Epigenomics (ETR:ECXn) AG veröffentlicht Leistungsdaten zum "Next-Gen"-Test
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Epigenomics AG veröffentlicht Leistungsdaten zum "Next-Gen"-Test
14.12.2022 / 05:23 CET/CEST
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Epigenomics AG veröffentlicht Leistungsdaten zum "Next-Gen"-Test
* Epigenomics' "Next-Gen"-Test erreicht Sensitivität von 84 % in
präklinischen Tests
* Leistung übertrifft den marktüblichen Standard des FIT-Tests für die
Darmkrebsvorsorge
Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (U.S.A.), 14. Dezember 2022 -
Epigenomics Inc., ein auf Onkologie spezialisiertes
Molekulardiagnostik-Unternehmen und hundertprozentige Tochtergesellschaft
der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das
"Unternehmen"), gibt bekannt:
Die neue Version des überarbeiteten "Next-Gen" Tests, die einlizenzierte
Technologie beinhaltet, erreichte in präklinischer Testung eine Sensitivität
von 84 % bei einer Spezifität von 90 % sowie eine Erkennungsrate für
fortgeschrittene Adenome von 20 %. Die Ergebnisse basieren auf insgesamt 241
Probanden im Alter von 45 bis 85 Jahren, wobei fortgeschrittene Adenome
ausgeschlossen wurden. 70 Proben wurden positiv auf Darmkrebs (CRC)
getestet, wobei gleichermaßen frühe (Stadien 1 und 2) und späte (Stadien 3
und 4) Stadien der Krankheit nachgewiesen wurden. Der "Next-Gen"-Test ist
eine einfache, leicht anzuwendende Multiomics-Lösung, die sowohl
DNA-Methylierungsmarker als auch Protein-Zielmoleküle einsetzt, um das
Darmkrebsrisiko eines Patienten zu bewerten.
"Wir sind sehr zufrieden mit den präklinischen Leistungsdaten unserer neuen
Multiomics-Lösung für Darmkrebs-Tests. Ein jährlich-durchgeführter,
blutbasierter Test, der die Leistung des marktüblichen FIT-Tests übertrifft,
kann eine überzeugende Alternative für die Darmkrebs-Früherkennung sein, die
zu höheren Früherkennungsraten und einer geringeren Sterblichkeitsrate bei
dieser vermeidbaren Krankheit führen wird", sagte Greg Hamilton, CEO von
Epigenomics. "Mit der erhöhten Sensitivität des "Next-Gen"-Tests sind wir
zuversichtlich, dass wir in unserer prospektiven klinischen Studie den
CMS-Schwellenwert im Hinblick auf die Sensitivität von 74 % bei einer
Spezifität von 90 % überschreiten und somit bei einer zukünftigen
FDA-Zulassung eine Kostenerstattung durch Medicare erhalten werden."
Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und
Europa sowie ausgewählten Ländern vermarktet. Für den HCCBloodTest, einen
Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das Unternehmen das
CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.
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