Santhera berichtet über die Geschäftszahlen 2013 und über gute Fortschritte beim Turnaround
Santhera Pharmaceuticals Holding AG /
Santhera berichtet über die Geschäftszahlen 2013 und über gute Fortschritte beim
Turnaround
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Source: Globenewswire
Liestal, Schweiz, 8. April 2014 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN)
veröffentlicht heute das Jahresergebnis für das Jahr 2013 sowie Informationen
über die signifikante Reduktion des Nettobarmittelverbrauchs und finanzieller
Verpflichtungen. Zum Jahresende verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in
der Höhe von 5,0 Millionen CHF. Letztes Jahr verbesserte Santhera das operative
Ergebnis auf -7,3 Millionen CHF und das Nettoergebnis auf -5,8 Millionen CHF.
Die finanzielle Situation des Unternehmens wurde gestützt durch das Standby
Equity Distribution Agreement (SEDA) mit YA Global Master SPV Ltd. (YA Global)
über 10 Millionen CHF und eine kürzlich erfolgte Privatplatzierung über 1
Million CHF mit dem Neuinvestor IGLU Group. Die finanziellen Mittel lagen per
Ende des ersten Quartals 2014 mit 5,3 Millionen CHF leicht über dem Stand zum
Jahresende 2013.
Die wichtigsten Fortschritte der letzten 15 Monate:
* Nettobarmittelverbrauch reduziert dank erfolgreicher Umsetzung operativer
und finanzieller Restrukturierungsmassnahmen
* Weitere Wirksamkeitsdaten mit Raxone(® )zur Behandlung von Leber Hereditärer
Optikusneuropathie (LHON) erhoben
* Europäischer Zulassungsantrag für Raxone(®) in LHON vorbereitet; dieser wird
in Kürze bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eingereicht
* Temporäre Zulassung (autorisation temporaire d'utilisation dite de cohorte,
ATU) der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) für Raxone(®) zur
Behandlung von LHON
* Erfolgreiche Zwischenanalyse der Phase-III-Studie DELOS mit
Raxone(®)/Catena(®) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)
* Exklusive Patentlizenz erworben von den US National Institutes of Health
(NIH) für Catena(®)/Raxone(®) zur Behandlung primär-progredienter Multipler
Sklerose (ppMS)
* US-Patent erhalten zur Anwendung von Fipamezole über die Mundschleimhaut zur
Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen
* Finanzierung und Fortführung der Geschäftsaktivitäten gesichert mittels SEDA
mit YA Global über maximal 10 Millionen CHF und einer Privatplatzierung von
1 Million CHF mit IGLU Group
Finanzkennzahlen 2013
(IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2013 2012
angepasst (IAS 19R)
Flüssige Mittel 5 044 12 283
Nettomittelverbrauch -7 239 -11 123
Nettoumsätze 1 319 3 538
Total operative Aufwendungen -8 744 -34 698
Operatives Ergebnis -7 309 -31 152
Nettoergebnis -5 755 -31 445
«Wir freuen uns, über positive Entwicklungen zum operativen und finanziellen
Turnaround von Santhera berichten zu können. Nach einem schwierigen Start Anfang
2013 ist es uns gelungen, die Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit bis weit
ins Jahr 2015 zu sichern. Wie von der Generalversammlung 2013 beauftragt, haben
wir unsere Produkte bewahrt, weiterentwickelt und so deren Wert gesteigert»,
erklärt Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Die temporäre
Zulassung in Frankreich für Raxone(®) ist ein wichtiger Meilenstein in unserem
Bestreben, dieses Medikament für LHON-Patienten verfügbar zu machen, für die es
bisher keine Behandlungsmöglichkeit gibt. Wir arbeiten weiter an einer vollen
Marktzulassung durch die europäischen Zulassungsbehörden für dieses wichtige
Medikament. »
5,0 Millionen CHF liquide Mittel zum Jahresende 2013 bei signifikant tieferem
Cash-Burn
Am 31. Dezember 2013 verfügte Santhera über 5,0 Millionen CHF flüssige Mittel
(2012: 12,3 Millionen CHF). Der Nettobarmittelverbrauch belief sich auf 7,2
Millionen CHF (2012: 11,1 Millionen CHF). Dank rigoroser Kostenkontrolle und der
Nutzung des SEDA reduzierte sich der monatliche Nettobarmittelverbrauch im
vergangenen Jahr von 0.7 Millionen CHF im ersten Quartal auf 0.3 Millionen CHF
im vierten Quartal. Massnahmen zur operativen und finanziellen Restrukturierung
verringerten zudem die kurz- und langfristigen Verbindlichkeiten von 6,9
Millionen CHF auf 2,6 Millionen CHF. Das Eigenkapital zum Jahresende 2013 betrug
7,1 Millionen CHF (2012: 11,4 Millionen CHF).
Umsätze aus Produktverkäufen
Im Jahr 2013 generierte Catena(®) Nettoumsätze von 1,3 Millionen CHF (2012: 3,5
Millionen CHF), die hauptsächlich in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie
erzielt wurden. Der Umsatz aus dem Named-Patient-Programm in Europa und anderen
Ländern stieg auf 467 TCHF (2012: 352 TCHF).
