Am Montag verzeichnete Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JANX) einen beachtlichen Kurssprung von 54%. Auslöser waren positive Zwischenergebnisse aus der klinischen Studie für den Prostatakrebs-Wirkstoffkandidaten JANX007. Die Daten zeigen ein vielversprechendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil in der Phase-1a-Dosiseskalationsstudie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC).
Die Studienergebnisse belegen eine erhebliche klinische Wirksamkeit von JANX007 bei stark vorbehandelten Patienten, die in der Fachsprache als 5L-mCRPC-Patienten bezeichnet werden. Besonders bemerkenswert: Alle Studienteilnehmer erreichten einen Rückgang des prostataspezifischen Antigens (PSA) – einem wichtigen Tumormarker für Prostatakrebs – um mindestens 50%. Bei 63% der Patienten sank der PSA-Wert sogar um 90%, bei 31% um beeindruckende 99%.
Die Behandlung zeigte zudem eine vielversprechende Langzeitwirkung. 75% der Patienten konnten den PSA-Rückgang von mindestens 50% über 12 Wochen oder länger aufrechterhalten. Bei der Hälfte der Patienten blieb der PSA-Wert sogar um 90% reduziert. Das Medikament wurde insgesamt gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen traten hauptsächlich während des ersten Behandlungszyklus auf und waren gut beherrschbar.
Diese ermutigenden Daten untermauern Janux' klinische Entwicklungsstrategie. Das Unternehmen plant nun, die Studien auf Patienten auszuweiten, die noch nicht mit PLUVICTO® – einer etablierten Therapie für mCRPC – behandelt wurden. Für die anstehenden Phase-1b-Erweiterungsstudien hat Janux bereits zwei wöchentliche Stufendosierungsschemata identifiziert. Diese zielen auf Prä-PLUVICTO®-Patienten in der zweiten und dritten Therapielinie ab.
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