Investing.com -- Cassava Sciences, Inc., ein auf Alzheimer-Therapien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat bekannt gegeben, dass seine Phase-3-Studie ReThink-ALZ für den Wirkstoffkandidaten Simufilam die angestrebten Ziele nicht erreicht hat.
Die Studie, die darauf abzielte, die kognitiven Fähigkeiten und Alltagsfunktionen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung zu verbessern, verfehlte sowohl die primären als auch die sekundären Endpunkte sowie die explorativen Biomarker-Ziele.
Die primären Endpunkte basierten auf Veränderungen der kognitiven Leistung und Alltagsfunktionen vom Studienbeginn bis zum Ende der 52-wöchigen Behandlungsphase. Diese wurden anhand der ADAS-COG12- und ADCS-ADL-Skalen im Vergleich zu einem Placebo gemessen. Trotz der enttäuschenden Wirksamkeitsergebnisse zeigte Simufilam weiterhin ein insgesamt günstiges Sicherheitsprofil.
Rick Barry, Präsident und CEO von Cassava, äußerte sein Bedauern gegenüber Patienten, deren Familien und Ärzten, die auf neue Behandlungsmöglichkeiten gehofft hatten. Er merkte an, dass der kognitive Abbau in der Placebo-Gruppe unerwartet geringer ausfiel als in vergleichbaren Alzheimer-Studien.
Angesichts dieser Ergebnisse hat Cassava beschlossen, seine zweite Phase-3-Studie, ReFocus-ALZ, sowie die Open-Label-Erweiterungsstudie einzustellen. Detaillierte Analysen des vollständigen 52-Wochen-Datensatzes und eines Großteils der 76-Wochen-Daten sollen zu einem späteren Zeitpunkt veröffentlicht werden.
Barry dankte allen Beteiligten, einschließlich Patienten, Familien, Pflegekräften, Mitarbeitern, Studienärzten, Koordinatoren und Partnern für ihr Engagement im klinischen Programm. Er hofft, dass die gesammelten Daten einen wertvollen Beitrag zur zukünftigen Alzheimer-Forschung leisten werden.
Nach Bekanntgabe der Studienergebnisse brach der Aktienkurs von Cassava Sciences am Montag um 85% ein. Als Reaktion darauf stufte Rodman & Renshaw-Analyst Elemer Piros die Aktie von "Kaufen" auf "Verkaufen" herab und senkte das Kursziel drastisch von 107,00 US-Dollar auf 2,00 US-Dollar.
Piros begründete das neue Kursziel mit der erwarteten Cash-Position des Unternehmens von rund 100 Millionen US-Dollar für die kommenden 12 Monate.
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