Im Einklang mit dem markanten Rückgang der operativen Ausgaben auf 8,7 Millionen
CHF (2012: 34,7 Millionen CHF) verbesserte sich das operative Resultat auf -7,3
Millionen CHF (2012: -31,2 Millionen inklusive signifikanter Wertberichtigungen
und Abschreibungen auf dem Inventar). Die Entwicklungsausgaben schlugen mit 4,7
Millionen CHF (2012: 28,7 Millionen CHF) zu Buche. Die Ausgaben für Marketing
und Vertrieb wurden auf 0,9 Millionen CHF (2012: 1,8 Millionen CHF) halbiert,
während die Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben auf 3.1 Millionen CHF (2012:
4,1 Millionen CHF) zurückgingen. Daraus resultiert ein tieferer Nettoverlust von
5,8 Millionen CHF für das Jahr 2013 (2012: 31,4 Millionen CHF).
Ausblick
Der Zulassungsantrag für Raxone(®) zur Behandlung von LHON wird in den kommenden
Wochen bei der europäischen Arzneimittelbehörde eingereicht. Der Entscheid der
EMA wird im ersten Halbjahr 2015 erwartet. Inzwischen ermöglicht Santhera LHON-
Patienten in Frankreich den Zugang zu Raxone(®) im Rahmen einer temporären
Zulassung ATU, welche das Unternehmen im Januar 2014 von der französischen
Arzneimittelbehörde ANSM erhalten hat. Santhera wird damit auch erste
Produktumsätze mit Raxone(®) erzielen. Für die Phase-III-Studie DELOS mit
Catena(®)/Raxone(®) zur Behandlung von DMD werden im zweiten Quartal 2014
zulassungsrelevante Daten von der Patientengruppe vorliegen, die keine Steroide
einnimmt. Diese Resultate werden die weiteren Entwicklungsschritte mit dem Ziel
einer Produktzulassung aufzeigen. In ppMS führt Santhera die Zusammenarbeit mit
den NIH für die randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-II-Studie IPPoMS mit
Catena(®)/Raxone(®) inklusive anschliessender 12-monatiger Verlängerungsstudie
weiter.
Santhera schloss das erste Quartal 2014 mit liquiden Mitteln von 5.3 Million CHF
leicht über dem Stand per Jahresende 2013, wozu der Zufluss neuer Mittel aus dem
SEDA und der Privatplatzierung mi IGLU Group im Februar 2014 beigetragen haben.
Trotz der Finanzierung mittels SEDA und der kürzlich erfolgten Kapitalerhöhung
ist die Fortführung des Unternehmens im und über das Jahr 2015 hinaus von der
Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzmittel abhängig. Der Verwaltungsrat und das
Management von Santhera bemühen sich weiterhin, die notwendige Finanzierung
unter anderem durch weitere Bezüge im Rahmen des SEDA zu sichern und prüfen sich
bietende Möglichkeiten für einen Zusammenschluss, einen Verkauf oder die
Auslizenzierung von Produkten.
Finanzbericht 2013
Der vollständige konsolidierte Finanzbericht 2013 sowie der Corporate-
Governance-Bericht sind auf der Website www.santhera.com/reports einzusehen.
Zusammengefasste Angaben zur Bilanz
(per 31. Dezember, nach IFRS, konsolidiert, in 2013 2012
TCHF) angepasst (IAS 19R)
Liquide Mittel 5 044 12 283
Anlagevermögen 4 349 5 157
Sonstiges Umlaufvermögen 343 845
Total Aktiven 9 736 18 285
Eigenkapital 7 106 11 365
Langfristige Verbindlichkeiten 997 3 992
Kurzfristige Verbindlichkeiten 1 633 2 928
Total Passiven 9 736 18 285
Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung
2013 2012
(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) angepasst (IAS 19R)
Gesamteinnahmen 1 319 3 538
Bruttogewinn 1 179 3 189
Übriges operatives Einkommen 256 357
Entwicklung -4 709 -28 722
Marketing und Vertrieb -926 -1 841
Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand -3 109 -4 079
Übriger operativer Aufwand 0 -56
Operativer Gesamtaufwand -8 744 -34 698
wovon nicht liquiditätswirksame Positionen -837 -20 535
Operatives Ergebnis -7 309 -31 152
Nettofinanzergebnis 1 549 -136
Ergebnis vor Steuern -5 760 -31 288
Einkommenssteuern 5 -157
Nettoergebnis -5 755 -31 445
(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) -1.55 -8.55
Zusammengefasste Angaben zum Cashflow
2013 2012
(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) angepasst (IAS 19R)
Operativer Cashflow -6 976 -11 039
Liquide Mittel per 1. Januar 12 283 23 406
Liquide Mittel per 31. Dezember 5 044 12 283
Nettomittelverbrauch -7 239 -11 123
Aktienkapital
(per 31. Dezember) 2013 2012
Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 1) 3 934 049 3 677 538
Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen 684 414 695 925
Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte 355 000 600 000
Autorisiertes Kapital 1 800 000 1 800 000
Termine 2014
Dienstag, 20. Mai Generalversammlung in Liestal
* * *
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die
Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und
mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen
dieser Erkrankungen, so auch bei Leber Hereditärer Optikusneuropathie, Duchenne-
Muskeldystrophie und primär progredienter Multipler Sklerose, ein hoher
medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter
www.santhera.com.
Raxone(®) und Catena(®) sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Telefon +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com
Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar,
Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu
zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen
über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen
beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge
haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle
Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem
abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist.
Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht
beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen
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News release 2013:
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[HUG#1775340]
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