Am Montag verzeichnete Novocure (NASDAQ: NVCR) einen beachtlichen Kurssprung von 19%, nachdem das Unternehmen erfolgreiche Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie PANOVA-3 bekannt gab. Die Studie, die sich auf die Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie des Unternehmens zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs konzentrierte, erreichte ihren primären Endpunkt. Sie zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem Pankreasadenokarzinom, die mit TTFields in Kombination mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel behandelt wurden.
Das positive Ergebnis der PANOVA-3-Studie markiert einen Meilenstein für Novocure. Es ist die erste Phase-3-Studie, die einen statistisch signifikanten Überlebensvorteil speziell bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem Pankreaskrebs nachweist. Zudem ist es Novocures drittes positives Phase-3-Studienergebnis innerhalb der letzten zwei Jahre. Basierend auf diesen vielversprechenden Erkenntnissen plant das Unternehmen, Zulassungsanträge in den USA, der EU, Japan und anderen wichtigen Märkten einzureichen.
In der Intent-to-Treat-Population der Studie erreichten Patienten, die mit der TTFields-Therapie behandelt wurden, ein medianes Gesamtüberleben (mOS) von 16,20 Monaten. Im Vergleich dazu lag das mOS bei Patienten, die die Standardbehandlung ohne TTFields erhielten, bei 14,16 Monaten - eine Verbesserung um 2,0 Monate. Dieses Ergebnis wurde durch eine Steigerung der Gesamtüberlebensrate um 13% nach 12 Monaten und um beeindruckende 33% nach 24 Monaten untermauert. Das Sicherheitsprofil der TTFields-Therapie entsprach den Erkenntnissen aus früheren klinischen Studien und deutet auf eine gute Verträglichkeit bei den Patienten hin.
Die vollständigen Ergebnisse der PANOVA-3-Studie sollen auf einem bevorstehenden medizinischen Fachkongress präsentiert werden. Dies wird der Fachwelt einen umfassenden Einblick in die Studiendaten ermöglichen. Die Erwartungen an diese Präsentation sind hoch, da die Studie einen potenziellen Durchbruch in der Behandlung einer besonders schwer zu therapierenden Krebsform darstellt.
Parallel zur PANOVA-3-Studie führt Novocure die Phase-2-Studie PANOVA-4 durch. Diese untersucht die Wirksamkeit der TTFields-Therapie in Kombination mit Atezolizumab, Gemcitabin und nab-Paclitaxel zur Behandlung von metastasiertem Pankreaskrebs. Die Patientenrekrutierung für PANOVA-4 ist bereits abgeschlossen, und die Veröffentlichung der Studienergebnisse wird für das Jahr 2026 erwartet.
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