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Eli Lilly-Aktie geht steil: FDA erteilt Alzheimer-Präparat den Status als "Breakthrough Therapy"

Aktien24.06.2021 17:03
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© Reuters.

Von Dhirendra Tripathi 

Investing.com - Eli Lilly-Aktien (NYSE:LLY) sind am Donnerstag um fast 9% geklettert. Gefragt waren die Papiere deshalb, weil der Alzheimer-Kandidat des Pharmakonzerns von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration den Status als "Breakthrough Therapy" erhalten hat.

Dieser Status erlaubt es dem Unternehmen, die Entwicklung des monoklonalen Antikörpers zu beschleunigen.

Der Status "Breakthrough Therapy" erhält ein Unternehmen, wenn es nachweisen kann, dass die vorgeschlagene Behandlung eine wesentliche Verbesserung gegenüber bereits verfügbaren Therapien darstellt.

Lilly will noch in diesem Jahr einen Zulassungsantrag für Donanemab im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens einreichen. Grundlage dafür sind die Daten der TRAILBLAZER-ALZ-Studie.

Die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Wirkstoffs Donanemab wird auch in der laufenden randomisierten, Placebo-kontrollierten, doppelblinden, multizentrischen Phase-3-Studie untersucht, so Eli Lilly in einer Mitteilung.

Experten und verschiedene andere Interessengruppen fiebern dem Ergebnis der Lilly-Studie entgegen, insbesondere nachdem Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) mit ADUHELM™ (aducanumab-avwa) als erstem Alzheimer-Therapeutikum seit 18 Jahren die beschleunigte Zulassung der FDA erhalten hat.

Alzheimer ist eine irreversible, fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die langsam das Gedächtnis und das Denkvermögen und schließlich auch die Fähigkeit, einfache Aufgaben auszuführen, zerstört.

Derzeit leiden weltweit über 50 Millionen Menschen an Demenz. Bis 2050 prognostiziert man einen Anstieg auf fast 152 Millionen. Jedes Jahr werden weltweit fast 10 Millionen neue Demenz-Fälle diagnostiziert.

Eli Lilly-Aktie geht steil: FDA erteilt Alzheimer-Präparat den Status als "Breakthrough Therapy"
 

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