAP pro-forma Zahlen
Am 28. Mai 2013 hat das Unternehmen mit Intercell fusioniert, daher sind die
Geschäftsergebnisse von Intercell in die Finanzergebnisse der Gruppe unter IFRS
seit dem Merger-Stichtag inkludiert. Die Ergebnisse unter IFRS des Jahres 2012
und 2013 sind daher nicht zu 100% vergleichbar. Die Ergebnisse der
Geschäftstätigkeit der Ex-Intercell sind seit Anfang Juni 2013 inkludiert und
sind somit nicht Teil der Ergebnisse für die Vergleichsperiode des vorigen
Jahres.
Diese Presseinformation beinhaltet Informationen von non-GAAP pro-forma JEV-
Produktverkäufen als Teil der vorläufigen, ungeprüften Zahlen. Das Management
glaubt, dass diese Informationen hilfreich für Investoren, Analysten und anderen
sind, um die Finanzergebnisse besser interpretieren und den Geschäftserfolg für
die dargestellten Geschäftsperioden besser zu evaluieren. Diese Zahlen sind
jedoch kein Maßstab für die offizielle, finanzielle Performance unter IFRS oder
anderer GAAP und sollten nicht als Ersatz dafür betrachtet werden.
Definitionen: Um diese non-GAAP Finanzinformation zu präsentieren wurden die
folgenden Änderungen der am ehesten vergleichbaren GAAP Zahlen unter IFRS
vorgenommen. Die pro-forma Produktverkäufe von JEV inkludieren die der Valneva
SE sowie die der Ex-Intercell in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 sowie
zwölf Monate für die Vergleichsperiode in 2012.
Die pro-forma non-GAAP Produktverkäufe von JEV werden wie folgt auf die,
ungeprüften Produktverkäufe als Teil der IFRS übergeleitet:
---------------------------------
In TEUR Vorläufige Pro forma: Pro-forma
Zahlen ------------vorläufige
(IFRS)) Berück- Zahlen
(ungeprüft) sichtigung (non:GAAP)
der
Intercell
---------------------------------
Jahresperiode mit Stichtag 31. Dezember, 2012
Produktverkäufe..................................................................... - 26.772 26.772
Jahresperiode mit Stichtag 31. Dezember, 2013
Produktverkäufe..................................................................... 23.239 3.973 27.212
Kontakte:
Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
Investor Relations & External Communication Manager
Communications@valneva.com
T +33 (0)228 07 37 10
M +33 (0)6 4516 7099
Valneva SE
Valneva ist ein neues europäisches Biotech-Unternehmen mit strategischer
Fokussierung auf Impfstoffe und Antikörper, das anstrebt, in diesem Segment
marktführend zu werden. 2013 durch die Verschmelzung von Intercell AG und
Vivalis SA gegründet, verbindet Valneva zwei sich optimal ergänzende
Wertschöpfungsketten: Entdeckung von Antikörpern sowie Entwicklung und
Vermarktung von Impfstoffen.
Das Unternehmensleitbild von Valneva ist es, die gebündelte Innovationskraft zu
nutzen, um sowohl die Entdeckung von Antikörpern sowie die Entwicklung und
Vermarktung von Impfstoffen auf Spitzenniveau zu heben - firmenintern als auch
in Zusammenarbeit mit Industriepartnern. Valneva generiert Umsatzerlöse aus
diversifizierten Einnahmequellen, einerseits resultierend aus dem bereits auf
dem Markt befindlichen Produkt, andererseits aus bestehenden und neu etablierten
kommerziellen Partnerschaften.
Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio an firmenintern oder in
Partnerschaft entwickelten Produktkandidaten sowie über Technologieplattformen,
die auf dem Weg sind, zum Qualitätsstandard im Bereich der biopharmazeutischen
Industrie zu werden.
Das international erfahrene Management-Team konzentriert die Kernkompetenzen
gemäß Unternehmensleitbild auf die Bereiche Forschung & Entwicklung, Produktion
und Vermarktung.
www.valneva.com
Wichtige Information
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung. Auch wenn die
tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft
betreffenden Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen,
können diese Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die
tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In
manchen Fällen können Sie die Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von
Ausdrücken wie 'könnte', 'sollte', 'dürfte', 'erwartet', 'nimmt an', 'glaubt',
'denkt', 'hat vor', 'schätzt', 'abzielen' und ähnlichen Formulierungen erkennen.
Diese die Zukunft betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den
gegenwärtigen Erwartungen der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und
unterliegen mehreren bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten
sowie anderen Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und
Erfolgen führen können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder
Erfolgen, welche in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden,
erheblich abweichen können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten
unter anderem durch Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von
Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete
regulatorische Eingriffe oder damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im
Allgemeinen, Auswirkungen von Währungsschwankungen, von Auswirkungen von
globalen und europäischen Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des
Unternehmens, Patente oder sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben
oder aufrechtzuerhalten, beeinflusst werden. Angesichts dieser Risiken und
Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet werden, dass diese eintreten. Die
von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen
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[HUG#1765056]
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