Am Montag verzeichnete die Aktie von PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) einen Kurssprung von 20 % nach der Bekanntgabe einer bahnbrechenden Vereinbarung mit Novartis Pharmaceuticals Corporation. Der Deal umfasst die Lizenzierung und Zusammenarbeit bei PTCs Huntington-Krankheit-Programm, insbesondere PTC518, und beinhaltet eine beträchtliche Vorauszahlung sowie Meilenstein- und Lizenzgebühren.
PTC Therapeutics wird bei Abschluss der Transaktion 1,0 Milliarden US-Dollar in bar erhalten. Darüber hinaus hat das Unternehmen Anspruch auf bis zu 1,9 Milliarden US-Dollar an zusätzlichen Zahlungen, die an das Erreichen bestimmter Entwicklungs-, Zulassungs- und Verkaufsmeilensteine geknüpft sind. Die Vereinbarung sichert PTC zudem einen Anteil an den Gewinnen im US-Markt und gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf Nettoverkäufe außerhalb der USA zu.
Novartis verpflichtet sich, nach Abschluss des placebokontrollierten Segments der laufenden PIVOT-HD-Studie die globale Entwicklung, Herstellung und kommerzielle Verantwortung für PTC518 zu übernehmen. Dieser Übergang wird für die erste Jahreshälfte 2025 erwartet, wobei die Unternehmen die US-Gewinne und -Verluste im Verhältnis 40/60 zugunsten von Novartis teilen werden.
Matthew B. Klein, M.D., Chief Executive Officer von PTC Therapeutics, zeigte sich zuversichtlich bezüglich der Zusammenarbeit und betonte das Potenzial von PTC518 als führende orale krankheitsmodifizierende Therapie für die Huntington-Krankheit. Er erklärte, dass die finanziellen Konditionen der Vereinbarung die Erfolgsaussichten der Behandlung widerspiegeln und dass die Partnerschaft mit Novartis PTCs Expertise in kleinen molekularen Splicing-Therapien mit Novartis' globalen Entwicklungs- und Vermarktungskapazitäten verbinden wird.
Vas Narasimhan, CEO von Novartis, unterstrich die strategische Bedeutung der Vereinbarung zur Stärkung ihrer Neurowissenschafts-Pipeline und bekräftigte das Engagement des Unternehmens, neue Ansätze für neurodegenerative Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf zu erforschen.
PTC518, das aus PTCs Splicing-Plattform hervorgegangen ist, hat in der Phase-2-PIVOT-HD-Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Zwischenergebnisse vom Juni 2024 deuten auf eine Reduktion der Spiegel des mutierten Huntingtin-Proteins und potenzielle klinische Vorteile hin.
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