Am Donnerstag erhöhte Piper Sandler das Kursziel für Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) von 11,00 auf 15,00 US-Dollar und behielt die Übergewichtung der Aktie bei.
Diese Anpassung erfolgt als Reaktion auf die kürzlich erteilte FDA-Zulassung für Ryoncil (remestemcel-L) zur Behandlung der steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (aGvHD) bei Kindern. Die Genehmigung wurde drei Wochen vor dem erwarteten Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-Datum am 07.01.2024 erteilt.
Die Zulassung von Ryoncil markiert einen bedeutenden Meilenstein, da es sich um die erste von der FDA zugelassene mesenchymale Stromazelltherapie (MSC) handelt. Die Behandlung soll einen dringenden medizinischen Bedarf decken: Jährlich erhalten etwa 1.500 amerikanische Kinder eine allogene Stammzelltransplantation (ASCT), wobei etwa die Hälfte dieser Patienten nicht auf Steroide anspricht, wenn sie eine aGvHD entwickeln.
Piper Sandler prognostiziert für Ryoncil Umsätze von 12 Millionen US-Dollar im Jahr 2025, mit einem erwarteten Anstieg auf 35 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 und einer erheblichen Steigerung auf 150 Millionen US-Dollar bis 2032. Die Preisstrategie für Ryoncil entspricht seinem Status als Therapie für eine ultra-seltene Erkrankung, die aufgrund der Seltenheit und Spezialisierung der Behandlung in der Regel einen Premiumpreis rechtfertigt.
Nach der FDA-Zulassung plant Mesoblast den Start einer einarmigen Phase-III-Bestätigungsstudie von Ryoncil bei erwachsenen Patienten mit aGVHD in der dritten Behandlungslinie. Finanziell schloss Mesoblast das Geschäftsjahr 2024 mit einem Kassenbestand von 63 Millionen US-Dollar und einer Schuldenverbindlichkeit von etwa 114 Millionen US-Dollar ab. Die jüngste behördliche Genehmigung berechtigt Mesoblast zudem, bis zu 50 Millionen US-Dollar in Form von Wandelschuldverschreibungen aufzunehmen, um seine Geschäftsziele weiter zu verfolgen.
Das erhöhte Kursziel von Piper Sandler spiegelt den erwarteten Wert wider, den Ryoncil für Mesoblasts Portfolio bringen wird, sowie das Potenzial für Umsatzwachstum aufgrund seiner Pionierstellung im Bereich der MSC-Therapie.
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