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Merck beantragt erneut Zulassung für MS-Medikament Cladibrin

Veröffentlicht am 11.09.2015, 08:54
Aktualisiert 11.09.2015, 08:57
Merck beantragt erneut Zulassung für MS-Medikament Cladibrin
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Frankfurt, 11. Sep (Reuters) - Der Darmstädter Pharma- und Chemiekonzern Merck (NYSE:MRK) MRCG.DE startet einen neuen Anlauf zur Zulassung seiner Tablette Cladibrin zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) in Europa. Eine entsprechende Absichtserklärung sei bereits bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht worden, teilte der Konzern am Freitag mit. 2011 war das Medikament, dem Analysten damals Milliardenumsätze zugetraut hatten, bei den Zulassungsbehörden in den USA und Europa durchgefallen. Inzwischen sind bereits einige Tabletten zur Behandlung von MS zugelassen, unter anderem das Mittel Gilenya vom Schweizer Novartis NOVN.VX -Konzern. Zuvor mussten gängige MS-Mittel gespritzt werden.

Nach dem Flop 2011 habe Merck noch einige groß angelegte klinische Studien abgeschlossen und zudem zusätzliche Sicherheitsinformationen in einem Langzeitregister erfasst, erklärte der Dax-Konzern. Auf Basis dieser neuen Daten startet Merck nun den zweiten Versuch zur Zulassung in Europa. Derzeit entwickele das Unternehmen den Plan zur Einreichung von Zulassungsanträgen in anderen Regionen weiter.

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